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如何改进管理体系文件？

物价真高

2023/05/04

实验室管理/LIMS

各机构在进行资质认定评审时已经建立了较为完整的管理体系，但管理体系建立并不是一成不变的，它需要根据机构市场、资源和能力的变化，或者机构不同的发展阶段实施持续改进，以确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。实际上，机构在运行一段时间后，也都会结合运行情况进行一些变更或改进。实施改进应注意以下4点：

（1）应表述清“预期结果”。实验室每项活动都会有预期结果，在实施改进时，应进一步表述清所要达到的目的，想要达到什么样的预期结果。如果目的都不清楚，即使实施了改进，也很难达到应有效果。

（2）应表述清启动条件。每个程序启动都是有条件的，只有在需要时才会运行。机构应对程序启动条件进行识别，并在文件中清晰表述在什么情况下开始运行。

（3）应表述清关闭条件。程序启动有条件，程序关闭同样有条件，机构应对识别是否达到了目的，达到了什么程度，并清晰表述关闭的条件。

（4）流程应尽量简单、顺畅。实验室在建立管理体系时，或许需要较为详细的过程。但经过几年的打磨，管理体系运行会趋于成熟，就需要去掉不必要的、毫无意义的、毫无价值的内容，更不应出现流程“回头”的情况，应简捷明快、易于理解、易于执行，并不是越细致越复杂越好。

管理体系运行是保质量（有效性）、保风险（充分性）、保顺畅（适宜性）的，每个流程一定是量身打造的，最能发挥效益的，这是要靠时间打磨的。各机构只要方向对头，必然会打造出高效的管理体系，形成自身的竞争优势。

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yayicuo

第1楼2023/05/04

应助达人

管理体系文件要符合依据的要求，满足法律法规和客户的要求。保持组织自身的特色，利于执行和实施，这样才是一份好的管理体系文件。

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