申报程序

“我们原计划通过扎实细致的工作，进一步提升企业安全管理水平，争取年内通过安全标准化一级企业审核，但现在这个想法恐怕要落空了。”2月25日，陕西渭化集团安全环保部副部长郭小红向记者道出了企业的烦恼。 令郭小红烦心的，倒不是渭化集团的安全管理出了问题。事实上，作为陕西省第一批危化品标准化试点企业和全国有名的新型煤化工企业，渭化集团的安全环保工作可圈可点，建厂至今未发生一起重大安全事故和环境事故，多次荣获国家、省部级表彰奖励。近几年该公司更因为加大了安全环保投入，严格落实安全生产责任，实现了安全管理的规范化、标准化与常态化，使得公司的安全管理水平不断提高。今年初，该公司决定，继续加大安全环保及节能技改投入，完善安全基础管理工作，使企业安全管理水平再上台阶，争取成为陕西省第一家安全标准化一级企业。但当郭小红向有关部门申报安全标准化一级企业时，却被告知：目前国家对于危化品从业单位安全标准化一级企业的审核验收工作基本停滞，暂时无法受理。 而据记者了解，类似渭化集团的遭遇在全国十分普遍，许多企业想申报安全标准化一级企业时，都不知该从何下手了。部分企业甚至反映，他们现在都不知道应向国家哪个部门申报，申报的程序是什么。 据了解，我国于2004年开始危化品企业安全标准化试点工作，2006年试点工作在全国铺开。2008年，在广泛征求意见并认真总结前期经验和问题基础上，国家安监总局正式出台了《危险化学品从业单位安全标准化规范》，取代2006年试行的《危险化学品安全标准化工作指南》。该规范规定了危化品从业单位安全标准化工作的10个A级要素和53个B级要素，并根据各方反映，在原来设置的安全标准化一、二级企业之外，新增了安全标准化三级企业的相关要求和审核程序，从而使规范的适应范围更广，覆盖面更大。但在规范出台时，与之配套的《危化品从业单位安全生产标准化一级考评办法》和《危化品从业单位安全标准化一级考评检查评分细则》等相关文件却未出台，致使安全标准化的咨询、审核、申请受理、考评等工作难以开展，迟滞了安全标准化工作的进程。 “《危化品从业单位安全生产标准化一级考评办法》和《危化品从业单位安全标准化一级考评检查评分细则》等文件，去年10月已经完成了征求意见稿，但至今没有发布实施，致使相关审核部门无章可循，无法受理企业的申请，更不可能开展安全标准化一级企业的审核评价工作。自去年下半年以来，安全标准化一级企业的审核工作进展迟缓。”国家安监总局化学品登记中心危化品标准化管理处处长曲福年对记者说。 “按照规定，安全生产标准化一级考评办法由国家安监总局制定，二、三级考评办法由各省安监局参照一级考评办法制定。而今，一级考评办法尚未出台，二、三级的相应办法自然难以出台，最终不仅影响了安全标准化一级企业的审核，也拖累了二、三级企业审核认证工作。”陕西省安监局危化处常务副处长王炳峰说。他还向记者透露：根据陕西省安监局的工作进度，原计划今年推荐2家危化品企业申报安全标准化一级企业，但由于上述配套文件迟迟没有出台，现在连他自己都不知道如何指导企业申报、向谁申报、如何申报了。 曲福年则表示：根据2009年6月24日国家安监总局下发的进一步加强危化品企业安全生产标准化的指导意见，2009年底前危化品企业全面开展安全标准化工作；2010年底前，重点危化品企业要达到安全标准化三级以上水平；2012年底前，重点危化品企业要达到安全标准化二级以上水平，其他危化品企业要达到安全标准化三级以上水平。这个目标本来实施起来就有一定的难度，如果相关配套文件不能尽快出台，则实施的难度会更大。 他呼吁相关部门抓紧《危化品从业单位安全生产标准化一级考评办法》等相关配套文件的批准发布，加快危化品安全标准化工作的进程。 据了解，到去年底，全国共有37家企业获评危化品安全标准化一级企业，1300多家企业获评危化品安全标准化二级企业，危化品安全标准化三级企业的审核考评工作才刚刚开始，目前通过安全标准化等级审核考评的企业总数还不足1500家，仅占41.4万家危化品从业单位的0.36%，距离到2012年底前，所有危化品企业达到安全标准化三级以上水平的目标还十分遥远。

卫生部关于印发《食品相关产品新品种申报与受理规定》的通知 　　　　卫监督发〔2011〕49号 　　各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心： 　　为贯彻《食品安全法》及其实施条例，规范食品相关产品新品种行政许可工作，根据《食品相关产品新品种行政许可管理规定》，我部组织制定了《食品相关产品新品种申报与受理规定》。现印发给你们，请遵照执行,并将执行中的有关问题及时反馈我部。 　　二○一一年五月二十三日 　　食品相关产品新品种申报与受理规定 　　第一条 为规范食品相关产品新品种的申报与受理工作，根据《食品相关产品新品种行政许可管理规定》，制定本规定。 　　第二条 申请食品相关产品新品种的单位或个人(以下简称申请人)应当向卫生部卫生监督中心提交申报资料原件1份、复印件4份、电子文件光盘1件以及必要的样品。同时，填写供公开征求意见的内容。 　　第三条 申报资料应当按照下列顺序排列，逐页标明页码，使用明显的区分标志，并装订成册。 　　(一)申请表 　　(二)理化特性 　　(三)技术必要性、用途及使用条件 　　(四)生产工艺 　　(五)质量规格要求、检验方法及检验报告 　　(六)毒理学安全性评估资料 　　(七) 迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法 　　(八)国内外允许使用情况的资料或证明文件 　　(九)其他有助于评估的资料。 　　申请食品用消毒剂、洗涤剂新原料的，可以免于提交第七项资料。 　　申请食品包装材料、容器、工具、设备用新添加剂的，还应当提交使用范围、使用量等资料。 　　受委托申请人还应当提交委托书。 　　第四条 申请食品包装材料、容器、工具、设备用添加剂扩大使用范围或使用量的，应当提交本规定第三条的第一项、第三项、第六项、第七项及使用范围、使用量等资料。 　　第五条 申请首次进口食品相关产品新品种的，除提交第三条规定的材料外，还应当提交以下材料： 　　(一)出口国(地区)相关部门或者机构出具的允许该产品在本国(地区)生产或者销售的证明材料 　　(二)生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料 　　(三)中文译文应当有中国公证机关的公证。 　　第六条 除官方证明文件外，申报资料原件应当逐页加盖申请人印章或骑缝章，电子文件光盘的封面应当加盖申请人印章 如为个人申请，还应当提供身份证件复印件。 　　第七条 申请资料应当完整、清晰，同一项目的填写应当前后一致。 　　第八条 申报资料中的外文应当译为规范的中文，文献资料可提供中文摘要，并将译文附在相应的外文资料前。 　　第九条 理化特性资料应当包括： 　　(一)基本信息：化学名、通用名、化学结构、分子式、分子量、CAS号等。 　　(二)理化性质：熔点、沸点、分解温度、溶解性、生产或使用中可能分解或转化产生的产物、与食物成分可能发生相互作用情况等。 　　(三)如申报物质属于不可分离的混合物，则提供主要成分的上述资料。 　　第十条 技术必要性、用途及使用条件资料应当包括： 　　(一)技术必要性及用途资料：预期用途、使用范围、最大使用限量和达到功能所需要的最小量、使用技术效果。 　　(二)使用条件资料：使用时可能接触的食品种类(水性食品、油脂类食品、酸性食品、含乙醇食品等)，与食品接触的时间和温度 可否重复使用 食品容器和包装材料接触食品的面积/容积比等。 　　第十一条 生产工艺资料应当包括：原辅料、工艺流程图以及文字说明，各环节的技术参数等。 　　第十二条 质量规格要求包括纯度、杂质成分、含量等，以及相应的检验方法、检验报告。 　　第十三条 毒理学安全性评估资料应当符合下列要求： 　　(一)申请食品相关产品新品种(食品用消毒剂、洗涤剂新原料除外)应当依据其迁移量提供相应的毒理学资料： 　　1.迁移量小于等于0.01mg/kg的，应当提供结构活性分析资料以及其他安全性研究文献分析资料 　　2.迁移量为0.01mg-0.05mg/kg(含0.05mg/kg)，应当提供三项致突变试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验或体外哺乳动物细胞基因突变畸变试验) 　　3.迁移量为0.05mg-5.0mg/kg(含5.0mg/kg)，应当提供三项致突变试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验或体外哺乳动物细胞基因突变畸变试验)、大鼠90天经口亚慢性毒性试验资料 　　4.迁移量为5.0mg-60mg/kg，应当提供急性经口毒性、三项致突变试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验或体外哺乳动物细胞基因突变畸变试验)，大鼠90天经口亚慢性毒性，繁殖发育毒性(两代繁殖和致畸试验)，慢性经口毒性和致癌试验资料 　　5.高分子聚合物(平均分子量大于1000道尔顿)应当提供各单体的毒理学安全性评估资料。 　　(二)申请食品用洗涤剂和消毒剂新原料的，应当按照《食品毒理学评价程序和方法》(GB/T15193)提供毒理学资料。 　　(三)毒理学试验资料原则上要求由各国(地区)符合良好实验室操作规范(GLP)实验室或国内有资质的检验机构出具。 　　第十四条 迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法等资料应当包括： 　　(一)根据预期用途和使用条件，提供向食品或食品模拟物中迁移试验数据资料、迁移试验检测方法资料或试验报告 　　(二)在食品容器和包装材料中转化或未转化的各组分的残留量数据、残留物检测方法资料或试验报告 　　(三)人群估计膳食暴露量及其评估方法资料 　　(四)试验报告应当由各国具有相应试验条件的实验室或国内有资质的检验机构出具。 　　第十五条 国内外允许使用情况的资料或证明文件为国家政府机构、行业协会或者国际组织允许使用的证明文件。 　　第十六条 出口国(地区)相关部门或者机构出具的允许该产品在本国(地区)生产或销售的证明文件应当符合下列要求: 　　(一)由出口国(地区)政府主管部门、行业协会出具。无法提供原件的，可提供复印件，复印件须由文件出具单位或我国驻出口国使(领)馆确认 　　(二)载明产品名称、生产企业名称、出具单位名称及出具日期 　　(三)有出具单位印章或法定代表人(授权人)签名 　　(四)所载明的产品名称和生产企业名称应当与所申请的内容完全一致 　　(五)一份证明文件载明多个产品的，在首个产品申报时已提供证明文件原件后，该证明文件中其他产品申报可提供复印件，并提交书面说明，指明证明文件原件所在的申报产品 　　(六)证明文件为外文的，应当译为规范的中文，中文译文应当由中国公证机关公证。 　　第十七条 申报委托书应当符合下列要求： 　　(一)应当载明委托申报的产品名称、受委托单位名称、委托事项和委托日期，并加盖委托单位的公章或由法定代表人签名 　　(二)一份申报委托书载明多个产品的，在首个产品申报时已提供证明文件原件后，该委托书中其他产品申报可提供复印件，并提交书面说明，指明委托书原件所在的申报产品 　　(三)申报委托书应当经真实性公证 　　(四)申报委托书如为外文，应当译成规范的中文，中文译文应当经中国公证机关公证。 　　第十八条 卫生部卫生监督中心接收申报资料后，应当当场或在5个工作日内作出是否受理的决定。对申报资料符合要求的，予以受理 对申报资料不齐全或不符合法定形式的，应当一次性书面告知申请人需要补正的全部内容。 　　第十九条 申请人应当按照技术审查意见，在1年内一次性提交完整补充资料原件1份，补充资料应当注明日期，逾期未提交的，视为终止申报。如因特殊原因延误的，应当提交书面申请。 　　第二十条 终止申报或者未获批准的，申请人可以申请退回已提交的出口国(地区)相关部门或机构出具的允许生产和销售的证明文件、对生产企业审查或者认证的证明材料、申报委托书(载明多个产品的证明文件原件除外)，其他申报资料一律不予退还，由审评机构存档备查。 　　附件：食品相关产品新品种行政许可申请表.doc

近日，2023年度中国分析测试协会科学技术奖-分析测试技术奖（BCEIA金奖）申报开启。与历年来仅限分析仪器整体申报不同，2023年度BCEIA金奖的申报，首次将分析仪器的零部件列入申报范围，进行试点。同时，本次申报截止时间为5月20日，所有申报2023年度 BCEIA 金奖的有关材料(纸质版一份和电子版)，必须在2023年5月20日前提交给中国分析测试协会。2023年度BCEIA 金奖申报评选工作将在今年北京分析测试学术报告会暨展览会(简称BCEIA)之前进行，评选结果将在BCEIA 会议期间宣布。以下为通知详情：各中国参展公司和单位：为促进我国分析测试仪器技术的发展和水平的提高，鼓励创新，推 动具有自主知识产权的分析测试仪器产业化和市场化，中国分析测试协 会于1989年设立了北京分析测试学术报告会暨展览会仪器奖(2019年后改称“中国分析测试协会科学技术奖-分析测试技术奖”,简称“BCEIA 金奖”),以奖励对我国在分析测试仪器创新发展做出贡献的开发和研制生产单位。 BCEIA金奖每两年评选一次，从1989年第三届BCEIA 开始至 2021年第十九届BCEIA 共评选出191项，获奖单位180个，在国内分析测试仪器领域具有较强的影响力。原有的 BCEIA 金奖评奖规定，只有国产的分析仪器整机才可以申报 BCEIA 金奖。但是，国家科学仪器专项支持的重点从 “十二五”开始， 已经逐步从整机转向关键零部件，现行的评奖范围只限于分析测试仪器整机的规定，已经不适应当前分析测试仪器的研制和生产，国内一些分析仪器企业也希望他们研制生产的一些分析仪器的零部件能够参与BCEIA 金奖的评审。故2023年度BCEIA金奖的申报将分析仪器的零部件列入申报范围，进行试点。2023年度BCEIA 金奖申报评选工作将在今年北京分析测试学术报告会暨展览会(简称BCEIA)之前进行，评选结果将在BCEIA 会议期间宣布。现将申报参加2023年度BCEIA 金奖评选的要求通知如下：一 、评选条件(一)凡申报参加2023年度BCEIA 金奖评选的仪器整机(以下简称申报参评仪器整机),应符合下列条件：1、必须是近三年内推出的技术先进、性能优良的产品，特别是有自主创新或集成技术创新的产品，而不能只是实验装置或样机。2、 必须是2023年度BCEIA 的展品(以图片或模型参展的产品不能参评)。3、 采用的技术必须是本单位自有技术及专利。(二)凡申报参加2023年度BCEIA 金奖评选的仪器零部件(以下简称申报参评零部件)应符合下列条件：1、 自主研发生产、国内外首创、有一定特色的零部件，如质谱用的一些有特色的离子源(其他分析仪器有一定特色的零部件也可以申报)。2、 可以完全取代进口的分析仪器关键零部件。3、 申报参评零部件可以用于不同厂家、不同型号分析仪器。4、 申报参评零部件必须是2023年度BCEIA 的展品(以图片或模型参展的产品不能参评)。二、 申报材料(一)凡申报参加2023年度BCEIA 金奖仪器整机的单位，需提交以下申报材料：1、2023年度BCEIA 金奖申报表(见附件1)。2、 申报报告(3000字以内):详细说明申报参评仪器性能、技术指标和创新点。3、证明材料：提供足以说明申报参评仪器整机技术先进、性能优良、质量稳定的技术文件及经济社会效益的证明材料。4、材料提交：所有材料均提交电子版(盖章扫描件),同时提交《BCEIA金奖申报表》和《申报报告》的纸质版(盖章)。(二)凡申报参加2023年度BCEIA 金奖仪器零部件的单位，需提交以下申报材料：1、2023年度BCEIA 金奖申报表(见附件2)。2、申报报告(3000字以内):详细说明申报参评零部件的性能、用途、技术指标和创新点，是否是国内外首创或可以完全替代进口。3、 证明材料：提供足以说明申报参评零部件用户使用的证明材料。4、材料提交：所有材料均提交电子版(盖章扫描件),同时提交《BCEIA金奖申报表》和《申报报告》的纸质版(盖章)。三 、申报时间所有申报2023年度 BCEIA 金奖的有关材料(纸质版一份和电子版)，必须在2023年5月20日前提交给中国分析测试协会。过期不予受理。纸质版申请文件请寄至：北京市海淀区紫竹院路31号华澳中心嘉慧苑2208房间 中国分析测试协会，邮编：100089电子版申请文件请发至： bceia@caia.org.cn下载有关资料和申请表请登录： www.caia.org,cn或 www.bceia.cn。联系人：薛莉、汪正范电 话：010-68512283 15801578618附件：1、 2023 BCEIA金奖申报表(整机)2、 2023 BCEIA金奖申报表(零部件)3、 中国分析测试协会科学技术奖 BCEIA金奖评选办法4、 金奖评委投票表决程序中国分析测试协会2023.03.21附件2：2021BCEIA金奖申报表（零部件）.doc附件4：金奖评委投票表决程序.pdf附件1：2023BCEIA金奖申报表（整机）.doc附件3：中国分析测试协会科学技术奖 BCEIA金奖评选办法.pdf