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【我们不一YOUNG】药监局答复:饮片项下只有性状项要求,其他项目要检吗?

  • 等一个晴天
    2024/08/02
  • 私聊

中药/天然药检测

  • 1.水蛭饮片项下只有性状项要求,请问水蛭饮片还需要检测其他项目吗,如果要检测,还需要检测哪些项目,水分的标准要求是多少?2.乌梅饮片项下没有水分要求,请问乌梅饮片水分标准是多少?

    答:您好,根据《中国药典(2020年版)》凡例第四条:“凡例和通用技术要求中采用‘除另有规定外’这一用语,表示存在与凡例或通用技术要求有关规定不一致的情况时,则在品种正文中另作规定,并据此执行。”及第十二条规定:“饮片炮制项为净制、切制的,除另有规定外,其饮片名称和相关项目与药材相同。”《中国药典(2020年版)》对水蛭和乌梅饮片标准项下的检验项目做了具体规定,请据此进行检验。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心支持!

    分析:根据药监局答复,水蛭饮片、乌梅饮片检验项目与药材检验项目相同,如果是饮片企业,药材已经做了全检,同类项目饮片可以引用药材的检验结果,但是要在报告书上做好说明。
    +关注 私聊
  • xiahuanihao

    第1楼2024/08/03

    学习——“分析:根据药监局答复,水蛭饮片、乌梅饮片检验项目与药材检验项目相同,如果是饮片企业,药材已经做了全检,同类项目饮片可以引用药材的检验结果,但是要在报告书上做好说明。”!谢谢您

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