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【我们不一YOUNG】+实施GMP的目的及指导思想

通标小菜鸟

2024/07/29

一、实施GMP的目的

1、确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册标准或规定要求和质量标准的药品。

2、最大限度减少药品生产过程中的风险（污染、交叉污染、混淆和差错）。

3、建立健全完善的生产质量管理体系，对生产过程的人员、设备、环境、原辅料、生产工艺和产品质量进行严格的监管和控制，以确保药品的质量。

二、GMP的指导思想

1.系统的思想

2.预防为主的思想

3.全过程控制的思想

4.全员参与的思想

5.技术与管理相结合的思想

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