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如何分析不符合工作对以前工作的影响
物价真高
2023/06/20
私聊
实验室管理/LIMS
在CNAS-CL01:20186.4.9条款要求“实验室应核查设备缺陷或偏离规定要求的影响,并应启动不符合工作管理程序。”在RB/T 214-2017 4.4.5条款要求“检验检测机构应核查设备缺陷或偏离对以前检验检测结果的影响。”在CNAS-CL01:2018 7.10不符合工作(c)条款要求“对不符合工作严重性进行评价,包括对以前工作的影响分析。”在RB/T 214-2017 4.5.9 不符合工作控制c)条款,同样要求“对不符合工作的严重性进行评价,包括对以前结果的影响分析。”
这是实验室在管理运行中所存在的需要核查和分析对以前结果影响的两种情况。那么,如何分析这两种情况对以前结果的影响?
关于核查设备故障对以前结果的影响。实验室对设备的管理都是各机构管理内容较多、技术含量较高、投入精力较大的工作,是实验室管理的一项基础性工作。在使用设备时应做好使用记录,现在基本上都已经知道了,仅记录开机时间、关机时间、设备状态是不够的,设备使用记录应做到对检验检测结果的可追溯性,所以设备使用记录的信息就应充分,包括检测项目、样品名称(编号)、检测参数、使用方法、环境条件、检测时间和人员等信息。在设备出现故障或缺陷时,可通过查阅设备使用记录以及出具的数据结果,由近及远地进行核查,直至核查出所有受影响的数据结果。
关于分析不符合工作对以前结果的影响。不符合工作的出现,要求机构应及时采取纠正或控制措施,防止不符合工作造成更大的影响。由于不符合工作出现的偶然性和随机性,往往在发现不符合时已经对数据结果造成了影响,甚至会影响到以前的数据结果,就需要对可能影响的结果进行分析排查。在CNAS-CL01:20187.5.1条款规定,“实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和足够的信息,以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素,并确保能在尽可能接近原条件下重复该实验室活动。”在实验室活动的各项记录当中,要求应包含充分的信息,充分到“以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素,并确保能在尽可能接近原条件下重复该实验室活动。”当出现不符合时,分析对以前结果的影响,就应查阅相关实验室活动的记录,就可分析判断出所有受影响的数据结果。
实验室管理体系中的所有规定都有其特殊的作用,实验室应结合自身实际,整合运用这些工具,才能确保数据结果的有效性。
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