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【求助】请问，方法验证中线性关系的研究范围一般如何取？

实验室认可/资质认定

  • 请问，方法验证中线性关系的研究范围一般如何取？我看到有的经验是“：在80％至120％的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液，分别测定其主峰的面积”，而有的研究摘要这样写“安替比林浓度在0.1~30μg.ml-1范围内线性关系良好(r=0.9995),”0.1~30我想肯定不是80％至120％的浓度范围，那它这个范围是如何确定的哪？我又该如何确定线性关系的研究范围呢？
    拜托各位，我是新手，对有些基础性东西不明白，请大家给我讲讲好吗，谢谢了。
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    +关注 私聊

  • sourboy1

    第1楼2007/06/12

    象原料药这类预期含量确定的分析，我们一般为80-120%。杂质等含量难以准确预测的分析，我们通常为20-200%

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    +关注 私聊

  • huixin1573

    第2楼2007/07/24

    FDA检查官通常会要求，从LOQ到规格标准的120％的范围。

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