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【“仪”起享奥运】中药配方颗粒难溶性物质与高分子化合物的红外光谱分析检测

小卡

2024/08/05

中药/天然药检测

中药配方颗粒是由单味中药饮片经水加热提取、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒。服用方便、调配灵活等优势赋予中药配方颗粒广阔的发展前景，而可靠的质量保证是必备前提。因为失去了中药饮片的性状和显微特征，化学成分检测是中药配方颗粒质量评价的关键手段。中药配方颗粒制备时需以水为溶媒加热提取，但是现有质量标准主要使用色谱方法检测其中可溶于有机溶剂的小分子化合物，缺少针对其他类型成分的化学表征，不能全面整体地评价中药配方颗粒的物质组成。

中药配方颗粒制备时可以使用必要的辅料。辅料种类和用量可能影响服药剂量、药物溶出和吸收等，是中药配方颗粒质量评价时应考虑的因素。中药颗粒剂常用辅料多为高分子和无机物，难以直接体现在基于液相色谱或气相色谱的指纹图谱或特征图谱中。中药饮片水提物可能含有多糖、蛋白质等高分子化合物，有些情况下这些成分是重要药效物质。因此，高分子化合物检测对于中药配方颗粒质量评价是很有必要的。中药配方颗粒冲服时可能存在难溶性物质。这些难溶性物质可能是没有除净的饮片残渣，或者是人为添加的难溶性辅料，还可能是因为后续生产过程降低了某些成分的溶解性。因此，难溶性物质检测对于中药配方颗粒质量评价很有必要。

波数为4000~400 cm^{^–1}的中红外光谱（《中华人民共和国药典》称为“红外分光光度法”，以下简称红外光谱）是固体样品、高分子样品的经典分析方法之一，可用于中药配方颗粒的难溶性物质与高分子化合物检测。红外光谱可以直接检测固体、液体、气体等各种形态物质，能够同时获得有机小分子、有机大分子、无机成分等各类成分信号，从而快速且整体地表征中药配方颗粒的物质组成。但是，样品未经分离而直接进行红外光谱检测时，不同成分的光谱信号相互叠加，降低了灵敏度和专属性。因此，先对样品进行溶剂分离，然后用红外光谱检测不同溶剂分离部位，获得中药配方颗粒所含难溶性物质和高分子化合物的化学组成信息。

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