wuyuzegang
第1楼2022/08/19
在实验室认可准则当中,对于人员的数量是没有做具体的规定的,但是考虑到一个实验室需要有完善的质量管理能力和技术能力,所以在这里做一下简单的估算,首先一个实验室必须要有授权签字人和质量负责人以及技术负责人,那授权签字人可以兼任质量负责人和技术负责人当中的其中一个,所以授权签字人和质量负责人以及技术负责人三个岗位至少需要两个人担任,这必须是全职的。第二,实验室的检测至少需要1个人,全职的,第三实验室还有其他的相关责任人,比如说档案管理员、设备管理员,样品的管理员,这些人员都可以兼职,或者是兼任。以上这些人员当中我们还没有算财务人员,后勤以及销售人员,所以综合来说,在比较稳妥的情况下,一个实验室要想通过cnas的认可,至少全职的3个人。
ztyzb
第5楼2022/08/19
楼主,其实先把必须设置的岗位列出来,然后再把可以兼职的去掉剩下的就是最少人数。
最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、至少检测、质控和办公室(为了公正性和保密性需要建议设置三个科室)三个科室负责人、检验检测人员、质量监督员、样品管理员、内审员、标准物质管理员、试剂耗材管理员、仪器设备管理员、报告编制人员、报告审核人员、安全员等。
授权签字人、科室负责人、样品管理、设备标准物质和耗材管理、报告编制人员、报告审核人员、安全员都可兼职,质量监督员互相监督、最高管理者可以兼职质量或者技术负责人,管理层兼职检验检测人员,但因为需要三级审核不要自己审自己,所以至少要两个人。综上,至少需要管理层中两人,科室负责人加一人,再加检测一人共计最少四人。
另外以上是通用要求,如果贵单位所申请行业有相应岗位明确数量要求或者不能兼岗的话还要从其规定。