药品出口

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  • 我国药品出口缺乏严格准入标准
    我国绝大部分药品企业为中小企业,其存在着例如小、散、乱的格局,这样的情况同样出现在我国药品的出口中,其实从整个医药行业来看,我国医药企业都面临着同样的问题。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,我国药品的出口缺乏严格的准入标准,这样的结果导致我国药品出口企业步履为艰。   郭凡礼指出,虽然我国是药品的出口大国,但是我国药品出口秩序混乱,缺乏详细的行业准入标准是确实存在并非常严峻的。对于缺乏行业准入标准其实表现在多个方面,包括我国药品生产企业产品技术与质量水平良莠不齐 各省对于药品行业准入标准没有很明确的定义 即使有相关的标准,各省的标准也不尽相同以及在药品出口的时候国内药品的准入标准又和国外的标准有较大出入等等,这些方面都限制了我国药品出口企业的发展。   郭凡礼指出,针对这种情况,我国首先要对药品企业的质量安全实施市场准入制度,对具备生产资质的企业给予生产通行证 其次对药品企业的设备进行严格的检验制度,对于检验不合格的药品生产企业要坚决取缔 第三是要明确各级药品生产监管部门,对于违反以上准入制度的药品生产企业要时时监管,以此缓解整个药品出口企业困扰。   郭凡礼同时指出,而对于我国药品出口行业管理责任不明确,管理措施难于出台的问题归根结底是一个如何有效监管的问题,同时配套出台细化的准则。如果做不到有效的监督管理,那么就算出台配套措施也是一纸空文。而对于我国药品出口而言还存在着例如我国药品企业不能及时获取国外相关信息、无法跟踪国际市场的变化、信息渠道不畅通以及在药品的出口中深受过度农药、重金属、农残留等问题的困扰。   中投顾问发布的《2010-2015年中国医药行业投资分析及前景预测报告》指出,一般来说,国外相对注重药品的安全和生命的健康,因此我国药品良莠不齐、存在安全隐患确实更容易引发贸易摩擦,如“输美肝素钠不良反应事件”、“巴拿马药品中毒事件”等等。在这些事件的背后,是以损害我国医药企业利益为代价 但可喜的一方面是如今我国药品出口企业也开始打破原有的以产品为核心的思想模式,开始采取跨国企业的模式来运作国外市场,包括在国外组建销售队伍,在国外上市和推广等,以求在出口方面获得新的突破。
  • 美国要求含蛋食品出口需由相关部门出具卫生证书
    4月5日,美国食品药品管理局(FDA)下属负责食品安全管理工作的食品安全及应用营养中心(CFSAN)通知食品企业:为满足进口国要求,确保含蛋食品的安全健康,今后美国出口含蛋食品需要由美国农业部对相关出口货物提供卫生证书。   卫生证书措施由FDA与USDA农业市场服务局(AMS)联合推出,AMS具体负责实施。由AMS检查员现场对生产企业的生产过程及卫生条件进行确认后,企业可以向AMS注册其特定产品,并要求AMS为特定出口货物提供出口证书。AMS所提供出口证书包括:产品生产批号,用来确保该产品生产过程是在美国政府机构监督下、卫生生产程序下完成的。证书也同时声明相关产品适合人类食用。   新措施旨在促进美国含蛋食品出口贸易。由于美国市场对鸡蛋及其制品安全管理有分工,液体(鸡蛋去壳后产品)、蛋粉(干燥鸡蛋制品)、以及冷冻鸡蛋产品安全由USDA负责管理 而未经加工鸡蛋以及鸡蛋制品安全,例如鸡蛋饼、含鸡蛋馅饼、熟鸡蛋等产品则由FDA负责管理。因此,该措施由USDA与FDA联合推出。
  • 食品出口须警惕因“化学性污染”遇堵
    &ldquo 化学性污染&rdquo 成食品出口头号杀手之一,食品中汞、铅、镉等有害金属,农兽鱼药残留,滥用苏丹红、孔雀石绿等化学物质,食品加工不当产生多环芳烃类、N&mdash 亚硝基化合物,滥用食品添加剂、生长促进剂等&ldquo 化学性污染&rdquo 接连引发轩然大波,成为各国监管高度关注的话题。   欧盟于近日接连发布两则监管动向。一则是就食品中溴化阻燃剂的痕量监控,发布了委员会建议2014/118/EU,欲将溴化阻燃剂纳入食品监控计划,并对抽样程序、不同食品中溴化阻燃剂的监控种类和分析方法、报告方式作了规定。另一则为减少食品中镉含量的委员会建议2014/193/EU,拟逐步采取措施减少食品中的镉含量,特别是谷物、蔬菜和土豆中的最大限量,规定采样和分析应依据EC No 333/2007号法规,该法规指定了食品中铅、镉、汞、无机锡、3-MCPD和多环芳烃含量的取样和分析方法。   &ldquo 化学性污染&rdquo 涉及名目繁多,已成出口&ldquo 硬&rdquo 伤。统计数据显示,2013年我国出境食品被美国食品药物管理局(FDA)、加拿大食品检验署、欧盟食品和饲料类快速预警系统和日本厚生劳动省等境外政府机构通报1850例,其中仅因化学性污染就有856起通报,占总通报数的46.27%。3月份仅宁波地区就有4例食品出口因化学性污染遭到FDA通报。   宁波地区每年食品出口超过10亿美元,水产品、茶叶、蔬菜及制品、罐头、酒类等多类传统优势产品受到国外市场追捧,今年第一一季度,宁波口岸900多家企业经检验检疫出口的各类食品货值已达3.15亿美元,同比增长8.3%。   在此,检验检疫部门给广大企业提个醒,我国新修订的《食品中污染物限量》标准已于去年6月1日施行,欧盟等国对食品中化学污染的管控愈加严谨,加强食品中此类安全风险的评估迫在眉睫:一方面应对照相关法规标准,加强重点安全卫生项目的自我把关能力,加快痕量分析技术等相关检测技术的研发,并与相关实验室、检测机构加强化学性污染检测方面的沟通交流 另一方面,严把原料验收关,在原料采购中重视核查材料成分、质量等级和合格证明等相关信息,完善产品原料、工艺等质量控制体系。

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  • 【转帖】中国从种植养殖到出口对食品药品进行全程监管

    国务院新闻办公室举行新闻发布会,请农业部、卫生部、工商总局、质检总局、食品药品监管局部门负责人介绍各部门落实《国家食品药品安全十一五规划》,加强食品药品安全工作的举措等有关情况,并答记者问。 [郭卫民]您刚才提到的关于最近境外媒体集中报道了关于宠物食品、药品,可能跟出口食品有关系,包括标准问题,我们请质检总局进出口食品安全局林伟副局长作个介绍。  [质检总局进出口食品安全局副局长 林伟]谢谢郭局长,媒体的各位朋友上午好!非常高兴能够借今天这个机会向大家介绍有关中国进出口食品安全方面的管理情况。我们注意到最近有关媒体对于中国食品安全的问题进行了报道。这样的报道我想至少说明了两个问题:第一,说明食品安全问题越来越被社会所关注,因为大家知道随着人类社会文明的发展,人们对自身的安全越来越关注,食品跟人的安全最密切相关,所以非常关注食品安全问题。第二,说明中国政府在监管力度方面加大了,透明度也提高了。透明度的提高,我想会促进我们的监管部门来加强管理,提高管理水平,确保我们的食品更加安全和健康。 对刚才这位记者所提到的这个问题,我想再从三个方面做一个简单的回答:首先,中国政府是一个负责任的政府,非常重视中国出口产品的质量和安全。无论是在产品的生产、流通、进出口等各个环节上,还是在立法、执法、监督、管理等各个方面,我们都采取了非常负责任的态度,建立了从产品到出口的全过程管理体系。我想借此机会简单的以出口食品安全管理为例,来说明我们是怎么进行管理的。  第一,对出口食品的原料种植、养殖基地实施备案管理,只有获得备案的种植养殖基地的原料,才能够用于生产加工出口的食品。第二,对出口食品的生产企业实施卫生注册制度,只有获得注册的企业才可生产出口食品。第三,在生产过程当中,出入境检验检疫机构,对出口食品的生产过程实施全过程监控。第四,出口的食品还要按要求加贴符合要求的标签或标识,以便进行追溯或对问题产品的召回。第五,在出口前,我们还要逐批进行检验,合格的才可出口。如果进口国有要求的话,我们还会为食品出具官方证书。我刚才简单的把出口食品的质量安全监督管理方面的做法向各位简单地作了介绍。 从这个做法上来看,我们可以看出,它是从种植养殖开始,一直到出口进行的全过程的监管体系。我们对其他的产品都建立了类似的管理体系,所以我想各位朋友都可以看到,特别是改革开放二三十年来,中国产品整体质量安全水平是在不断地提升。因为我个人是来自进出口食品的管理部门,我想我可以非常负责任地向各位讲,我们的出口食品的质量安全水平是非常高的,可以达到99%以上。这是我讲的第一个方面。 第二个方面,对于近期发生的一些食品安全问题,中国政府非常重视,我们逐批进行了核查。目前,我们对于这些食品安全问题的核查表明,发生的问题都属于个案问题,比如像刚才这位记者提到毒饲料的问题,就属于个别不法企业的非法行为。对于这些非法经营的企业,中方采取了严厉的措施,查实一批处罚一批。最近大家可以登陆中国国家质检总局的网站,在网站上我们专门开辟了违规企业名单,也就是我们所说的“黑名单”,对于这些名单上的企业我们禁止它出口。 第三个方面,我们非常愿意同其他的国家就中国食品安全问题不论是在技术上还是在其他方面来开展合作和磋商。我想通过我们不懈的努力,我们会使我们的产品质量的安全水平不断的提高。我们有信心保证中国的产品物美价廉,并且安全健康。

  • 【分享】原料药出口仍然强劲 前景不容乐观

    [center]原料药出口仍然强劲 前景不容乐观[/center]随着全球金融危机影响的不断扩大,发达国家居民消费信心指数大幅下滑,进口需求回落,导致我国企业出口受阻。而素有防御性行业之称的医药行业在出口方面是否有同样的顾虑?在当今全球经济下滑的大背景下,医药出口是否能够“独善其身”?情况似乎并不如想像的乐观。今年医药出口“状元”浙江新和成的出口订单近两月已经出现下降的情况。 出口仍然强劲 前景不容乐观 据海关进出口月度统计显示,今年前8个月医药出口贸易的增长依然强劲,即使面临全球经济疲软、国家货币从紧政策、企业生产成本增加等不利因素的影响,前8个月药品类商品进出口额分别为51.6亿美元和95.79亿美元,同比增长28.9%和38.68%。 数据显示,1~8月药品类商品出口额同比增长38.68%,增幅为6.82%。其中生化药出口总额为2.74亿美元,同比下降23.90%;提取物出口额为1.14亿美元,同比下降59.10%;西成药出口额为6.16亿美元,同比增长63.44%;中成药出口额为1.11亿美元,同比增长32.27%,而占出口额比重最大的西药原料出口额达到了84.63亿美元,同比增长45.75%。 但随着全球金融危机的逐步蔓延,对实体经济的影响逐步显现,医药行业也难幸免。4月30日,医保商会曾完成了一份对未来出口形势预测的调查问卷。调查结果显示,预计今年出口会出现下滑的企业要比预测增长的企业高6.8个百分点。医药外贸企业认为受冲击较大的子行业主要集中在化学原料药、植物提取物和中成药保健品领域。 “前期调查结果显示医药企业对未来出口的形势并不乐观。”医保商会的相关人士表示,“原因是今年医药企业生产成本增长都比较明显,虽然出口额没有太大变化,但是利润出现了一定幅度的下降。过去进口商会进行一些储备,而在目前资金紧张的情况下,进口商可能会减少储备,所以出口数量会有所下滑。” 普通原料药企 影响已经显现 健康网对2008年前7个月出口额排名前50家企业做了一个排名,新和成以2.07亿美元的出口额位居榜首;“榜眼”则是浙江医药,出口额达到1.96亿美元;东北制药以1.19亿美元的出口额位列第四。同时上榜的还有广济药业、升华拜克、新华制药、华海药业等多家上市公司。 但业内人士指出,前三季度医药出口虽然下滑不明显,但全球经济下滑对医药行业多多少少也会产生影响,因此对未来出口形势须持谨慎态度,那些出口占比较高的上市公司需要“居安思危”。而近日召开的第61届全国原料药交易会也显示,从事原料药出口的上市公司情况并不乐观。 据悉,新和成的出口订单量已在减少,作为“VE双雄”之一的浙江医药似乎也有这方面的困扰。VE主要用于饲料添加剂和保健品,想像起来算刚性比较大的,但是对比亚洲金融风暴时期,饲料业也受到很大的影响,产量明显降低。值得一提的是,广济药业在三季度报告中也对业绩做出了预警。公司称,由于核黄素产品销售均价大幅度下降,同时受世界金融危机影响,市场疲软、出口下滑,加上主要原材料价格居高不下,预计2008年度公司净利润将同比下降40%~65%。 当然,金融危机带给医药企业的并非全都是“危机”,有些企业所受影响并不大,比如出口特色原料药的海正药业、华海药业等。 海正药业方面表示,公司目前出口情况还可以,国外的需求并没有减少。当然完全不受经济下滑影响是不可能,只是影响相对较小。而华海药业也表示,目前影响不大,前三季度销售是增长的,预计明年销售也是增长的。 有行业分析师分析认为,海正药业的上游客户是做仿制药的,现在美国的医疗费用占总税收的百分之三十,随着美国经济形势的恶化,对医疗费用会有所控制,将鼓励使用一些仿制药。这使其对海正药业生产的原料药的需求会比较平稳。但长期来看价格是呈下降态势的,因为海正药业、华海药业的盈利模式是生产刚过专利期药品,那时药品价格肯定会很高,但随着新竞争者的加入,价格会随之下跌。 受益刚性需求 整体波动不大 上市公司对未来的出口形势并不乐观,但很多专业人士则认为医药行业属于一个刚性需求市场,不会出现像钢铁行业一样崩溃性的下滑,就算下滑幅度也不会太大。 中国医药企业管理协会副会长赵博文表示,我国医药出口的主要目的地是欧美市场,随着欧美经济危机扩散,经济水平的下降,对医药企业的影响已经逐渐显露出来了,主要将会体现在出口订单萎缩、出口价格下降、收汇风险加大等三方面。但是药品需求和其他商品不同,目前世界医药市场还保持了5%~8%的增长。就算出口出现下滑,应该也是暂时的。 医保商会的相关人士表示,我国医药出口占比最大的还是大宗原料药,企业有这方面的担心是可以理解的,但是这并不能说明年的出口情况就会不理想。毕竟药品消费是刚性需求,倒是保健品出口可能会受到一些影响。 有行业分析师指出,由于我国医药出口量不是非常大,且医药消费比较固定,不会因为经济下滑而快速下滑,因此医药出口的波动不会太大,但价格可能会有波动,这与市场的供求关系有较大关系,原料药的价格从长期来看肯定是向下走的。

  • 【新闻视点】企业竞争力不强 我国青蒿素产品出口喜忧参半

    2006年,我国青蒿素产品出口出现结构性变化,全年出口总额达到了3301.7万美元,同比增长13.57%。其中,高附加值产品青蒿素制剂的出口达到了2857.6万美元,同比增长38.90%,而原料性产品青蒿草和青蒿素原料药的出口均呈现大幅下降趋势,出口额分别为8.4万美元和435.7万美元,同比下降87.62%和44.29%。   从出口市场看,由于非洲是世界最大的疟疾发病区,疟疾年死亡人数近300万,因此非洲是我国青蒿素制剂出口最多的地区,年出口额为1473.8万美元,占我国青蒿素制剂出口总额的51.57%。亚洲的印度和东南亚地区也是疟疾的高发地区,抗疟药需求量较大。去年,亚洲成为我国青蒿素制剂的第二大出口市场,出口额为732.9万美元,占我国该类制剂出口总额的25.64%。   去年,受市场供大于求的影响,我国青蒿素原料药出口一改2005年快速增长的态势,出口单价由681.88美元/千克下跌至518.09美元/千克,出口额也一路下滑至435.7万美元,同比下降44.28%。2006年,亚洲取代欧洲成为我国青蒿素原料药出口的最大市场,出口额为276.5万美元,占我国该类产品出口总额的63.47%,同比增长45.46%;对欧洲的出口由2005年的591.8万美元下降至148.9万美元,降幅为74.84%。   受国家政策导向和我国青蒿素提取产业快速发展的影响,去年我国青蒿草出口狂跌,出口额仅为8.4万美元,同比下跌87.62%。日本成为我国青蒿草出口的最大市场,出口额占我国该产品出口总值的80.86%,韩国和美国位列其后。   值得注意的是,青蒿素在出口贸易中存在着一些问题。首先是出口企业竞争力弱。去年,我国共有59家企业经营青蒿素制剂出口,其中出口额在100万美元以上的企业仅有6家,出口额在10万美元以上的企业18家。经营青蒿素原料药出口的企业共有21家,多数企业出口额没有超过10万美元。许多企业的产品没有注册,缺乏自主品牌,同时产品销售也受制于跨国制药公司。其次是售假现象时有发生。一些不法商人利用各国行政管理对接之间存在的一些漏洞,进行假药非法贸易,造成非常严重的影响。   对此,业内专家建议,一要加强对青蒿素类产品出口的监控,将青蒿素类产品出口列入自动出口许可管理商品的范畴,以便加强对其出口的监控;禁止青蒿种子的出口,避免基因资源的流失。二要整合优势资源,开拓国际市场。目前,我国的华立科泰、桂林南药和昆明制药等3家企业仅有少量青蒿素制剂产品出口,而国际抗疟市场规模高达15亿美元。因此,必须加大对青蒿素制剂出口的扶持力度,可以将经营出口与国家援外工作挂钩,加大政府采购力度。同时,建立青蒿素科技基金,制定青蒿素成果产业化战略。三要加强行业的服务与协调。成立青蒿素行业组织,建立行业平台,加强对生产与出口企业的信息、法律、政策、技术等方面的服务。

药品出口相关的资料

药品出口相关的仪器

  • 仪器简介:面对美国CPSIA/HR4040法案、ASTM F963-08标准;欧盟RoHS/WEEE、EN-71法令,各出口型企业纷纷使出浑身解数积极应对,产品品质管控重点在于如何把握&ldquo 供应商来料&rdquo 、&ldquo 生产过程&rdquo 、&ldquo 最终出货&rdquo 三个环节,然而高昂的送检费用与漫长的检测周期让许多企业苦不堪言,原料成本的上涨和生产效率的低下更让众多企业雪上加霜,Thermo Scientific Niton XRF提供一系列的解决方案,为您的企业保驾护航。Thermo Scientific Niton XRF Analyzers问世于1987年,拥有二十多年生产及应用经验,经过无数客户的验证,公认的行业领导者,并且已经成为现场材料分析的检测标准。在航天航空、石油化工、矿产勘测、合金分析、废金属回收、环境分析、消费品制造等领域以及对应CPSIA/HR4040、RoHS/WEEE、EN-71等法令的检测均有广泛应用。*全球第一台便携式XRF*美国海关及欧盟多国海关均在使用*美国消费品安全委员会(CPSC)及欧洲产品安全实施委员会(PROSAFE)均在使用*全球销量已经突破20000台赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific纽约证交所代码:TMO),是全球科学服务领域的领导者。我们致力于帮助客户使世界更健康,更清洁,更安全。公司年销售额超过105亿美元,拥有员工约34,000人,在全球范围内服务超过350,000家客户。主要客户类型包括:医药和生物公司,医院和临床诊断实验室,大学、科研院所和政府机构,以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助于Thermo Scientific和Fisher Scientific这两个主要的品牌,帮助客户解决在分析化学领域从常规的测试到复杂的研发项目中所遇到的各种挑战。技术参数:重量 <1.3kg尺寸 9.60× 9.05× 3.75英寸 (244× 230× 95.5mm)激发源 高性能微型X射线管 金靶,50kV/40uA(最大值) 、银靶,用于选配充氦装置,可分析轻元素探测器 高性能Si PIN 探测器电池 可充电锂离子电池 (可续航使用10个小时)显示器 角度可0~90度调节的高亮度VGA彩色触摸屏标准分析范围 从Ti到U中,28个标准元素:Cl,Br,As,Hg,Cd,Ti, V, Cr, Mn, Fe, Co, Ni, Cu, Zn, Zr, Nb, Mo, Pd, Ag, Sn, Hf, Ta, W, Re, Pb, Bi, Se, Sb (非标准元素亦可分析,需根据具体情况协商确定)充氦装置 选购充氦装置可增加对轻元素的分析:Mg、Al、Si、P、Ru数据存储 可存储超过10,000个数据和谱图模式 金属分析模式、塑胶分析模式、全自动分析模式、产品油漆涂层模式数据输入 触摸屏及键盘主要特点:●精度高,接近实验室水平的分析精度●角度可调的VGA彩色触摸屏,用户界面先进、直观,操作方便●简体中文显示●高强度、高密封性设计,防水及抗冲击性好●可实现对现场材料进行完全无损的快速检测●仪器无需外接PDA,抗电脑病毒能力强●仪器一体化程度高,具有防尘防水功能,操作便捷●通过内置USB接口或蓝牙通讯设备,可直接向电脑或网络存储设备传输数据●随机配置NDT软件,可进行数据上传或下载,可编辑、输出PMI分析报告,可实现PC机远程控制●自动存储10,000点以上的分析数据及图谱●XL3t系列不含放射性同位素激励源●具有自动校准、诊断和故障报告功能●可通过Internet实现软件升级●操作简便,即使是非技术人员也可轻松掌握●体积小,重量轻,仅1.3kg●NITON NDT软件可对仪器进行定制,设置用户权限,生成定制报告和打印分析证书,还可以实现对仪器的远程操控●选配充氦装置,仪器可增加S、Mg、Al、Si、P等轻元素的分析●选配3mm小点瞄准模式,满足小面积不同材料之检测需要●选配集成CCD摄像头,可实时对检测区域进行拍照
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  • 广州递八方国际物流有限公司专业承运各种化工品,目前化工操作范围包括(液体、粉末、固体、颗粒)有机化工原料、无机化工原料、化学助剂、试剂、日用化学品、信息用化学品、化学矿物质、精细化工品、化学纤维 、化学肥料、农药、合成药品、胶粘剂、涂料、颜料、染料、食品、药品、中间体、聚合物、香精香料、化妆品、电池、油漆、油墨等危险品国际快递特色服务!以上物品我司可以寄fedex,dhl,ups,tnt,ems 等。我们所有的化工快递都有免费配赠深圳化学所的DGM安全报告,是国外关清关的绿色通行证。我们有专业丰富的报关、通关经验.无须提供化学鉴定,价格实惠,安全快捷!公司全体员工热忱欢迎各界朋友来电函洽谈业务!
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  • 雪科CE认证出口制冰机 IM-25仪器简介:采用高效无氟压缩机,不锈钢外壳,全电脑控制,全自动制冰,所制冰型为颗粒冰,通过CE/RoHS认证.广泛应用于酒店,宾馆,饭店,西餐厅,大学,实验室等场合.技术参数:型号:IM-25制冰量:25KG储冰量:6KG功率:280W箱体尺寸:380X543X672mm净重:30kg主要特点:全自动制冰,全电脑控制,不锈钢外壳,所制冰型为颗粒冰,有CE/RoHs认证.雪科CE认证出口制冰机 IM-25
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药品出口相关的耗材

  • 出口球阀
    产品特点: 出口球阀 &bull 更换出口球阀之前,请尝试将阀垂直放置在盛有酒精的小烧杯中(置于塑料盖上),在超声波清洗器中对其进行清洗。超声波清洗5 到10 分钟 &bull 1100/1200 系列二元泵具有一个不同的出口球阀,该球阀包括一个筛网 订货信息: 出口球阀 说明     部件号 出口球阀,(四元泵,单元泵)     G1311-60012 二元泵的出口球阀,400 bar     G1312-60012 出口阀,用于SL 型二元泵,600 bar   G1312-60022 出口密封垫     5001-3707 出口盖,4/包     5062-2485 二元泵出口阀不锈钢筛网,10/包   5063-6505
  • 出口阀
    出口阀订货信息:说明注释部件号出口球阀用 于 G1310A, G1311A, G1312A, G1376A,G2226A,1120,1220,G1310B,G1311B,G1311C,G1312B,G1312C,G4302AG1312-60067*出口球阀用于 G4220A,G4220B,G4204AG4220-60028*生物惰性出口球阀用于 G5611AG5611-60067*阀组件(入口/出口),用于制备泵用于 G1361AG1361-60012密封盖不适合带内置密封圈的出口球阀5067-4728*带内置密封圈的出口球阀
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    出口球阀(二元)
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