药用胶囊

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  • 业内分析药用胶囊铬超标事件原因
    流入广东的6种“铬毒胶囊”   6种“铬毒胶囊”流入广东医疗单位   去年全省耗资37万元采购这6种药品,流向72家医疗单位 被央视曝光的13个问题产品被叫停   央视曝光药用空心胶囊铬超标问题后,昨日国家食药监局要求对13个铬超标产品暂停销售和使用。该局内部人士透露,对相关产品的检验正在进行,且检查检验范围将扩大。广东省卫生厅、省药监局和省药品采购中心也分别叫停相关产品的采购、销售和使用。   昨日,省药品采购中心主任杨哲接受南都采访表示,曝光的13个铬超标的产品中有6个品种8个规格的产品(注:四川蜀中制药的阿莫西林胶囊有3种规格),入围了广东省药品招标采购平台。前年起,这些药品流向了县级医院、乡镇卫生院以及社区卫生服务中心,还有部分大医院。   国家食药监局:检查检验范围将进一步扩大   国家食药监局昨日发出紧急通知,要求对13个批次铬超标产品暂停销售和使用,责成相关省食药监局开展监督检查和产品检验,并派员赴现场进行督查,待监督检查和产品检验结果明确后,合格产品继续销售,不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业,将依法严肃查处。   该局内部人士透露,对相关产品的检验正在进行,尚未收到结果报告,目前无法断定上述产品是否超标。但该局的检查、检验范围将进一步扩大,不仅局限于13个产品。   广东省卫生厅:叫停采购使用6种问题药品   昨日,广东省卫生厅新闻发言人周紫霄称,前晚,已经叫停采购这6种药品。“虽然央视曝光的是具体的批次。我们为了稳妥起见,只要是这涉事的药品,不管批次,都暂停使用。”   昨日,省药品采购中心主任杨哲称,他们在前日下午从国家食药监局网站上获悉消息后就开始统计全省的情况。昨日早上一上班就先把《暂停青海省格拉丹东药业有限公司等企业空心胶囊铬超标产品挂网采购通知》挂在网上,并且下发到2400个医疗机构。   他们在系统上作了设置,医疗机构选品种时也看不到这6种产品了,也暂时不能再采购这6种药品了。“我们会对涉及此事的公司进行一个记录。下次招标,专家也会把关。”杨哲称,下一步等待国家食药监局的具体要求。   广东省食药监局:外省药品入粤将不定期抽查   昨日广东省食药监局称,接到国家局通知后已要求各地通知辖区内药品经营使用单位,立即暂停销售和使用国家局通知中涉及的13个批次的药品。(来源:南方都市报 南都网)   该局要求,辖区内药品、保健食品生产企业及医疗机构制剂室即刻暂停使用媒体曝光的浙江省新昌县卓康胶囊有限公司及新昌县华星胶丸厂生产的空心胶囊,并在全省范围部署开展对药用空心胶囊及药用明胶生产企业的相关监督检查工作,有新情况将及时向社会公布。   其他省份药品进入广东市场前,广东会不会有本地第二道的检测?昨日一不愿意透露姓名的药监工作人员称,按照药品管理法,是没有这道检测的。药品的检测一般是在出厂时有出厂的检测,其次出厂后有一次强检,以及药监部门会不定期针对不同的药品进行抽查。   “毒胶囊”去向追踪   流向72家医疗单位脑康泰胶囊量最大   广东省药品采购中心主任杨哲介绍,央视曝光的13个铬超标产品中,有6种入围广东省药品招标采购平台。但这些药品去年的采购量并不大。据省药品采购中心统计,去年,全省药品采购耗资397亿元,其中采购这6种药品耗资37万元。采购到的药品流向了72个医疗单位。   这6种药品中,采购量最大的是青海省格拉丹东药业有限公司制造的脑康泰胶囊(0.3g24粒/盒),单价20多元/盒,采购总额达到12万多元,数量是4000多盒。而愈伤灵胶囊则一盒都没有采购。   据悉,今年1月1日至昨日,全省采购上述6种药品总额为12.3万元。采购上述药品的医院包括县级医院、乡镇卫生院以及社区卫生服务中心,还有个别大医院。   药房开卖已两年多销售数量尚不清楚   上述药品具体流向哪些医疗机构?杨哲表示,暂不方便透露这些医院的具体名称。“因为他们也是受害者。他们也没有想到厂家没有把好质量关。如果披露具体医院名,怕他们压力太大了。”   目前在广东省药品采购中心平台上可以查询到,这6种药品是2009年招标中入围的。杨哲说,当时这些产品都有资质和批文。2009年中标后,从2010年元旦开始,这6种药品就进入了采购平台,可以进入省内的医疗单位的药房了。   据称,2010年的数据因时间较远统计有难度。省药品采购中心没有提供。这些药品这两年多已经销售了多少,尚不清楚。   “铬毒胶囊”如何逃过层层监管   据南都记者了解,从工业明胶以原料身份进入药厂,到“铬超标毒胶囊”被生产出来,再从药厂流向医疗市场,整个过程本有层层“关卡”。   然而令人疑惑的是,使用了含工业明胶外壳的“铬毒胶囊”,依然轻松越过监管部门的层层防线,以及制药企业的自我审查,最终流入市场、进入患者体内。   对此,食品安全专家、国际食品包装协会常务副会长董金狮指出:“规定上没有盲区,现实中有盲区”。   1  [相关规定]   胶囊含铬量有明确规定 为何药企不落实?   据了解,对药用胶囊的生产标准,我国曾于2010年3月进行过重新修订,当年10月正式执行。当时出版的国家2010版药典对“明胶空心胶囊”作了进一步要求,相比2000年版的标准增加的一个检查项目正是包括铬在内的重金属检查。药典中明确规定,每千克胶囊的含铬量不能超过2m g。   然而,此次央视曝光的13种问题胶囊中,有8种每千克含铬量超过10m g,其中最高的达到181.54m g,超标90倍还多。对此,一名不愿具名的业内人士指出,作为强制性标准的国家药典,原本应该起到把关的作用,但显然这一关并未把好。   丽珠制药集团的一名负责人亦表示,国家对于药品的生产有严格规定,药企只要真正落实好这些规定,有毒胶囊绝不会被制成药品流入市场。中山某制药厂的技术人员也表示,每个药厂采购空心胶囊等制药原料都应该经过检验,即使原料来自有资质的原料厂也要检验。“进厂、出厂都有相关检验程序。如果原料有问题,肯定可以发现。”   此外,惠州等地一些药企还向南都记者介绍,目前药厂采购空心胶囊除了查看生产企业资质外,还要在采购合同中指定该企业使用何种品牌的明胶。不仅如此,“制药之前我们也还要进行再次检测,确保安全”。   2  [企业自检]   自检重金属检测成本高 原料把关难严格   采访中,对于修正集团这样的大厂也被查出使用问题空心胶囊,药企技术人员普遍认为,主要原因还是对原料进厂把关不严。   据丽珠制药集团的相关负责人介绍,包括胶囊、包装盒等在内凡与药品有关的原材料,在进入药企后都必须按批次进行严格而繁琐的检查,其中就包括对重金属含量的检测。目前,监测食品、药品重金属含量主要是靠原子吸收光谱的方法。   然而,由于检测重金属的量子吸收光谱价格很昂贵,少则数十万元,质量好的动辄上百万元,部分药企并没落实好这一要求,没有配置相应检测设备,从而为有毒胶囊流入从技术上提供了方便之门。   “这些药企因为自身没有条件,只能将重金属的检测委托给其它机构进行,导致检测结果和生产脱节,当检测结果出来发现重金属超标时,使用这些有毒原材料制作的药往往已经生产好了。”丽珠制药集团的这名负责人说。   3  [政府抽检]   政府监管多为抽检方式 药企规避太容易   除了药企的自我检查外,药监系统还会在药品出厂时及出厂后等环节进行抽检。一名不愿意透露姓名的药监工作人员告诉南都记者,药品的检测一般有如下几个环节:药品出厂时要进行一次全部检测,一般由药品生产厂家自检 药品出厂后,药监部门会进行一次强制抽查 此后,药监部门还会不定期地针对不同药品进行抽查。   根据药品质量抽查检验管理规定,药监部门对药品的抽查检验分为评价抽验和监督抽验。其中,评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。监督抽验是对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。此外,药品抽查检验分为国家和省(区、市)两级。前者以评价抽验为主,后者以监督抽验为主。   不过,“上有政策下有对策”,有业内人士指出:“如今,一个企业生产的药品往往有多个版本,现在一些企业为了应付检查,往往会生产‘应付药检的药’。”此外,由于目前药监部门执行药典规定、对药企的产品进行检查,往往是以抽检方式,“一些企业就会通过‘混合样’来蓄意隐瞒问题”。   市场走访   南都记者昨日走访珠三角各地医院和药店,调查央视曝光的问题胶囊的销售情况。目前,大多数医院和药店均已开展自查,对问题药品作出暂停销售的处理。少数药店仍有问题药品销售。   广州:少数药店仍在售问题胶囊   记者走访发现,大多数医院药房表示已没有央视曝光的问题胶囊,有的还指出“阿莫西林胶囊”和“诺氟沙星胶囊”都是处方药,需要出示医生处方才能购买。   但在广医二院附近一家药店的柜台内,记者发现,由四川蜀中制药有限公司生产的“阿莫西林胶囊”依然在架销售 此外,机场路松云街附近有少数药店仍在销售蜀中制药的“阿莫西林胶囊”和长春海外制药集团有限公司生产的“通便灵胶囊”。   佛山:五种被曝光胶囊已被停售   佛山市民田小姐介绍,一周前,自己曾经服用过长春海外制药生产的通便灵胶囊。据佛山市食药监局排查,发现有5种被央视曝光的问题胶囊在佛山有销售。“与被曝光的产品并不是同一批次和生产日期,却是同一厂商的同一产品,总量约为3500盒。”目前,佛山市食药监局已要求暂停销售,个别企业已开始下架封存。   东莞:药企称已售问题胶囊可退货   药品价格315网站显示,央视曝光问题胶囊前,东莞石竹新药店、东莞朝阳医药公司、东莞汇仁堂药业、东莞一君药业公司等几家药业公司,都曾在该网站发布消息称可提供8种问题药品的批发及零售。   对此,一君药业公司坦承,此前曾销售过长春海外制药集团有限公司的盆炎净胶囊等药品。其负责人表示,长春海外制药的产品在东莞销售良好,还一度断货。央视曝光后他们也进行了自查,但由于时间相隔已久,无法确定具体批次是否与曝光的相同。   该负责人还称,目前这些药品均已下架,如果有客户从一君药业购买过这些曝光药品,或者对整个长春海外制药公司的产品都有所怀疑的话,可以前来办理退货。   药企生产“毒胶囊”都是“唯低价中标”逼的?   业内人士指药物采购政策不合理导致药企为压低成本而偷工减料   南都讯 记者采访发现,“铬超标毒胶囊”几乎已是制药行业公开的秘密。“良心药”为何变成“黑心药”?在一些行业资深人士看来,除了质疑监管环节外,还需要检讨现有的“唯低价中标”的药物采购政策。   以安徽省为代表,目前基本药物招标实行“双信封”制。所谓“双信封”,一个是技术标书,即“质量分” 另一个是商务标书,即“价格分”。其中,“质量分”主要来自药企G M P(药品质量管理规范)。但在我国所有药企都必须通过G M P认证方可进行药品生产。因此,技术标的筛选功能基本失效。于是只能看商务标,即各家药企的报价。招标结果最终由报价决定,价低者中。   2010年11月,国务院曾高度评价“安徽模式”:“为全国医改闯出了一条新路子、提供了宝贵经验,值得全国其他省区市学习借鉴”,并表示“向全国推广”。在这一思想指导下,多省将“最低价中标”明确列入当地招标规则。大批优质企业迫于成本压力退出招标,低价药品成为基本药物主流。   一些企业在接受南都采访时认为,此次空心胶囊出事正与此有关。昨日,一家四川药企的市场部人士向本报爆料称:“实际上在行业里面以低价运行的企业,不仅在原料药方面,包装方面也很省钱的。他们之所以要省,一个很重要的原因就是想低价中标。”   据南都记者了解,国内好的食用级药用明胶空心胶囊通常是1分钱一个,以一盒药24粒计算,每盒的空心胶囊成本大概2.4角。而用蓝皮胶生产的药用空心胶囊则只需要几厘钱一个,相比之下,用后者可省下1-2角钱的成本。这1-2角钱对动辄数十上百元的药品而言,占比很小,但在一些经过数次降价,价格已经低至1元以下的药品当中,则显得十分关键。   此番被央视曝光的几家涉事药业中,于去年被指“以苹果皮生产板蓝根”的四川蜀中制药颇受关注。公开资料显示,蜀中制药2011年曾爆出的以苹果皮生产板蓝根丑闻,后被国家药监局定性为违反G M P规定事件。不过,业内一些企业对于这一认定始终另有看法,并一直将蜀中事件作为反对唯低价中标的典型案例,多次提及。   国药控股高级研究员干荣富指出,“此次空心胶囊铬超标的问题,蜀中两个品种再度牵涉其中。由此可见,蜀中的问题不是一般的问题。”招标唯低价是取的危害性太大。   业内声音   知情人介绍,由于招标价过低,药品原料价格又节节攀升,很多药企都有不同程度的偷工减料。知名药企减少到1/3,普通药企减少到1/4,某些大胆的药企可以减少到1/6。                           ———《大河健康报》   央视曝光的这些使用有毒胶囊的药品价格都很低廉,缺乏科技含量,属于“大路货”。受当前医药集中采购制度的影响,这些药物因为较低端,竞争也十分激烈,价格被压得非常低,即便是按正常程序生产,成本都会超过售价,在这种情况下,一些药企为了实现低端市场的占有率,就开始采购价格极低的有毒胶囊,给患者的安全带来严重威胁。———丽珠制药一名负责人   药企在采购诸如胶囊等原材料时的标准一是质量好,二是价格便宜,这两者都缺一不可,而且质量应当放在首位,但被媒体曝光的9家药企显然只注重了价格,忽视了质量才会导致有毒胶囊流入生产线。                     ———珠海医药商会负责人   算账   使用工业明胶每盒空心胶囊可省成本一两角   据南都记者了解,国内好的食用级药用明胶空心胶囊通常是1分钱一个,而用“蓝皮胶”(工业明胶的俗称)生产的药用空心胶囊则只需要几厘钱一个。以一盒药24粒计算,使用“蓝皮胶”,每盒空心胶囊可省下1-2角钱的成本。   这1-2角钱对动辄数十上百元的药品而言,占比很小,但在一些经过数次降价,价格已经低至1元以下的药品当中,则显得十分关键。   工业、食用明胶差别究竟在哪里?   中国食品安全专家董金狮表示,目前从食品中检测工业明胶存在盲区   昨日,中国食品安全专家、国际食品包装协会常务副会长董金狮接受南都记者采访时表示,食用明胶、药用明胶是使用动物的皮、骨熬制而成的,对于动物的来源有要求,比如不能使用来自疫区、有传染病的动物原料。在董金狮看来,国家对食品中检测工业明胶的环节,制度上不是盲区,但在检测方法和源头监管上,还要下功夫。   2010年版《药典》规定食用明胶须测重金属   工业明胶可以使用皮革、疫区、有传染病的原料进行工业提纯。动物皮、骨熬制的食用明胶、药用明胶铬含量就很低,而工业明胶的铬含量就比较高。   食用明胶分为A、B、C三类,A类为国际先进水平,B类为国际一般水平,C类为合格产品。其中对于铬的限量标准为A类1m g/kg,B类、C类均为2m g/kg。这些标准是根据医学上动物实验获得。三类明胶质量都是过关的,都是可以在食品、药品中使用的。   董金狮说,在现在有检测铬的标准中,铬是《中华人民共和国药典》2010年版规定的食用、药用明胶必须要测的重金属之一,除了铬之外,还有铅、砷、锰、镉等重金属。   另外食用、药用明胶还包含微生物等指标,共20多项,限制严格,而工业明胶限制的指标就比较少。   对于铬超标会对人体健康产生的危害,董金狮指出,工业明胶中的有害物质有很多种,不仅仅是铬,还有很多其他重金属及微生物。铬等重金属不仅会对肝脏、肾脏等器官产生危害,还会对血液系统及细胞造成破坏,导致骨骼方面的疾病,对神经系统也有影响,并带来致癌的隐患,甚至还会影响人的遗传基因D N A。   食品中测工业明胶方法上存在“盲区”   本月,卫生部就《食品添加剂明胶生产企业卫生规范》征求意见,规范禁止将制革厂经过鞣制过的蓝矾皮(即皮革厂已经鞣制过的含铬革皮废料)加工的明胶用于食品加工。   此前卫生部将工业明胶列入《食品中可能违法添加的非食用物质名单》,指出该物质可能添加到冰淇淋、肉皮冻等食品品种中,但是注明没有检测方法。(来源:南方都市报 南都网)   董金狮看来,国家对工业明胶的食品检测环节,从制度上来讲不是盲区,但是从检测的方法上来讲,确实是盲区。   目前可以做到的是对食品、药品进行检测,发现有害成分超标,从而推断出可能添加了工业明胶,但是并不能证明一定加入了工业明胶。工业明胶和食用、药用明胶的区别就在于工业明胶有害物质含量高,食用、药用明胶有害物质含量低。   “有些企业很狡猾,钻空子,将铬含量高的工业明胶与铬含量很低的食用、药用明胶兑到一起,进行稀释,把铬含量控制在2m g/kg之内,这样,在铬检测的时候,这种明胶就是合格产品,但是实际上它一定含有其他有害物质,是有害的。”   标准制定了企业不执行解决的根本在源头监管   董金狮说,尽管《中华人民共和国药典》2010年版对明胶空心胶囊有明确的标准,但问题在于标准制定了企业不执行。   现阶段国家规定药品的原辅材料监管是由质监部门负责,药品是药监部门负责,两个部门对使用明胶空心胶囊保健品、药品行业以及添加明胶的食品行业都进行了监管,要求很高,但是企业并没有按照要求去做。   “中国现在缺的不是标准,不是检测手段,而是监管。而监管的核心又在于监管生产企业的原辅材料。”董金狮说。他认为,工业明胶的问题实质上就是原辅材料的问题,解决问题的根本是要对原辅材料进行源头上的监管。   他建议,法律应该明令禁止生产药品或者食品的企业采购工业明胶,再对明胶生产厂家进行监管,建立台账记录,禁止企业将工业明胶卖给食品、药品企业,工业明胶就不会流入食品、药品行业。   鉴别   “毒”胶囊质脆色艳口松易拧   董金狮说,工业明胶做的胶囊和药用明胶做的胶囊会有三个地方差异:   第一,一般工业明胶做的胶囊质量比较差,相对比较脆,因为工业产品杂质多。有的胶囊一捏就碎了,或者是打开之后一碰就碎,那么这种胶囊里面胶的成分很可能是工业明胶。   第二,胶囊颜色越鲜艳的越要小心。因为食用明胶是透明的、白色的,很干净,而工业明胶杂质多。如果使用了工业明胶,厂家会多加些香精、染色剂、着色剂来掩饰杂质,所以颜色越鲜艳越有可能是工业明胶做的胶囊。   第三,工业明胶做的胶囊很多不光质量、材料、工艺、环境上差,很多胶囊口是松的,很容易拧开,如果发现胶囊质量比较差,胶囊口容易松动,那这个胶囊是用工业明胶制作的可能性就比较大。
  • 药监局:药用明胶胶囊须批批检验
    根据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监督管理局日前发出公告,要求药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。   国家食品药品监管局要求,凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业自2012年5月1日起必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验,否则不得生产和销售。同时,药品生产企业对本企业2012年4月30日前生产或已上市销售的胶囊剂药品逐品种、逐批次进行铬限量检查,并向社会公告检验结果 经检验发现铬超标药品,企业要立即主动召回 该项工作于5月31日前完成。   国家食品药品监管局要求,各级食品药品监管部门要监督企业落实上述要求,加大日常监督检查力度和检验频次,经检验发现市场仍有铬超标药品的,对生产企业将依法从重处罚。   根据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监管局日前再次公布胶囊剂药品抽检结果,发现一批胶囊的铬含量严重超出国家药典标准规定。   国家食品药品监管局责成广西壮族自治区、河南省、吉林省食品药品监管局依法从重从快处理,立即责令相关企业召回相应批次的产品 对生产企业立即立案调查,对查证属实的,查封胶囊剂生产场所,查封、扣押其违法药用胶囊和铬超标胶囊剂药品,暂停所有胶囊剂药品的销售和使用,对召回的产品监督销毁,按照《药品管理法》对违法企业依法严厉查处 涉嫌犯罪的,移交公安机关追究刑事责任。通化金马药业集团股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司等三家企业已由当地食品药品监管部门立案调查。   卫生部网站已发布通知,要求各级各类医疗机构暂停使用药监部门公布的这批铬超标胶囊剂药品,配合实施召回,并及时报告有关数据。通知还要求各级各类医疗机构密切关注药监部门今后发布的有关信息,按照药监部门的要求,配合做好相应批次药品召回和暂停使用等工作。
  • 烟台毒胶囊纷纷下架 药用胶囊铬超标太坑爹
    近日,有关工业明胶非法使用的报道一波接着一波。16日,由于涉嫌使用铬超标的空心胶囊,阿莫西林、诺氟沙星、羚羊感冒等13类受检药物被暂停销售。烟台该类药物是否还存在销售?市民对此反应如何?YMG记者走访发现,市场上已经看不到与被公布厂家、批号相一致的阿莫西林等药物,但批号和产家不同的同名药物仍在销售。   现场调查:不同厂家的阿莫西林仍在售   “没有蜀中制药的阿莫西林了。”在北马路联生药房,一位销售人员称,药铺一直没有售卖蜀中制药生产厂家的阿莫西林和诺氟沙星,而一般用哈药生产的。记者发现,该药铺售卖的阿莫西林消炎药有很多的生产厂家,包括山东鲁抗、长春海外药业、吉林通化等。   随后,记者走访了火车站附近的立健、金康、本草等大药房,得到几乎同样的答复。   北马路一家药房销售人员称,自己在网上了解到阿莫西林等药物胶囊铬超标,就第一时间对存有的被公布的药物做下架处理,并将其退回厂家。在走访过程中,记者没有发现和国家食品药品监督管理局公布的同批号、同生产厂家的阿莫西林等药物,但与被公布涉嫌铬超标同名的不同批号、不同厂家药物仍在销售。   公众声音:药用胶囊铬超标市民期盼安稳药   在北马路汽车站,来自湖北的杨先生近日出差至烟台,期间曾因感咽喉不适,服用过从药店购买的阿莫西林胶囊。“太坑爹了,谁知道里面是否含有毒素?”杨先生得知吃过的药可能含有重金属,非常愤怒,称希望监管部门加大监管力度,让老百姓吃上安稳的药。   在火车站附近一家杂货店,一个年轻小伙称已经知道阿莫西林、羚羊感冒胶囊等药中铬金属超标。“我吃过,而且还给老爸买过,一家人都吃过。”他称想起自己吃过这类药,对此倍感恶心,直想吐。   北马路汽车站旁餐厅工作的王大爷则表示,药本身是用来治病,现在吃了反而中毒,太缺德。采访中,不少市民已经知道类似药物胶囊铬超标,希望国家有关部门加强监督和管理,让老百姓吃上放心药。   市药监局:紧急下发通知停售有毒胶囊   昨日下午两点,记者致电市食药监督管理局办公室,就药用胶囊铬超标一事进行采访。一位工作人员称,已接到上级药监部门的通知。当天,市食品药品监督管理局已将此通知转到各县市区相关部门、药品生产和销售企业。   据悉,烟台食药监督管理局对此事非常重视,将组织精干力量奔赴各大胶囊生产厂家进行排查。一位工作人员告诉记者,“一旦有新的进展,会第一时间通过媒体告知市民。”   医生说法:铬元素超量摄入可致肾衰竭   据悉,涉嫌铬超标的药物胶囊取材于工业废弃皮革、废料,皮革的加工过程中使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留,使用这种材料加工的工业明胶,重金属铬的含量一般都远远超过食用上限2mg/kg。   “药片胶囊应使用食用明胶,一般取材于动物的骨头、皮毛,具有可食用性。”烟台毓璜顶医院药剂科副主任医师赵泉告诉记者,人体本来含有微量的铬、铜、锌、硒等元素,但是相互之间在一定的量上达到平衡,才可维持机体的正常运转。一旦其中任何元素过多或者过少,都会引起一些疾病。   “目前所谓‘蓝矾胶囊’(即铬超标胶囊)多含三价铬和六价铬,其毒素巨大。”赵泉告诉记者,长期摄入三价铬导致体内铬元素失去平衡,易破坏体内抗氧化系统,易引起高血压、糖尿病、乃至肿瘤。而六价铬毒性更超三价铬百倍,长期摄入易引起皮炎、肺炎、气管炎,严重者将会破坏人体消化系统,致胃溃疡、肠道溃疡、肾衰竭乃至癌症。   “铬中毒多见于慢性中毒,很少发生急性中毒事件。”赵泉称,市民不必过于担心,慢性中毒是个很漫长的时间,一般少量摄入铬元素不至于引发疾病。急性铬中毒事件一般不会发生。   延伸阅读:铬中毒表现及处理措施   据赵泉介绍,急性中毒分为吸入性中毒和口服性中毒。吸入性中毒临床表现为哮喘,呼吸道炎症 而口服性中毒临床表现为恶心、呕吐、腹泻、便血,严重者会休克、肝功能衰竭,神经上表现为异常惊厥和亢奋。“对于吸入性铬中毒,应尽快脱离有毒环境,呼吸新鲜空气。”对于口服性中毒,也有不少法子可以急用。“喝牛奶、蛋清、有条件的口服氢氧化铝明胶,严重者应立即去医院,可用1%的硫代硫酸钠洗胃。”赵泉建议市民,一旦发生疑似铬中毒情况,除采取紧急措施之外,应立即到医院就诊。

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  • 药用胶囊中铬检测相关试剂与耗材选用解决方案

    2012年4月15日,“一周质量报告”栏目率先爆料9家知名药厂生产的13个批次药品所用胶囊铬超标,最高超标90倍。国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知,要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。国食药监管局表示,已责成相关省食品药品监管局对媒体报道的药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查和产品检验,并派人员赴现场进行督查明胶是胶原的水解产物,是一种无脂肪的高蛋白,且不含胆固醇,是一种天然营养型的食品增稠剂。食用后既不会使人发胖,也不会导致体力下降。明胶还是一种强有力的保护胶体,乳化力强,进入胃后能抑制牛奶、豆浆等蛋白质因胃酸作用而引起的凝聚作用,从而有利于食物消化。明胶可分为食用、药用、照相及工业明胶。食用明胶主要用于糖果、果冻、奶制品、肉罐头等食品生产,其衍生产品水解胶原蛋白也广泛应用于保健食品和化妆品生产。工业用胶作为工业粘结剂材料被广泛应用。 正规药用食用明胶跟工业明胶间差价巨大。正规骨明胶是从牛骨中提取,而工业明胶从皮革的下脚料中获得。工业明胶大多采用以下工艺皮革下脚料→生石灰浸渍膨胀→工业强酸强碱中和脱色→多次清洗→熬胶锅里熬成胶液→工业明胶,制革的时候有一道工序是鞣质,就是加进重金属铬,这样皮革就不容易变形,这种皮革俗称“蓝矾皮”,制作成明胶之后,如用在药用胶囊上肯定会出现铬超标的情况。2010版 《中国药典》明确规定,药用胶囊以及使用的明胶原料,重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。如果长期大量摄入4,容易得糖尿病、高血压等疾病,并且容易引发肿瘤。六价铬的毒性比较强,会损害皮肤和呼吸化系统,导致皮炎、咽炎、气管炎、肠胃疾病等,严重的会导致肾功能衰竭,甚至癌症。

  • “药用胶囊中重金属铬的质量控制”网络研讨会即将召开啦!(2012年6月6日 9:30)

    “药用胶囊中重金属铬的质量控制”网络研讨会即将召开啦!(2012年6月6日 9:30)

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/06/201206011042_369661_2507958_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/06/201206011034_369651_2507958_3.gif一、会议介绍 近期,央视《每周质量报告》曝光9大药企,13个批次药用胶囊重金属铬超标,部分超过国家标准接近90倍。据悉,这些药用胶囊用皮革废料所生产的明胶做原料。此事件一经曝光立即引起了群众极大的关注。 仪器信息网于4月24日举办了“毒胶囊中重金属铬的检测及药品质量控制"专题网络研讨会”(仪器技术专场),邀请厂商讲解药用胶囊的前处理及检测技术。此次会议得到了广大用户的积极参与,报名人数达到300余人。 除了检测技术外,针对药用胶囊的监控和管理问题同样收到各大药厂及检测机构的关注。故仪器信息网与6月6日举办“药用胶囊中重金属铬的质量控制”网络研讨会。邀请国内外知名检测机构专家,针对如何选择合适节点对药用胶囊品质进行把控,从源头保障质量问题为大家进行深入剖析。二、大会报告 1、毒胶囊检测技术应用与研究(李伟明主任 番禺出入境检验检疫局 ) 2、药品中重金属的质量控制(李安平总监 瀚盟生物技术(天津)有限公司) 3、毒胶囊中铬的检测过程质量控制(曾令强经理 优联检测技术服务有限公司)三、活动详情 活动时间:2012-6-6日(周三)9:30-11:30 主办方:仪器信息网(www.instrument.com.cn) ;我要测网(www.woyaoce.cn) 活动人数:100-200人(名额有限)四、研讨会报名 1、报名截止时间:6月5日 2、点击链接进行报名http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/06/201206011038_369653_2507958_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/06/201206011039_369657_2507958_3.gif

药用胶囊相关的资料

药用胶囊相关的仪器

  • HP612软胶囊弹性(硬度)测试仪软胶囊弹性(硬度)测试仪适用于测定不同软胶囊硬度、弹性等,为选择产品的配方和工艺提供参考数据。软胶囊弹性测定仪也叫软胶囊硬度测定仪,软胶囊弹性测定仪等。软胶囊,又称胶丸,它是将液体药物或液固体药物经处理密封于软质囊材中而制成的一种胶囊剂 在软胶囊加工过程中随着明胶浓度逐渐增大,明胶软硬度会非常快速的增加,明胶软硬度的增大远大于明胶浓度增大速度。测试软胶囊的硬度对选择产品的配方和工艺有着指导意义。软胶囊弹性(硬度)测试仪测试原理:软胶囊测试仪通过对软胶囊进行下压测试,测定其不同状态下软胶囊硬度和回弹性;对软胶囊进行穿刺测试,可以得到胶囊穿破时所需的力值和胶囊破裂时的形变量,从而确认其硬度及韧性。软胶囊弹性(硬度)测试仪特点:1、触摸屏显示器实时显示力值,位移变形,全自动完成测试,自动保存当次试验最大值;显示界面可实时显示试验曲线;试验实时速度、变形等参数。2、采用高精度、全数字调速系统及精密减速机,驱动精密丝杠副进行试验,实现试验速度的大范围调节,运行平稳。3、 采用高精度传感器,专业测控软件,测试精度高,可测试范围广,操作简单。4、标配微型打印机,可随时打印结果,可以统计多次试验结果,最大值,最小值,平均值。5、选配配电脑后,软件曲线和测试结果同时显示在一个界面上,曲线,测试数据。测试数据如力,时间,距离,在测试过程中同步显示到的软件。数据分析,结果数据及曲线,可以无限存储数据,可以打印A4报告。软胶囊弹性(硬度)测试仪技术参数:测量范围 :50 N(100 N 、500 N 、1000N任选)分辨力 :0.1N准确度 :±0.5%试验速度: (1-300) mm/min上压头:10mm压头上、下压板平行: 0.025mm下压板直径 :120 mm外形尺寸 :430×350×710mm质量: 45kg电源 :220V, 50Hz软胶囊弹性(硬度)测试仪配置标配:软胶囊弹性(硬度)测试仪主机、测试辅具、微型打印机。(单机也可使用)选购:联想电脑、喷墨打印机、联机电脑控制软件。 软胶囊弹性(硬度)测试仪触摸屏显示图
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  • 凝冻强度测仪、冻力强度仪、明胶凝冻强度测定仪凝冻强度测仪适用于凝胶、果胶、硅胶、结冷胶、卡拉胶、琼脂、阿拉伯胶、黄原胶、魔芋胶和瓜尔胶等的凝冻测试。凝冻强度测仪也叫冻力强度仪 ,明胶凝冻强度测定仪,组织分析仪,冻力测试仪,冻力仪 ,质构仪。满足标准:1、欧洲药典EP 8.0。柱形探头:12.7±0.1 mm;样品:明胶溶液浓度为6.67%,10℃下;样品瓶规格:59±1 mm(内径)* 85mm(高度);测试中速度:0.5 mm/s;刺入深度:4 mm国家标准《食品添加剂明胶》GB678。◆国家标准《药用明胶硬胶囊》GB13731◆行业标准《药用明胶》QB2354◆行业标准《工业明胶》QB/T1995◆行业标准《骨胶》QB/T1997◆行业标准《照相明胶》QB199凝冻强度测定仪测定仪特点:1、采用芯片控制,高精度测力传感器,精度高。2、采用高性能电机,滚珠丝杆传动,保证该仪器传动。3、大触摸屏中文显示,友好人机界面操作。全自动完成测试。操作方便,具有测试数据统计处理功能,微型打印机输出。4、可更换探头和配件。凝冻强度测定仪技术参数:测量范围:(0~200)N或(0~20)kgf单位:Bloom g 分辨力:0.01N示值准确度:±1%,位移精度:0.01mm;速度:1~500 mm/min可调不锈钢柱形探头:12.7±0.1 mm;0.5cm(可任选规格探头)样品瓶规格:59±1 mm(内径)* 85 mm(高度);电压:220V 50Hz试验项目:凝胶强度,凝冻强度,一机多用。凝冻强度测仪、冻力强度仪、明胶凝冻强度测定仪
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  • 医药胶囊水分含量测定仪操作方法深圳冠亚SFY系列胶囊水分含量测定仪操作方法1. 开机:接通电源,打开仪器后部的电源开关;   2. 自检:重量显示窗显示“0”,稳定显示窗显示初始值,一般是室温(40℃以下);   3. 预热:开机预热30分钟,经预热后测定的数据真实有效   4. 放样:打开加热桶,放入样品,合上加热桶,待重量显示稳定20秒;   5. 按"测试"键,等待仪器自己加热;   6. 等到报警声响起,按一次显示键,此时显示判别时间,再按一次显示键,显示终水分值。连续按显 示键查看其他测试参数,后按“清除”,测试完毕。   7. 打开加热桶,等温度显示回到40℃以下才可以进行下一次检测。 胶囊壳主要用于医药、制药行业。医用空心胶囊主要用于盛装固体药物,如自制散剂、保健品、药剂等,胶囊壳为服用者解决了难入口、口感差的不足之处,真正解决了良药不再苦口的问题。胶囊壳空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成。胶囊壳的生产保存应注意以下方面:1、因空心胶囊具有含水量过少容易碎裂、过多容易软化变形的特性,所以空心胶囊出厂的水份应控制在12.5 – 17.5%之间;2、装有胶囊的容器应置放于货架上,避开窗户和管道使其处于阴凉通风处,避免日光照射和靠近热源;3、不可随意放置和重压;4、未使用前包装容器应保持密封,如果已打开请采取相应灭菌措施,否则易造成细菌污染;5、库存温度应保持在15 - 25℃;相对湿度保持在35 – 65%;6、不可储藏于高温高湿条件下,否则会因受热变软而发生粘连和变形,也不可置放于温度过低或过于干燥的环境下,否则胶囊易产生发脆易碎现象;7、按上述储存条件储存,胶囊可完好地储存9个月以上。深圳冠亚SFY系列胶囊水分含量测定仪技术参数:1、称重范围:0-90g★★可调试测试空间为3cm、5cm、10cm2、水分测定范围:0.01-**3、 净重:3.7Kg★★JK称重系统传感器4、样品质量:0.5-90g5、加热温度范围:起始-230℃(可定制到255℃)★★加热方式:应变式混合气体加热器★★微调自动补偿温度15℃6、水分含量可读性:0.01%7、显示7种参数:★★水分值,样品初值,样品终值,测定时间,温度初值,终值,恒重值★★红色数码管独立显示模式8、双重通讯接口:RS 232(打印机)RS 232(计算机)9、外型尺寸:380×205×325(mm)10、电源:220V±10%/110V±10%(可选)11、频率:50Hz±1Hz/60Hz±1Hz(可选)深圳冠亚SFY系列胶囊水分含量测定仪产品特点:1、石膏行业2、全自动测试模式3、测试结果与国标法法的结果相符4、颗粒、粉末一机操作5、效率高,速度快,3分钟即可6、无需任何安装、调试及培训
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药用胶囊相关的耗材

  • 胶囊测量备件
    药品中的胶囊、药丸、包衣等椭圆形的、圆形的样品,可以通过此备件实现快速测量,非常方便、迅速、准确。
  • 小动物专用胶囊Mini Capisules
    小动物专用胶囊Mini Capisules小动物的给药一直是广大科研者的烦恼,新一代迷你胶囊给药系统已经诞生!主要供科研者应用于小鼠、大鼠和豚鼠。胶囊给药系统可以很好的解决需要喂食的药物难溶于水、有不良味道和可能与药物辅料反应的难题,并且节约时间和金钱,降低药用辅料被吸收的可能。胶囊由100%的猪明胶制造。小动物专用胶囊根据使用对象的个体大小分为三个级别:9el号、9号和M号。9号适用于大鼠(体重150g以上)和豚鼠;M号适用于体重大于30g的小鼠。另外,9号还适用于大鼠(200g-250g)的肛肠给药。三种规格的胶囊参数如下:Size 9elSize 9Size M Capsule Body Capacity0.08 ml0.025 ml0.004 ml Fill Weight (materials with density 1g/ml)80 mg25 mg4 mg External Diameter Maximum2.70 mm2.70 mm1.27 mm Length When Locked Maximum23.2 mm8.4 mm8.4 mm Surface area locked capsule in sq mm for enteric coating.Not Applicable68 ± 3 sq mm31 ± 3 sq mm Weight Empty (Cap & Body) Average117 mg10 mg~2 mg Colors AvailableClear & OpaqueClear & OpaqueWhite胶囊工具包包含的有:胶囊、漏斗、胶囊坐架、杵子、不锈钢喂食专用工具、喂食指导光盘。注意,如果喂食不同动物,需要多订购几个喂食专用工具(需要干燥后才能用,一个是需要等待时间的!)。9el号和9号的工具包里面胶囊是100个,而M号的工具包里面的胶囊数是50个。产品选购:货号产品描述规格BT-240Rat capsule kit,9el套BT-241Rat capsule kit,9套BT-242Mouse capsule kit,M套BT-2439el Capsules,胶囊100个BT-2449 Capsules,胶囊100个BT-245M Capsules,胶囊50个BT-246Dosing Syringe,9el不锈钢喂食工具个BT-247Dosing Syringe,9不锈钢喂食工具个BT-248Dosing Syringe,M不锈钢喂食工具个价格请电询
  • 宫血宁胶囊的测定,推荐色谱柱 Cosmosil C8-MS
    宫血宁胶囊的测定,推荐色谱柱 Cosmosil C8-MS 关键词:宫血宁胶囊;辛烷基键合硅胶;北京绿百草;2010年药典 2010年中国药典:宫雪宁胶囊的测定:照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定,用辛烷基键合硅胶为填充剂,以乙腈-水为流动相。检测波长为203nm。理论板数按重楼皂苷Ⅵ峰计算应不低于5000。(药典一部P962). 需要详细供货信息请联系北京绿百草:010-51659766. 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cn

药用胶囊相关的试剂

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