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CNAS要现场评审啦,怎么做最后的准备?

实验室认可/资质认定

  • 如题,谢谢
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  • minziyiyi

    第1楼2023/07/19

    跟组长沟通过,人员对接安排,盲样考核,体系文件准备。有一些组长,会给一个资料清单的。

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  • 123

    第2楼2023/07/19

    应助达人

    参考一下https://m.renrendoc.com/paper/239927537.html

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  • JOE HUI

    第3楼2023/07/19

    应助达人

    楼主,实验室现场评审前需要准备参考如下:

    1、实验室该有的人员到位情况;

    2、实验室经理/主管、技术主管、质量主管、监督员、取样人员的任命;

    3、实验室组织结构图;

    4、制定关键管理人员(实验室经理/主管、技术主管、质量主管、监督员、取样人员)的代理人;

    5、有关三级文件的建立,如实验室内部文件管理、记录管理、样品管理、环境管理、外出抽样;SOP、标准物质管理/标准溶液SOP、实验室废弃物管理SOP、等;

    6、实验室现场使用的所有文件和标准是否受控;

    7、如有分包,分包方名册及资质档案建立情况;

    8、关键试剂的技术性验收记录;

    9、供应商评估、资质档案与合格供应商名册的建立;

    10、年度员工培训计划;

    11、检测人员的技术档案(含学历证明、各类资质证明、技术能力评估表等);

    12、实验室员工是否接受ISO17025和质量管理体系的培训;

    13、目前环境满足检测方法/标准的情况;

    14、各不相容区域是否有隔离以防止交叉污染;

    15、实验室关键区域是否有出入授权标识;

    16、所有检测标准/方法是否进行了方法确认/证实,并保存记录;

    17、如果不同的检测人员对同一份标准的理解和操作存在不同,是否制定检测SOP;

    18、定量检测项目是否有进行不确定度评估,提供评估报告;

    19、需要的仪器设备是否已经到位;

    20、XX年度的设备校准/维护保养计划是否制定;

    21、需要校准的设备是否已经送外校准/检定;

    22、关键设备的档案是否建立;

    23、设备在使用前是否进行了确认,并有记录;

    24、设备校准/有效状态的标识状况;

    25、XX年度设备期间核查计划;

    26、抽样计划和程序在抽样地点是否能够获得;

    27、申请书附表准备,包括以下附表:

    附表1-1:实验室授权签字人一览表(中、英文)

    附表1-2:授权签字人申请表

    附表2-1:申请的检测能力范围(中、英文)

    附表3:实验室人员一览表

    附表4-1:检测实验室仪器设备/标准物质配置表

    附表5-1:实验室参加能力验证/测量审核一览表

    附表5-2:实验室参加实验室间比对一览表

    附表8:参加能力验证活动的计划表

    28、实验室平面图;

    29、实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明。

    30、对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告,自行核查时核查报告需要包含核查人、时间、方式、结果);

    31、对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内,至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动,或CNAS承认的实验室间比对,或CNAS安排的测量审核活动,且获得满意结果的证据,或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据;

    32、参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价);

    33、典型项目的检测报告及不确定度评估报告。

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  • yzsad

    第4楼2023/07/20

    很详细,感谢

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:楼主,实验室现场评审前需要准备参考如下:

    1、实验室该有的人员到位情况;

    2、实验室经理/主管、技术主管、质量主管、监督员、取样人员的任命;

    3、实验室组织结构图;

    4、制定关键管理人员(实验室经理/主管、技术主管、质量主管、监督员、取样人员)的代理人;

    5、有关三级文件的建立,如实验室内部文件管理、记录管理、样品管理、环境管理、外出抽样;SOP、标准物质管理/标准溶液SOP、实验室废弃物管理SOP、等;

    6、实验室现场使用的所有文件和标准是否受控;

    7、如有分包,分包方名册及资质档案建立情况;

    8、关键试剂的技术性验收记录;

    9、供应商评估、资质档案与合格供应商名册的建立;

    10、年度员工培训计划;

    11、检测人员的技术档案(含学历证明、各类资质证明、技术能力评估表等);

    12、实验室员工是否接受ISO17025和质量管理体系的培训;

    13、目前环境满足检测方法/标准的情况;

    14、各不相容区域是否有隔离以防止交叉污染;

    15、实验室关键区域是否有出入授权标识;

    16、所有检测标准/方法是否进行了方法确认/证实,并保存记录;

    17、如果不同的检测人员对同一份标准的理解和操作存在不同,是否制定检测SOP;

    18、定量检测项目是否有进行不确定度评估,提供评估报告;

    19、需要的仪器设备是否已经到位;

    20、XX年度的设备校准/维护保养计划是否制定;

    21、需要校准的设备是否已经送外校准/检定;

    22、关键设备的档案是否建立;

    23、设备在使用前是否进行了确认,并有记录;

    24、设备校准/有效状态的标识状况;

    25、XX年度设备期间核查计划;

    26、抽样计划和程序在抽样地点是否能够获得;

    27、申请书附表准备,包括以下附表:

    附表1-1:实验室授权签字人一览表(中、英文)

    附表1-2:授权签字人申请表

    附表2-1:申请的检测能力范围(中、英文)

    附表3:实验室人员一览表

    附表4-1:检测实验室仪器设备/标准物质配置表

    附表5-1:实验室参加能力验证/测量审核一览表

    附表5-2:实验室参加实验室间比对一览表

    附表8:参加能力验证活动的计划表

    28、实验室平面图;

    29、实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明。

    30、对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告,自行核查时核查报告需要包含核查人、时间、方式、结果);

    31、对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内,至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动,或CNAS承认的实验室间比对,或CNAS安排的测量审核活动,且获得满意结果的证据,或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据;

    32、参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价);

    33、典型项目的检测报告及不确定度评估报告。

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  • yzsad

    第5楼2023/07/20

    好的,谢谢

    minziyiyi(minziyiyi) 发表:跟组长沟通过,人员对接安排,盲样考核,体系文件准备。有一些组长,会给一个资料清单的。

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  • yzsad

    第6楼2023/07/20

    好的,谢谢

    123(m3149125) 发表:参考一下https://m.renrendoc.com/paper/239927537.html

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  • 冰饼兵

    第7楼2023/07/20

    对准则,查缺补漏呀

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  • coffee8

    第8楼2023/07/20

    学习了,我们实验室也应该对照检查一下

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  • lfq07222000

    第9楼2023/08/08

    那不是一个清单 那是一堆表格 评审报告还有附件附表 把他们填写的全部填好 然后酒店农庄

    minziyiyi(minziyiyi) 发表:跟组长沟通过,人员对接安排,盲样考核,体系文件准备。有一些组长,会给一个资料清单的。

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  • 鸵噹噹

    第10楼2023/08/10

    制定好合理的接待、招待方案,保证评审组评审期间不能因为差旅相关的事情影响评审工作,同时安排好对接联络人充分与各个评审员沟通,策划好现场评审各项工作。

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