JOE HUI
第1楼2024/07/26
楼主,自己申请CNAS需要注意事项非常多。1 实验室具有明确的法律地位,其活动要符合国家法律法规的要求
( 1) 实验室具有明确的法律地位指的是: 实 验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部 分且经法人批准成立,法人实体能为实验室开展 的活动承担相关的法律责任。
( 2) 其活动要符合国家法律法规的要求指的 是: 实验室要在其法人执照许可经营的范围内开 展工作。
2 建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行 6 个月以上
( 1) 符合要求指的是实验室的管理体系 要 满足基本认可准则的要求比如 CNAS-CL01,同 时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02, 要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的 说明 的 要 求,比如校准实验室要满足 CNASCL25 等。
( 2) 正式运行是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评 审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行。
( 3) 有效运行是指管理体系所涉及的要素都 经过运行,且保留有相关记录。
( 4) 管理体系,且正式、有效运行 6 个月后, 进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内 审和管理评审。
3 申请的技术能力满足 CNAS-RL02 《能 力验证规则》的要求
只要存在可获得的能力验证,实验室初次申 请认可的每个子领域应至少参加过 1 次能力验证 且获得满意结果 ( 申请认可之日前 3 年内参加的 能力验证有效) 。
4 实验室具有开展申请范围内的检测/校准
活动所需的足够的资源
( 1) 人员: 有满足 CNAS 要求的人员,且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的 活动相匹配。实验室的主要管理人员和所有从事 检测或校准活动的人员要与实验室或其所在法人 机构有长期固定的劳动关系,不能在其他同类型 实验室中从事同类的检测或校准活动。
( 2) 环境: 实验室的检测/校准环境能够持续 满足相应检测标准、校准规范的要求。
( 3) 设备: 实验室有充足的、与其所开展的 业务、工作量相匹配的仪器设备和标准物质,且 实验室对该仪器设备具有完全的使用权。
5 使用的仪器设备的测量溯源性要能满足 CNAS 相关要求
( 1) 能够溯源至 SI 单位的仪器设备,实验室 选择的校准机构要能够符合 《测量结 果的溯源性要求》中的规定。
( 2) 实施内部校准的设备,要符合 《内部校准要求》的规定。
( 3 ) 对于无法溯源至SI单位的,要满足CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》 第5. 6. 2. 2. 2 的要求。
6 申请认可的技术能力有相应的检测/校准经历
( 1) 实验室申请认可的检测/校准项目,均要有相应的检测/校准经历 ( 检测/校准经历不要求一定是对外出具的检测报告/校准证书) 。
( 2) 实验室申请认可的检测 /校准项目, 应是实验室经常开展的、成熟的、主要 业务范围内的主要项目:
①不接受实验室只申请非 要业务的项目;
②不接受实验室仅申请某一产品的非主要检测项目,如 外 观;
③不接受实验室仅申请抽样 ( 采 样) 能 力,抽 样 ( 采 样 ) 能力要与相应的检测能力同时申请认可;
④不 接受实验室仅申请判定标准,要与相应的检测能力 ( 标准) 同时申请认可;
⑤不接受实验室仅申请仪器方法通则,要与相应的样品前处理 能力 ( 标准) 同时申请认可;
⑥对于未获批准的标准 /规范 ( 含标准报批稿) ,不接受作为标准方法申请认可。但是可以经过确认后,按 非 标方法申请认可。
7 实验室申请的检测/校准能力,CNAS 具备开展认可的能力
实验室所申请的能力要在 CNAS 具有评审能力的范围内。
安妮塔塔
第3楼2024/07/26
谢谢哈,老板比较抠门,准备让我来做。我本人只经历过CMA复审扩项,这流程应该都差不多。
我觉得比较有难度的是,要是申请CNAS,体系资料的合并问题,还有能力验证我没找到怎么参加
安妮塔塔
第4楼2024/07/26
谢谢 谢谢,人机法环我们都有,感觉这个申请跟CMA差不多,但是具体操作还有待研究
水分子
第7楼2024/07/29
当自己申请CNAS(中国合格评定国家认可委员会)时,需要注意以下事项:
一、申请前准备
了解CNAS认可要求:
仔细阅读CNAS的认可准则和相关文件,确保对认可要求有全面理解。
明确自己申请的认可领域和范围,确保符合CNAS的认可条件。
建立管理体系:
依据CNAS的认可准则,建立符合要求的管理体系。
确保管理体系正式、有效运行至少6个月,并进行完整的内审和管理评审。
准备申请材料:
按照CNAS的要求准备申请材料,包括申请书、程序文件、质量手册、相关证明文件等。
确保申请材料的真实性和完整性。
二、申请过程中注意事项
网上申请:
登录CNAS官方网站(cnas.org.cn),按照在线申请流程进行操作。
填写申请信息时,务必准确、详细,避免遗漏或错误。
能力验证:
是的,在提交CNAS网上申请之前,通常需要完成能力验证并取得满意结果。这是评估申请方技术能力的重要环节。
能力验证应在提交申请之前完成,并确保结果符合CNAS的要求。如果结果不满意,需要重新进行能力验证,直到取得满意结果。
配合CNAS的评审工作:
在文件审查和技术评审阶段,积极配合CNAS的评审工作,如实提供相关信息和资料。
对于评审中发现的问题和不足,及时采取纠正措施,并进行整改。
三、申请后事项
等待认证决定:
根据CNAS的评审结果,等待认证决定。如果通过认证,将获得CNAS颁发的认证证书。
持续符合认证要求:
获得认证后,应持续符合CNAS的认证要求,确保管理体系和技术能力的持续有效性。
接受CNAS的监督和复审,确保认证资格的持续有效。
四、其他注意事项
关注CNAS的最新政策和要求:
CNAS的政策和要求可能会随着时间和实际情况的变化而调整。因此,申请人应密切关注CNAS的最新政策和要求,确保自己的申请符合最新标准。
寻求专业咨询:
如果在申请过程中遇到难题或不确定的问题,可以寻求专业咨询机构的帮助和指导。他们可以提供专业的建议和支持,帮助申请人顺利完成申请过程。
总之,自己申请CNAS需要注意的事项很多,包括申请前的准备、申请过程中的配合以及申请后的持续符合认证要求等。同时,能力验证是申请过程中的重要环节之一,需要在提交申请之前完成并取得满意结果。