标准物质期间核查

应助达人

可以参考一下

应助达人

对于有证标准物质的期间核查，实验室一般不具备核查的技术能力，可采用以下方法核查：
(1)是否在其有效期内；(2)储存条件和环境要求是否满足（与说明书要求一致）；(3)核查其外观（其颜色、性状等）是否发生变化；(4)是否按照该标准物质证书上所规定的适用范围、使用说明、测量方法与操作步骤使用；(5)密封性；

对于非有证标准物质的核查如何进行？


1.定期用有证标准物质对其特性量值进行期间核查；

2.如果实验室确实无法获得适当的有证标准物质时，可以考虑采用下列方法进行核查：

①通过实验室间比对确认量值；

②送有资质的校准机构进行校准；

③测试近期参加过能力验证结果满意的样品；

④检测足够稳定且不确定度与被核查对象相近的实验室质量控制样品。

应助达人

楼主，标准物质期间核查形式主要分外观核查、与量值核查。可以参考如下去做：
1.外观核查：注意存储的标准物质是否符合证书中有效期、储存条件、包装完整性、颜色和性状有无发生变化等各项要求；
2.量值核查：采用基准方法进行量值核验(滴定法、称量法等)，或者可以采用证书中规定的分析方法进行量值核验。得到的结果需要采用合适的评定方法评估测试结果，评定方法有T检验法、En值法或者临界值（CD）法。
以下情况下需进行量值核查：(1)短时间内未按证书规定存储条件进行存储；(2)标准物质临近过期；(3)怀疑标准物质被污染或者不稳定；(4)检测项目争议大，受到质疑时。
期间核查的方法和频次：简单的期间核查可以检查标准物质的标签、证书和包装的完整性，核查标准物质的有效期及保存条件，核查标准物质的状态，包括颜色有无变化，有无结晶、粉末有无结块等；对于配置的相关储备液，由于没有相关的稳定性和均匀性数据，需要重点关注量值变化，可以利用质量控制图进行趋势分析，也可以通过上下批次的量值比对等方法进行考察；对于预期稳定的标准物质，可以放宽期间核查的频次，比如有机氯农药，对于预期不稳定的物质，比如维生素类，要求加大审核频次，甚至要求每次都要进行核查。