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话说实验室的内审

燕子

2024/08/28
谱绘人生

管理体系认证

话说实验室的内审

管理体系内部审核，是一个实验室对其自身的质量体系以自查的方式进行的审核，通过检查各项质量活动是否按照质量管理体系的要求开展，以此来及时发现存在的问题，以便采取纠正或预防措施，使体系不断得到完善和持续改进为目的。

内审按照实验室《内部审核管理程序》的规定进行，每年至少开展一次，由中心质量负责人发起，质量管理部门负责组织实施。一般由质量负责人担任内审组长，内审组成员由经过培训和授权，熟悉管理体系和认证认可准则的内审员组成，如果资源允许的话，内审员应独立于受审核的部门，保证内审的公平、公正、独立、客观。内审员通过现场查验、提问、调阅资料等形式，了解和收集客观的证据，检查和审核相关部门和相关人员一年来质量活动是否符合《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》和相关标准、规范的要求，以及各项质量活动的实施情况，进行认真的记录，并依据评审标准、管理体系文件等相应的条款来确认不符合项。对于内审中发现的不符合项，要及时采取纠正措施，落实整改。对于纠正措施实施的情况应予以跟踪验证及记录、并由质量负责人评价其有效性、才能关闭不符合项。

通过分析产生问题的原因，实验室普遍存在的通病就是人员质量意识淡薄，一心抓经济收入，而放松了质量管理。现如今经济大环境普遍不是很好，生意难做，有些实验室为了追求经济效益，争取更多业务，不惜一切代价超范围出报告，或者干脆出具虚假报告，甚至在网上可以随意交易，情况不容乐观，监管部门三令五申，查处和曝光了多起违法案件，打击了虚假报告的违法行为。

实验室内审，一般会被审核对象认为是在给自己人挑毛病，存在马虎应付心理，使监督力度和效果大打折扣，因而不能充分发挥监督把关的作用。这就要求实验室的领导必须重视质量管理，只有领导重视了，日常质量管理的人员才有底气去完成管理的职责。

通过内审，实现过程控制，从人、机、料、法、环这几个环节加强质量监督，对发现的问题及时采取纠正措施，从而进一步提高质量管理体系运行的有效性。

附件：

话说实验室的内审.doc

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