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如何认识质量控制的特殊意义？

物价真高

2023/06/20

实验室管理/LIMS

检测行业在经济社会发展、产品质量保证、健康安全和环境保护等领域扮演着中立性和公信力的角色，工作的主过程就是将客户的样品经过检验检测形成数据结果，再以报告的形式提供给客户的过程。但要保证数据结果的质量，需要管理活动保证作用和支持服务的支撑作用。按照通常的理解，机构的质量负责人应对数据结果的质量负责，其实，这是一个误区。

对数据结果质量负责，可以说包括最高管理者、技术负责人、实施实验室活动的所有人员都有责任。管理体系建立的目的，就是对影响结果有效性的所有要素进行分解，并采取适当的方法予以控制，以保证数据结果的质量，所有人员从不同过程参与其中，所以，每个人对结果有效性都负有责任。

因为操作人员处于质量控制的最佳位置，可以对操作的全过程实施控制，而质量控制只是对一些关键因素进行控制，不可能对所有活动进行全程监控，所以，操作人员必然是质量控制的第一责任人。质量负责人只是质量管理的组织者、策划者，不能将质量的重担全部交给质量负责人去实现。

但质量控制有其特殊的意义。

进一步讲，我们应该能够认识到，检验检测数据结果的质量具有累积效应，每一个环节出现的质量问题如果不加以控制，会一直反映到最终的数据结果上，即使后续工作质量控制的再好也无法弥补，总体数据结果的质量取决于检验检测过程中质量控制最薄弱的环节（木桶理论）。比如，抽取的样品不具有代表性，后面所有工作的质量再好都没有意义；如果对样品流转过程控制不严，样品受到了污染，还会得出相反的结论。

质量控制的特殊意义，就是通过收集分析质量控制活动产生的大量数据，可以找到整个流程中质量的薄弱环节，对其实施改进，从而从整体上提升数据结果的质量。

质量负责人应策划适合本实验室的质量控制方案，应尽可能覆盖到对结果有效性有影响的所有要素，包括考虑人员技术能力，设备稳定性、使用情况，方法的稳定性和复杂性，再根据质量控制方案，制定具体的质量控制计划，通过实施质控计划，达到监控结果有效性的目的。

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