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CNAS-CL01-G001:2018 6.3.1 实验室的设施应为自有设施,并拥有设施的全部使用权和支配权;应有充足的设施和场地实施检测或校准活动,包括样品储存空间;对相互干扰的设备必须进行有效的隔离。CNAS-CL01-G001:2018 6.4.1a) 实验室配置的设备应在其申报认可的地点内,并对其有完全的支配权和使用权。设施与设备的区别,我的理解是设施包含了设备,设备是设施的具体化。审核中如果发现检测项目某个设备不属于自有设备,即实验室对该设备不具有完全的支配权和使用权,这个不符合开在 6.4.1a)审核中如果发现检测项目整套设备不属于自有设备,即实验室对整套设备不具有完全的支配权和使用权,这个不符合开在 6.3.1请教下各位,是不是这么理解?
[font=宋体]场所、设施和设备是实验室三个基本的概念,但在实际工作容易产生混淆,导致对标准文本难以理解,有必要将三个概念作一区分。[/font][font=&][/font][font=宋体]场所是指具备与检验检测范围相适应的场地和空间。在RB/T214-2017 4.3.1指明场所包括固定场所、临时场所、移动场所和多地点场所等4种方式,明确了场所应满足法律法规以及标准和技术规范两个要求。至于应将“场所、环境要求制定成文件”,这里更倾向于理解为对场所自身条件的要求,比如场所的供水、供电、供暖;污水的排放;场所交通的便利性;对周边环境状况的要求,无污染源,无噪声、无振动等。场所的这些要求是现实存在的,实验室应将这些要求制定成文件,可在选择场所时使其能够满足检验检测的要求。[/font][font=&][/font][font=宋体]场所与设施应区分开,场所仅是指场地,配备什么样的设施,要看从事什么样的工作,从事装备制造与从事检验检测对设施配置的要求截然不同。检验检测机构应配置与其相适应的设施,比如,存在有害气体排放,应配备通风设施;需要对温湿度进行控制,应配备空调或恒温恒湿系统;实验用水是有级别要求的,需要制水系统;还有供电系统、供气系统等。[/font][font=宋体]设施和环境条件密不可分,相当一部分设施都是为了满足环境条件要求配置的,设施的配置与环境条件密不可分。[/font][font=宋体]配备什么样的设施,在实验室内部,检测活动不同,设施和环境条件也各有不同,微生物室有微生物室的要求、前处理有前处理的要求、理化有理化的要求、大仪室有大仪室的要求等,“设施的配备应有利于检测工作的正常开展”。[/font][font=&][/font][font=宋体]设备和设施也是不同的概念,设施不直接产生数据,但会对数据结果产生直接的影响。设备是直接产生数据的,对数据结果的影响最为直接。所以,对设备的管理,都是各机构管理内容最多,投入工作量最大,技术要求最高的部分。检验检测机构对设备的配备,取决于实验室针对市场做出的判断,包括实验室活动领域、范围,产品、参数、使用的标准方法等,检测什么领域,采用什么标准方法,就应配备什么样的设备。设备配备应满足检验检测的要求,就是检测方法的要求,包括了抽样、样品制备和前处理、检测分析及数据处理等,设备配备就应包括抽样设备、样品制备、样品前处理、检测分析及数据处理设备,设备配备应满足检验检测的要求。[/font][font=&][/font][font=宋体]明确了场所、设施和设备的概念,可以帮助我们更好地理解标准的要求,也有利于在实际工作中的管理和控制。[/font]
实验室的三个基本概念是场所、设施和设备,但在实际工作中容易混淆,使标准文本难以理解。有必要区分这三个概念。场地是指适合检验范围的场地和空间。在RB/T214-2017 4.3.1.指定场所包括固定场所、临时场所、移动场所和多个场所,明确了场所应符合法律法规、标准和技术规范的要求。至于“场所和环境要求应制定成文件”,更倾向于理解场所供水、供电、供热、污水排放、交通便利、周边环境条件、无污染源、无噪声、无振动等场所自身条件的要求。现实中有这些要求,实验室应将这些要求制定成文件,使其在选择场所时能够满足检验检测的要求。应区分场所和设施。场地仅指场地。什么样的设施取决于你从事什么样的工作。设备制造和检验对设施配置的要求完全不同。检验检测机构应配备有害气体排放、通风设施、温湿度控制、空调或恒温湿度系统、水系统、供电系统、供气系统等相应设施。设施与环境条件密不可分,相当一部分设施是为了满足环境条件的要求而配置的,设施的配置与环境条件密不可分。在实验室中,测试活动不同,设施和环境条件不同,微生物室有微生物室要求、预处理要求、物理化学要求、大型仪器室有大型仪器室要求等,“设施应有利于测试工作的正常发展”。设备和设施也有不同的概念,设施不直接产生数据,但会直接影响数据结果。该设备直接生成数据,对数据结果的影响最直接。因此,设备管理是各机构管理内容最多、工作量最大、技术要求最高的部分。设备的配置取决于实验室对市场的判断,包括实验室活动领域、范围、产品、参数、使用标准方法、测试领域和标准方法。设备应满足检验和检测的要求,即检测方法的要求,包括抽样、样品设备和预处理、检测分析和数据处理。设备应包括抽样设备、样品设备、样品预处理、检测分析和数据处理设备,设备应满足检验和检测的要求。明确场所、设施和设备的概念,可以帮助我们更好地理解标准的要求,也有利于实际工作的管理和控制。