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SEC方法测蛋白纯度,方法学验证需要做哪些项目?

  • Ins_82b640ec
    2022/07/18
  • 私聊

液相色谱(LC)

  • 想请教给位老师,用分子排阻色谱测蛋白纯度,方法学验证需要做哪些项目?采用的纯度计算是峰面积归一化法。想问问需不需要做线性和范围?
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  • wuyuzegang

    第1楼2022/07/18

    应助达人

    通常验证方法的专属性、线性、重复性、中间精密度、耐用性,确定检测限及定量限。

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    +关注 私聊
  • 歌名

    第2楼2022/07/18

    应助达人

    看你的项目是按照标准什么便准来做,例如按药典来做,就要按照药典9101来做,一般性额性 的分析方法就按照分析化学方法验证来做就可以,其他的类似

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    +关注 私聊
  • ztyzb

    第3楼2022/07/18

    应助达人


    楼主,没做过此方法,查了下相关资料也是定量方法,按照GBT 27417-2017 《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》开展方法验证即可,具体指标如上图。如果标准规定是是归一化法定量的话不用做线性的,但是测定范围是要做的。

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