药品监管

手持式拉曼光谱仪TruScan-药品打假用于在现场进行快速、准确的药品打假假冒药品在全球范围内呈现出急速增加的趋势。Thermo Scientific TruScan 是一款手持式拉曼光谱仪，能够帮助我们鉴别假冒伪劣的医药原料，进而消除危险的假冒伪劣药品进入市场，从而保护患者的健康和维护品牌的利益。这款产品专为现场分析设计，同时其简单的操作使得即使是没有专业化学知识的操作人员也可以得到可靠、具有重复性的精确分析结果。药品打假中的拉曼光谱技术利用拉曼光谱技术，TruScan 将对药品的各部分（药物活性成分、赋形剂、填充剂、着色剂、包衣等）的化学组成进行检测，以形成一个和真药唯一匹配的指纹式谱图。假药中任何一个微小的差异都会被TruScan 检测到，进而得到一个明确的FAIL（验证失败）的结果。TruScan 的独特之处目前，TruScan 广泛应用于美国、欧洲、非洲和亚洲的药品监管机构，同时排名前十位的大型制药企业中有九家已经在使用TruScan，与其他打假的工具相比TruScan具有以下本质的区别：&bull 不需要改变任何产品的包装或者生产流程&bull 适用于实时的检验&bull 利用药品独特的化学光谱特征鉴别药品的真假专为现场操作设计TruScan 轻便、耐用，使其成为现场操作的理想工具，尤其是一些条件恶劣的现场。同时，可以通过网络对设备进行管理，现场的操作人员可以根据需要方便的上传真药的参照谱图或者将测试报告上传至数据管理中心。主要特点: &bull 快速实现 在几天内即可完成现场的部署&bull 快速分析 一分钟内即可完成未知化学物质的分析&bull 无损检测 无需破坏药品的包装，即可透过塑料、玻璃、吸塑包装或者透明的胶囊完成检测 &bull 多功能 可分析包括粉剂、片剂或者针剂在内的多种剂型药品 &bull 公认 排名前十的大型制药企业中已经有九家在使用TruScan，同时也在世界各地的药品监管机构有着广泛的应用 &bull 节约成本 不需要额外的耗材或者维护 &bull 坚固耐用 坚固耐用、小巧轻便（ 2kg）；按照军用标准生产，专为现场操作设计 &bull 可扩展 基于网络的远程控制和网络管理模式可扩展至多台设备

食品安全快速检测仪器采用先进的检测技术，能够在极短的时间内完成样品的检测与分析，大大缩短了检测周期。同时，其高灵敏度的传感器和智能化的数据处理系统，确保了检测结果的准确性和可靠性，让食品安全检测更加高效、精准。多功能食品安全快速检测仪器也充分考虑了用户的操作体验。其界面设计简洁直观，操作流程简单易懂，即使是初次接触的用户也能快速上手。此外，该分析仪还支持远程操控和数据传输功能，用户可随时随地通过移动设备查看检测结果和报告，实现了食品安全检测的智能化、便捷化。食品药品检测仪器产品介绍： 可快速检测200多项目，包含非食用化学物质、滥用食品添加剂、农药残留、兽药残留、重金属、病害肉、营养强化剂、抗生素类残留、激素类残留、真菌毒素类残留、化学类残留等现场的定性定量检测。为集成化食品安全快速检测分析设备，广泛应用于市场监管局、检测中心、卫生监督部门、农业部门、院校及各单位食堂、食品肉产品深加工企业、商超市场、司法部门、餐饮机构、养殖场、屠宰场、检验检疫部门等单位使用。 食品药品检测仪器检测项目： 食品添加剂：二氧化硫、双氧水、亚硝酸盐、硝酸盐、苯甲酸钠、山梨酸、糖精钠、甜蜜素、安赛蜜、硫酸镁等有毒有害物质：甲醛、吊白块、硼砂、过氧化苯甲酰、溴酸钾、罗丹明B、三聚氰胺、苏丹红等农药残留：酶抑制率法有机磷氨基甲酸酯类；胶体金法分项检测病害肉诊断：组胺、挥发性盐基氮、肉制品酸价、水发产品中组胺重金属含量：铅、镉、铬、汞、砷、锡、镍、铝等；食用油脂检测：过氧化值、酸价、油脂丙二醛等。瘦肉精激素类（兽药）：盐酸克伦特罗、沙丁胺醇、莱克多巴胺、己烯雌酚、喹乙醇等抗生素残留类（兽药）：四环素类、硝基呋喃类、磺胺类、沙星类、喹诺酮类、庆大霉素、链霉素、阿莫西林、红霉素等水产品安全类：孔雀石绿、氯霉素、呋喃妥因代谢、呋喃西林代谢、呋喃它酮代谢、呋喃唑酮代谢等真菌毒素类：食用油、粮食及饲料中黄曲霉毒素B1、奶中黄曲霉毒素M1、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A等水酒饮品分析：乳品及牛奶中蛋白质；酒中甲醇、乙醇、杂醇油；蜂蜜中果糖和葡萄糖、蔗糖、淀粉酶、酸度；水中氰化物、余氯，饮料中维C等调味品成分：食醋的总酸、酱油的总酸、芝麻油纯度、谷氨酸钠、酱油氨基酸态氮、食盐中亚铁氰化钾、食盐中碘等食用色素类：红色色素（胭脂红、苋菜红、赤藓红、诱惑红）、黄色色素（柠檬黄、日落黄）、蓝色色素（亮蓝）等动物疫病类：猪蓝耳病毒、猪瘟病毒、猪伪狂犬病毒、猪伪狂犬病毒gE蛋白、猪口蹄疫3ABC蛋白、猪口蹄疫病毒IgG、猪细小病毒、鸡禽流感等食品药品检测仪器功能特点：1、安卓智能操作系统，采用更加高效的UI交互界面，仪器具有wifi联网上传、4G联网传输、GPRS无线远传、网线连接功能，快速批量上传数据。2、智能化程度高，仪器具有自检功能：具有开机自检和调零功能，具有自动检测重复性功能。3、新一代高速热敏打印机，检测完成可自动打印或批量打印检测报告和二维码。4、仪器带有监管平台，数据可局域网和互联网数据上传，检测结果直接传至食品安全监管平台。进行区域食品安全监管及大数据分析处理与数据统计，检测区域食品安全长短期动态，达到食品安全问题预估、预警5、一体化主机,包含食品安全检测模块、多通道农药残留检测模块、胶体金免疫层析检测模块。 6、一体化便携式快检设备，满足现场及流动检测使用需求，能够在同一软件下实现所有检测项目的检测，并可通过同一窗口直观显示检测结果。 7、胶体金模块检测方式：轨道式自动传输扫描，检测完成后自动退出检测卡。 8、CT线自动识别，无需手动调整。 9、食品药品检测仪器内置强大的数据库，具有多品类多种类样品菜单功能，可灵活选择检测样品，不同的检测通道可同时检测不同的样品项目。也可在仪器上直接编辑录入样品名称、检测指标、送检单位等信息并保存进样品数据库。10、产品内置操作演示视频，是您身边的化验指导专家。11、样品处理简单省力，整体操作快速、安全、便捷。 12、仪器具有自身保护功能，可设置用户名及密码，防止非工作人员操作等。13、高灵敏度，高检测精度，高重复性精度，扫描式高精度光学传感器。 14、结果判定线可修改，对照值标定值可保存，断电不丢失数据。15、兼容市场上所有的胶体金卡，使用耗材不受限制，增强用户使用体验。 16、仪器具有重新校准、锁定、恢复出厂设置功能。食品药品检测仪器主要参数：1、主控芯片采用ARM Cortex-A7，RK3288/4核处理器，主频1.88Ghz，运转速度更快速，稳定性更强。 2、显示方式：7英寸液晶触摸屏显示，人性化中文操作界面，读数直观、简单。 3、交直流两用，直流12V供电，可连接车载电源，可配6ah大容量充电锂电池，方便户外流动测试。 4、四波长冷光源，6个检测通道，每个通道均配置410、520、590、630nm波长光源，标配先进的光路切换装置，专业光路切换功能可实现最多64波长，并且所有检测项目可实现所有通道同时检测。 5、智能恒流稳压，光强自动调节与校准，长时间连续工作光源无温漂现象。6、内置新限量标准，与所测结果进行现场比对，并持续更新标准。7、不间断进样，连续检测8、样本编号自动累加。9、数据无线上传平台，并可从平台导出为Excel表格。10、检测结果存储容量20万条11、同时支持U盘拷贝，标准USB接口，免驱动插拔。 12、检测项目可扩充，固件可升级13、仪器尺寸：43×35×19cm, 主机净重：5.1kg14、专利号（Patent NO.）：ZL 2022 2 0922995.7食品药品检测仪器技术参数： 1、农 残： 检出下限：抑制率 5% ，检测范围：抑制率(0～100)% 2、甲 醛： 检出下限：1mg/kg ，检测范围：(0～100) mg/kg 3、亚硝酸盐： 检出下限：1mg/kg ，检测范围：(0～100) mg/kg 4、二氧化硫： 检出下限：1mg/kg；5mg/kg ，检测范围：(0～100) mg/kg；(0～500) mg/kg5、吊 白 块： 检出下限：5 mg/kg ，检测范围：(0～500) mg/kg 6、蛋 白 质： 检出下限：0.5% ，检测范围：(0～50)% 7、硼 砂： 检出下限：5 mg/kg ，检测范围：(0～100) mg/kg 8、双 氧 水： 检出下限：5 mg/kg；10 mg/kg；100 mg/kg ，检测范围：(0～500) mg/kg； (0～1000) mg/kg；(0～10000) mg/kg 9、硝 酸 盐： 检出下限：10 mg/kg；40 mg/kg ，检测范围：(0～1000) mg/kg； (0～4000) mg/kg 10、重金属铅： 检出下限：0.5 mg/kg；0.2 mg/L ，检测范围：(0～50) mg/kg；(0～20) mg/L 、食品药品检测仪器

申贝科学仪器药品快速检验箱用途：药品快筛检测箱针对于药品安全监管部门对药品、化妆品、保健品等的现场快筛检测其它：对药品、化妆品、保健品等的现场快筛检测药品快速检验箱是与药品快筛试剂盒配合使用，试剂盒随筛查任务的不同可自由组合成单项品种筛查检测箱和多项品种筛查检测箱。便携式检测箱可重复使用，适合各级食药检机构和执法部门现场筛查，满足现代药检“靶向抽样，目标检验”的药检新要求，以提高不合格药品检验的命中率。 功能特点：1、操作简单：无需专用设备，体积小巧、携带方便、利于现场筛查。2、快速检测：每种试剂盒5分钟内完成检测。3、价格适宜：每个样品仅需花几元至十几元人民币。4、专业平台：配有专用操作平台和齐全附件，使用方便。5、自由组配：箱内试剂盒可随筛查任务不同自由组合。6、实用性强：在全国二十多个省市打击健康产品中非法添加化学成分活动中推广应用。 药品快速检验箱可选择的保健食品、化妆品、药品快速检测盒列表 药品、保健食品非法添加快筛试剂盒快筛类别检测成分适用范围补肾壮阳类拉非类补肾壮阳类中成药、抗疲劳类保健食品及其他标示上述功能的健康产品非法添加他达拉非、氨基他达拉非等物质。那非类补肾壮阳类中成药、抗疲劳类保健食品及其他标示上述功能的健康产品非法添加西地那非、豪莫西地那非、羟基豪莫西地那非、红地那非、那红地那非、艾地那非等物质。减肥类西布曲明减肥类健康产品非法添加盐酸西布曲明成分酚酞减肥类健康产品非法添加酚酞成分。降糖类双胍类降糖类中成药、调节血糖或辅助降血糖保健食品及其他标示上述功能的健康产品非法添加盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、盐酸丁二胍等成分。噻唑烷酮类降糖类中成药、调节血糖或辅助降血糖保健食品及其他标示上述功能的健康产品非法添加罗格列酮、吡格列酮等成分。磺脲类降糖类中成药、调节血糖或辅助降血糖保健食品及其他标示上述功能的健康产品非法添加格列本脲、格列美脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、甲苯磺丁脲等成分。降压类二氢吡啶类降压类中成药、保健食品及其他标示上述功能的健康产品非法添加硝苯地平、尼群地平、尼莫地平等成分。生物碱类降压类中成药、保健食品及其他标示上述功能的健康产品非法添加利血平、盐酸哌唑嗪、厄贝沙坦、阿替洛尔、卡托普利等成分。安神类苯二氮卓类安神镇静类中成药、保健食品及其他标示上述功能的健康产品非法添加劳拉西泮、奥沙西泮、地西泮、硝西泮、氯硝西泮、氯氮卓、艾司唑仑、三唑仑、阿普唑仑等成分。褪黑素未标识“含褪黑素”安神类中成药和保健食品中褪黑素成分。巴比妥类安神镇静类中成药、保健食品及其他标示上述功能的健康产品非法添加苯巴比妥成分。止咳平喘类磺胺类止咳平喘类中成药和保健食品及其他标识上述功能的健康产品中非法添加磺胺甲噁唑、磺胺异噁唑、磺胺嘧啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺二甲基嘧啶、磺胺喹噁啉、磺胺间二甲基嘧啶、磺胺甲氧嘧啶、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺邻二甲氧嘧啶、磺胺氯哒嗪、磺胺甲氧哒嗪、磺胺苯酰、磺胺多辛（周效磺胺）等成分。沙丁胺醇止咳平喘类中成药和保健食品及其他标示上述功能的健康产品非法添加沙丁胺醇成分。抗风湿类双氯芬酸抗风湿类中成药、保健食品及其他标示上述功能的健康产品非法添加双氯芬酸等成分。吡罗昔康抗风湿类中成药和保健食品及其他标示上述功能的健康产品非法添加吡罗昔康成分。其它苯妥英钠抗癫痫类保健食品及其他标示上述功能的健康产品非法添加苯妥英钠成分。人血白蛋白真假人血白蛋白的快速筛查。化妆品非法添加快筛试剂盒快筛类别检测成分适用范围祛痘、抑制粉刺类甲硝唑祛痘、抑制粉刺类化妆品非法添加甲硝唑、奥硝唑、替硝唑等成分。林可霉素类祛痘、抑制粉刺类化妆品中非法添加林可霉素、克林霉素、克林霉素磷酸酯等成分。喹诺酮类祛痘、抑制粉刺类化妆品中非法添加氧氟沙星、恩诺沙星、诺氟沙星、环丙沙星、双氟沙星、氟甲喹、达氟沙星、培氟沙星、依诺沙星、洛美沙星、喹噁酸等成分。硝基咪唑类祛痘、抑制粉刺类化妆品非法添加甲硝唑、奥硝唑、替硝唑、洛硝唑、塞克硝唑、羟基甲硝唑、二甲基甲硝等成分。酰胺醇类（氯霉素）祛痘、抑制粉刺类化妆品中非法添加氯霉素成分。磺胺类祛痘、抑制粉刺类化妆品中非法添加磺胺甲噁唑等物质。四环素类祛痘、抗粉刺化妆品和护肤品类产品中非法添加四环素成分。美白祛斑类重金属铅美白类、祛斑类化妆品中重金属铅重金属汞美白类、祛斑类化妆品中重金属汞重金属镉美白类、祛斑类化妆品中重金属镉其它酮康唑去屑洗发类化妆品非法添加酮康唑物质。苯二胺类染发剂类化妆品中非法添加对苯二胺、邻苯二胺、间苯二胺等成分。基本药物快筛试剂盒快筛类别检测成分检测对象解热镇痛、抗炎、抗风湿类对乙酰氨基酚标示含对乙酰氨基酚化学成分的基本药物。布洛芬标示含布洛芬化学成分的基本药物。双氯芬酸标示含双氯芬酸化学成分的基本药物。阿司匹林标示含阿司匹林化学成分的基本药物。吲哚美辛标示含吲哚美辛化学成分的基本药物。平喘类茶碱