药物制剂

药物制剂多功能物性分析仪 医药分析仪 是一款精 密的物性与感官量化的检测仪器，专精于医药等领域之质地与流变性质分析。仪器的稳 定、精 确、适用范围广 泛、操作便利等优 点，以及丰富的应用数据库与研发能力，深获业界与研究单位肯定。仪器特点:超 快速开起测试程序透过连接扫码枪，可一键快 速扫取方案条码，自动开启测试程序，节省找测试方案时间。高科技远端操作方式新一代 开发设计之机型，即使操作人员不在仪器旁边，亦可透过平板及手机进行软件操作，且数据测试完成后可直接寄送到指定人员邮箱，以利数据即时处理查看。智能化测试编辑程序功能性强的软件可程序化测试程序，除内设有多种常用的程序外，用户可自行依计画属性自行定义测试方法，不受限于内建数据库操作程序。永久的技术支持服务不仅提供质构仪培训班教学服务，同时提供最 新的微信公众号线上谘询服务，让您在遇到问题时随时能得到解答，且软件内自带400多篇以上文献及教学视频方便操作者查看4009001516。

吸入制剂药物测试仪、YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备应用：吸入制剂药物测试仪适用于检测吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂及吸入液体制剂在使用起始、中期和末期的罐内或罐间的单位释药计量均一性特性（DDCU）检测，同时新一代药用撞击器符合美国药典仪器、欧洲药典仪器和中国药典（2020版）吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法中仪器的要求。符合标准：中国药典（2020版）四部（0111、吸入制剂）中国药典（2020版）四部（0951、吸入制剂细微粒子空气动力学特性测定法）YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备　雾化系统和组件产品特点：1、符合美国药典仪器、欧洲药典仪器、中国药典仪器的要求；2、德国进口变频真空泵，流量0～100L/min变频可调；3、高精度电子流量计，精确测量抽气流量；4、高精度压差传感器，精确测量吸入装置前后压差；5、新一代药用撞击器（NGI）含7层撞击器和一个（MOC）微孔收集器；6、新一代药用撞击器（NGI）加装预分离器，可有效拦截吸入粉雾剂中10～15un大颗粒；7吸入制剂药物测试仪、YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备、新一代药用撞击器（NGI）含8个可移动收集杯，收集杯处于喷嘴正下方，并放置于可移动托盘上，便于清洗和替换；8、人工喉采用不锈钢材质，尺寸符合药典要求；9、兼容吸入制剂均一性检测和吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定多重实验模式；10、智能控制系统操作简单，带数据查询和打印功能，带照明和灭菌功能；11、自主研发的专用控制软件；技术参数：检测模式1吸入气雾剂罐内、罐间递送剂量均一性检测（支持）吸入粉雾剂递送剂量均一性检测（支持）吸入喷雾剂递送剂量均一性检测（支持）吸入液体制剂递送速率和递送总量检测（配合呼吸模拟器使用）检测模式2吸入制剂微细粒子空气动力学特性检测（装置3）：吸入气雾剂和吸入喷雾剂（支持）吸入粉雾剂（支持）吸入液体制剂（支持）流量范围0～100L/min（可设置）精度±0.05L/min压力范围0～ -100KPa （3路）精度±0.1KPa预分离器孔径：12.80±0.05mm，符合药典要求一级喷嘴孔径：14.30±0.05mm，符合药典要求二级喷嘴孔径：4.88±0.04mm，符合药典要求三级喷嘴孔径：2.185±0.02mm，符合药典要求四级喷嘴孔径：1.207±0.01mm，符合药典要求五级喷嘴孔径：0.608±0.01mm，符合药典要求六级喷嘴孔径：0.323±0.01mm，符合药典要求七级喷嘴孔径：0.206±0.01mm，符合药典要求MOC喷嘴孔径：0.07±0.005mmmm，符合药典要求收集杯深度：14.625±0.1mm，表面粗糙度（Ra）：0.5～2μm符合药典要求功 率2500W设备尺寸1200×700×650 mm(长*宽*高)重 量110KG工作电源AC 220V ，50HZ吸入制剂药物测试仪、YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备

三为科学NX系列微流控纳米脂质体制备系统用于脂质纳米粒的制备，包含两台高压输液泵、两个流量计、阀组、微流控芯片和稀释输液泵。NX系列微流控纳米脂质体制备系统的搭建可以在管路连接上适配任何品牌的微流控芯片，给研发应用提供更多的选择；系列高压输液泵最小流量0.001ml/min，最大流量1000ml/min，精确计量、在线压力监控、可根据芯片耐压设置压力上限。脂质纳米颗粒微流控制备技术为可控可重复地制备纳米药物递送系统提供了新的连续化生产平台。微流控技术基本原理：将脂质与核酸分别溶解在水相和有机相后，将两相溶液注入制备系统的两条入口通道，一端是RNA的水溶液，一端是脂质的乙醇溶液，通过两相的快速混合，完成核酸脂质纳米颗粒的合成。 改变流体注入速度和比率，可以控制脂质纳米颗粒的粒径大小。比如：流速比(水相/醇相=FRR)和醇相与水相总流速(TFR)已显示出显着影响所生产颗粒的理化特性。当TFR比较小时，改变TFR但保持固定的FRR，对脂质体大小和尺寸分布影响不大；当增大FRR时，脂质体的粒径随之减小。科研人员通常使用脂质纳米粒直接包裹化学药物，在基因领域，研究人员开始使用脂质纳米粒包裹核酸，如mRNA、siRNA、pDNA等，称为核酸脂质纳米粒。三为科学的产品已经在多家知名药企mRNA疫苗项目上应用，部分上市药企mRNA疫苗项目已经进入临床阶段。 单元构成模块数量备注高压输液泵2一路输送脂质溶液，另一路输送RNA等药物活性成分溶液流量计2监控输液泵的正常工作，异常反馈碰撞射流混合器1用于中高压及较大通量的场景或 混合芯片1用于低压及较小通量的场景阀组1切换混合液的流路控制软件1查看、控制制备装置上的所有模块稀释输液泵1-2混合前后的在线稀释、淬灭等预混合器1-2配合在线稀释、淬灭等粒度仪等可选其他在线监控模块及应用模块NanoFlu 纳米制备流体工作站制备装置配套流体控制软件 NanoFlu纳米制备流体工作站用于控制脂质纳米粒制备系统的各模块，进行程序化的流体输送。软件流量控制单元除了可以控制高压输液泵精确、稳定的恒定流速输送，还可以实现线性、梯度、函数曲线导入等形式进行流量变化的控制；实时采集压力数据、绘制压力流量曲线，便于实时查看输送状态与输送进度；以图表形式保存、导出压力流量数据，便于实验数据的记录、分析；支持客户端自定义流量校准，支持用户校准特定工况下的特定流量，以满足不同工况下的使用；兼容整合外接流量计、粒度仪等在线监控模块与应用模块；软件符合FDA 21 CFR PART 11法规要求，执行权限管理、电子记录、电子签名、审计追踪等功能。流量图例 软件功能产品名称NanoFlu 标准版NanoFlu多机版泵控制数1-4＞4流量控制恒定、线性、梯度流速单位体积（ml/min）、重量（g/min）压力设定保护压设定、零点值修正读数显示压力曲线实时显示、流量运行进度显示在线调整运行阶段可在线修改流量压力参数数据记录流量压力数据记录、数据图表形式导出方法保存方法保存与调用维护功能流量校准审核管理权限管理、电子记录、电子签名、审计追踪拓展功能可整合在线监控模块与应用模块316L不锈钢高压输液泵制备装置配套输液泵 三为科学N系列高压输液泵，作为纳米脂质体制备装置的配套高压输液泵和稀释输液泵，N系列高压输液泵流路材料优化，可以匹配射流混合器和nanoflu软件，为RNA疫苗研发、脂质体药物研发所需制备系统搭建提供稳定的高压动力源。该配套泵集成了公司多年流体设备的技术积累与应用经验，具有流速精准、工作稳定、耐腐蚀、低脉冲等特点，通讯端口丰富有利于药厂系统通讯集成。作为脂质纳米粒制备系统搭建用泵，N系列高压输液泵除了匹配三为科学射流混合器，还可以匹配其他品牌用于脂质纳米粒制备的混合器和低压芯片用于系统集成。硬件功能 精准输送多点流量校正：实现全量程范围内的高准确度及高重复性流体输送流量脉冲抑制：凸轮曲线补偿与流量脉冲电子抑制，有效控制压力脉冲压力设定修正：流路的保护压设定、零点值修正排除环境干扰柱塞清洗功能：柱塞后清洗，减少密封圈磨损，延长泵的使用寿命在线参数修改：运行阶段可在线修改流量参数和压力参数 通讯功能 系统集成多种通讯模式：一对一控制、一对多控制、多对多控制多种通讯端口：RS232/485/422、USB、有线/无线网络多种通讯协议：Modbus RTU、ProfibusDP、Profinet模拟数字控制：模拟量输入控制、开关量启停控制 支持系统集成：并入SCADA/DCS/PLC控制系统及组态应用客户控制应用案例包括：l 上位机软件控制l 组态软件控制l 触摸屏控制l PLC控制l SCADA/DCS等系统控技术选型常用型号N10N200N600N1000流量范围0.001-10.000 ml/min0.01-200.00 ml/min0.01-600.00 ml/min0.1-1000.0 ml/min流量增量0.001ml/min0.01ml/min0.01ml/min0.1ml/min流量准确度≤±0.5%流量重复性≤0.1%≤0.5%压力范围0-40MPa0-10MPa 0-15MPa0-10MPa压力脉动≤0.1MPa≤0.1MPa≤0.2MPa≤0.5MPa泵头材料316L不锈钢流路材料316L不锈钢、红宝石、PTFE、PEEK、陶瓷通信协议标配Modbus RTU协议通信接口标配USB、RS232、RS485接口电源功耗85-264VAC，50Hz；75W85-264VAC，50Hz；500W外形尺寸(宽x高x深)240mm x 152mm x 370mm420mm x 222mm x 550mm