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  • 诺奖得主成立,超 66 年发展历史,这家企业如何抢占生物医药上游市场份额?
    生物医药领域在近些年的迅猛发展,带动了生命科学上游工具的不断进步。作为支撑整个生命科学研究、生物制药、体外诊断等行业发展的基础设施,生命科学上游工具为科研和工业客户提供了从基础研究到产品开发各个环节所需的关键资源和服务。其中,光谱分析仪技术在生物医药研发中扮演着重要角色。光谱可以无损检测和实时分析,为原位或实验室测量提供了理想的手段。与传统的化学分析方法相比,光谱仪器可以更加准确、快速的分析药品中的元素和化合物。不仅已经成功应用于蛋白质、糖原、核酸等生物大分子的结构分析,而且还被用于研究细胞和组织等更加复杂的体系,尤其是肿瘤细胞和组织分析。近年来,光谱分析技术还在不断发展和进步,在生命科学研究和临床仪器领域的很多方面都发挥着至关重要的作用。不少公司在光谱分析仪领域占据了领先市场份额,日本老牌企业 JASCO Corporation(日本分光株式会社)就是其中之一。光谱仪器老牌企业:诺奖得主成立,66 年历史积淀JASCO 成立于 1958 年初,基于东京教育大学光学研究所开发研制出的红外分光光度计的成果创立而成。在 1950 年代中期,筑波大学光学研究所的一组研究人员需要一台红外分光光度计进行研究。由于当时还没有商用仪器,他们承担了自己开发仪器的挑战,并最终研发出一种具有出色光学性能的可靠仪器。在这一成功成果的基础之上,其他研究小组也提出需求,希望他们复制仪器以便在其他实验室内使用。就这样,随着对更多仪器需求的增加,JASCO Corporation 成立,旨在为科学界提供光学光谱产品。创始成员包括世界著名物理学家藤冈义雄和朝永振一郎(Shinichiro Tomonaga)。其中,创始成员朝永振一郎在量子电动力学领域做出了开创性的贡献。他的研究对基本粒子物理学产生了深远的影响,在 1965 年与施温格(Julian S. Schwinger)和费曼(Richard P. Feynman)共同获得了诺贝尔物理学奖。在过去的 60 年里,JASCO 公司在光学性能、易用性和可靠性方面持续突破高标准,产品线已经发展到涵盖的仪器不仅用于研究,还用于质量控制、环境分析和过程控制等领域的常规分析应用。1972 年,JASCO Incorporated 在美国马里兰州成立,负责整个西半球的公司运营。由此发展成为一家全球性企业,在美国、欧洲和亚洲都占据了一定的市场份额。深厚的历史和技术积淀,促使 JASCO 成为了光谱和色谱分析仪器的专业制造商,自 1958 年推出了第一台红外光谱仪以来,JASCO 已陆续推出圆二色光谱仪(1961 年)、激光拉曼光谱仪(1970 年)、紫外分光光度计(1971 年)、荧光光谱仪(1972 年)、液相色谱仪(1975 年)、傅立叶变换红外光谱仪(1982 年)、液相圆二色检测器(1998 年)、近场红外光谱仪(2001 年)等一系列精密分析仪器。广泛的生命科研工具布局,让 JASCO 成为许多公司的原始设备制造商(OEM)并为其提供相关仪器,客户包括色谱、质谱仪器生产销售商 Waters、Varian、Bio-Rad、LDC、Gilson、Dionex、Beckman 和 IBM Instruments 等。此外,JASCO 凭借专业的仪器设备打开市场,成为了世界上先进全面的手性分析产品制造商之一,市场占有率高居前列。光谱和色谱分析业务遍布全球 57 个国家和地区在过去的 66 年时间里,JASCO 进行了广泛的高性能分析仪器全球布局,业务遍及美洲、亚洲、欧洲、大洋洲和中东的 57 个国家和地区。能提供的仪器设备已经不仅仅涉及光谱仪器,还包括色谱分析仪器。光谱仪是一种通过分析光谱来确定物质成分、结构和含量的仪器,可以用于医药领域中的药品分析和质量检测。在医药领域中,光谱仪器在药物分析中提供了一种非侵入性、高灵敏度的方法,可以对药物的分子结构、纯度、质量、相互作用、代谢产物进行定量分析。这些信息对于了解药物的性质和作用机制,以及优化药物设计和治疗方案非常重要。光谱仪在医药分析中具有诸多优势,首先可以通过测量样品中分子的吸收或发射光谱来确定分子的结构,例如红外光谱仪可以用于分析有机化合物的官能团,从而确定其分子结构;其次,光谱仪可用于纯度和质量控制,检测药物中的杂质或污染物;而且,光谱仪器可以用于研究药物与生物分子之间的相互作用。比如紫外 - 可见吸收光谱仪可以用于研究药物与蛋白质之间的结合常数和结合位点。目前,光谱仪可以利用分子吸收光谱、原子发射光谱、原子吸收光谱、拉曼光谱等方法,对药品进行分析和检测。JASCO 的光谱仪器种类多样,包括圆二色光谱仪,振动圆二色光谱仪,圆偏振荧光光谱仪,傅里叶变换红外光谱仪,红外显微镜,激光拉曼光谱仪,紫外 / 可见 / 近红外分光光度计等。其中,圆二色光谱仪是 JASCO 的标志性产品之一,用于测量样品的光学活性。J-1000 系列是他们高性能的圆二色光谱仪,具有多种先进科技,能够满足不同客户的需求。该仪器是利用光的圆二色性来分析样品的立体结构。JASCO 的 J-1000 系列能够提供有关分子的立体结构和动态的信息,特别是在生物化学和有机化学领域,对于研究蛋白质的二级结构和药物分子的立体构型至关重要。除光谱仪外,JASCO 在质谱分析仪方面也积累深厚。质谱分析仪在医药领域具有现代医学研究和临床实践中的重要价值。首先,质谱分析仪推动了蛋白质组学研究,通过测量分子质量来获得蛋白质的种类和结构信息,对于理解生物体内的蛋白质功能和相互作用至关重要;在临床精准用药方面,质谱技术能够同时检测多种物质,其高灵敏度和高特异性使得它在指导临床精准用药方面发挥着重要作用,尤其是在免疫抑制剂、疼痛治疗药物等领域的应用更是提高了临床工作的效率;此外,质谱不仅可用于定性分析天然产物、合成化学药物和药物代谢物,还广泛用于药物的定量分析,如药物动力学和药效学研究(DMPK),这使得生物药物的质量控制(QC)也越来越多地依赖于质谱技术。自 HPLC 于 1970 年代初推出,JASCO 便在光学系统方面积累了经验开发了出色的色谱检测系统。1985 年,JASCO 推出了首批商用填充柱超临界流体色谱 ( SFC ) 系统之一,其中包括著名的动态背压调节器。2005 年,JASCO 成为首批开发超高性能 LC 系统 ( UHPLC ) 的公司之一。目前的色谱产品范围包括:超临界流体色谱和萃取系统、超高效液相色谱系统、超临界萃取 / 色谱仪等。液相色谱仪 LC-4000 系列也是 JASCO 的重要产品线,用于分离、分析和制备化合物的混合物,通过高效的分离和精确的检测,分析药物成分,研究蛋白质、核酸等生物大分子的结构和功能,确保药品的质量和安全性。成熟的光谱和质谱分析产品线,让 JASCO 成为专业的手性分析制造商。手性指化合物分子存在的两种镜像关系,这种手性分别称为左旋和右旋,在分子结构上差异并不大,但在化学性质和药理作用方面差别很大,在某些情况下,两种手性化合物可以发生相反的作用,甚至一种手性有治疗功效,而另一种手性则有副作用,这就意味着,对于一些需要手性选择性的药物,在制造过程中需要分离和选择正确的手性形式,以达到更好的效果。而 JASCO 通过提供全面的解决方案和仪器设备,在手性分析产品的研究、开发和应用等领域具备了全面的技术支持。如今,JASCO 已成为一家历史悠久的生物医药上游供应链企业,同时,也在生命科学与制药、化学、食品、化工、材料、化妆品等方面,展开了更为广阔的布局。
  • 聚焦AGBT,多家基因测序上游企业发布最新产品动态
    p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/d9bdea66-bb9e-48a5-b7fb-4dba69713e31.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " 近日,2019年 strong 基因组生物学技术进展大会(AGBT) /strong 在美国召开。AGBT被认为是测序技术领域最高规格的会议之一,各大测序企业将在会议上展示新产品,发布新动向。在本次会议上,华大智造、PacBio和Genapsys等基因测序上游企业都对最新产品动态进行了分享。 br/ /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 华大智造重磅发布最新碱基识别技术 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/13aa28b1-1add-4f0d-a9da-521258a4c232.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " 作为国内基因测序设备提供商,华大智造致力于基因测序技术突破和创新。在AGBT会议上,华大智造又一次为我们带来了新的惊喜,重磅发布了 strong 最新的碱基识别技术——CoolNGS。 /strong br/ /p p   据悉,CoolNGS作为一项全新的碱基识别技术,在测序过程使用了 strong 未标记的核糖核酸与四色荧光标记来识别碱基,从而获得无损碱基 /strong 。CoolNGS将极大提升测序读长与精准度,对测序技术在各领域的应用有着至关重要的推进作用。 /p p   针对这一技术,华大智造首席科学家Radoje Drmanac博士还在大会上进行了解读:“在CoolNGS技术中,标记在抗体上的多个荧光标签不损伤碱基,并提供了更高的检测信噪比,不会干扰下一个测序周期。另外,这一新技术的引入并不会增加测序成本,这将使DNBseq& #8482 测序技术更加卓越。” /p p   除了发布发布CoolNGS最新,华大智造美国分公司总经理谭宏东博士在报告中也再次向全世界基因组测序和研究领域专家介绍了华大最新款测序仪MGISEQ-T7。该公司表示,基于专有技术Patterned Array,DNB以及最新CoolNGS等核心技术,华大智造正在开启测序新时代——“宽带”测序,以此实现人人基因组时代。 /p p   strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "  PacBio测序系统新升级 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/09577f60-b2c3-4daf-b2cb-dcca0e76711e.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" width=" 600" height=" 200" border=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 200px " / /p p style=" text-indent: 2em " 近日,PacBio首席科学官Jonas Korlach在AGBT会议上表示, strong Sequel新系统Sequel II将在第二季度商业化推出,定价为49.5万美元 /strong 。届时,公司将发布新系统的预期性能,包括平均产量、读长和准确性,同时也将为希望升级的 Sequel用户提供相应服务程序。“我们将从外部试验点获取系统数据,改进、调整一些内容。” /p p   据悉,Sequel II的SMRT芯片有800万个零模波导,是早期仪器数量的8倍 strong 。PacBio预计零模波导的增加将导致每个SMRT芯片的通量增加约8倍,单碱基成本将比原来少4~5倍 /strong 。Sequel II的早期用户利用Sequel II进行了植物的从头测序。平均而言,从长读长测序方案可获得约70 Gb的数据产出,可为PacBio循环共识测序(CCS)库提供300~330 Gb的数据。Sequel II通量的增加将使那些受成本和时间限制的某些应用程序变得可行,有助于测序规模的扩大。 /p p   有用户表示,最令人兴奋的是Sequel II可以真正帮助进行人类基因变异的分类,不仅可以识别基因组中的结构变异,对结构变异有更高的准确性,并且可以解决重复序列的问题。 /p p   此外,Korlach还指出,PacBio的目标是在2019年年中推出一种利用CRISPR/Cas9技术,且不依赖于扩增的靶向测序方案。在2017年,PacBio与合作者在BioRxiv预印本中描述了一种测序方案,可以对致病性长重复序列扩增,进行靶向测序。“但该方案的最初版本太繁琐了,需要4~5天时间,研究人员已经可以将其简化为1~0.5天。” /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " GenapSys将推便携式测序仪 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/38dee3b5-c502-4080-8f3e-7d4c04072e51.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" width=" 500" height=" 450" border=" 0" vspace=" 0" style=" width: 500px height: 450px " / /p p style=" text-align: center " 图:Genius系统的芯片,来源:Genapsys官网 /p p   在AGBT会议上, strong 基因测序新锐Genapsys公司表示,计划在2019年下半年推出便携式NGS测序仪 /strong 。Genapsys分享了系统的内部数据,并与早期用户就不同样本获的测序数据进行了讨论,包括细胞系、微生物、福尔马林固定的石蜡包埋组织和cfDNA样本数据。GenapSys于2010年创立,哈佛大学遗传学教授George Church为该公司科学顾问。 /p p   正如今年早些时候Genapsys在JP Morgan大会上所分享的,该系统名为Genius,10英寸× 7英寸,售价约为1万美元,包括三种芯片:一种拥有100万个sensors,单次运行成本为100美元;一种拥有1600万个sensors,单次运行费用为300美元;第三种拥有1.44亿个sensors ,单次运行费用为600美元。 /p p   该系统利用电子信号检测碱基之间的连接情况。Genapsys首席执行官Hesaam Esfandyarpour在AGBT上表示,克隆扩增的DNA分子在含有CMOS传感器的检测室内。电流不断地通过检测室,核苷酸就会被逐次单个注入。Esfandyarpour表示,如果核苷酸与DNA分子结合,电子传感器就能检测到这种信号。 /p p    strong Genius系统的样本制备方法与其他NGS技术相同,但最后的步骤采用克隆扩增。 /strong 准备好的文库加载到Genius测序仪中。Esfandyarpour未透露有关测序和样本制备的更多细节,但他指出在即将发表的论文中将有详细介绍。 /p p   参考资料: /p p   1.MGI Prepares to Sell Sequencers in North America, Europe Announces Proprietary Sequencing Chemistry /p p   2.PacBio Shares Early-Access Customer Experiences, New Applications for Sequel II /p p   3.At AGBT, Genapsys Discusses Early-Access Customer Data for New Sequencer /p p   4.GenapSys to Develop Microelectronic Sequencer /p
  • 【2022 J.P.摩根】生命科学上游仪器企业最新动向一览
    近日,2022年J.P.摩根健康产业大会成功在线上召开。作为全球最受关注的生命科学会议,来自世界各地的数百家制药企业、医疗设备公司、医疗健康企业、医疗服务商以及投资者聚集在一起,分享业界最新最前沿的领先技术和创新观点。每一届的会议热点将引领当年乃至一段时期全球医疗健康领域的发展与投资风向,在本届大会上,生命科学上游仪器企业有哪些热点值得关注?Illumina(因美纳) 因美纳首席执行官Francis deSouza 对公司2021年的业绩成果与2022年的增长预测。因美纳2021财年取得了强劲业绩,初步合并营收约45.17亿美元,同比增长39%。据预计,2022年因美纳营收将迎来新一轮强劲增长,预估合并营收为51.5亿至 52.4亿美元、同比增长约14%~16%。肿瘤基因检测是因美纳目前最大的临床业务领域,Francis deSouza宣布了与Agendia合作,共同开发基于基因组的癌症检测产品;与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)合作,根据患者的癌症分子特征,确定该公司新药的适用患者群体,加速推进针对晚期癌症患者的精准诊疗及药物研发;与领先的创新型医疗服务公司Optum合作,通过新创建的Optum Evidence Engine系统,开展识别、验证和展示基因组学检测的有效性研究;与范德堡大学医学中心的全资子公司Nashville Biosciences展开战略合作,建立医药和生物技术合作伙伴的商业联盟, 利用25万个样本的数据分析推动改善临床诊疗。同时,Francis deSouza再次强调了与Somalogic™ 的合作,利用超过一万种蛋白质的最大蛋白质靶点集,以及因美纳现有和未来的高通量测序技术平台,共同开发端到端的解决方案。据Francis deSouza描述,代号为Chemistry X的突破性化学技术发展,提供了快于以往两倍的循环次数、两倍的长读长reads和三倍的准确性。该技术将进一步促进测序成本降至100美元,并提升公众的基因测序可及性、带来更深入的测序进程、引领科研发现的新浪潮。突破性的Chemistry X计划将为未来所有因美纳平台奠定基础。此外,2022年第一季度,因美纳还将在其DRAGEN平台上推出新的生物信息学技术,以支持脱氧核糖核酸DNA、核糖核酸RNA、甲基化和贝叶斯理论在机器学习中的全新应用,从而在所有因美纳的平台上可以进行更快、成本更低和更准确的分析。同时,Francis deSouza还宣布了一项代号为Infinity的全新专利技术,用于高精度且具有成本效益的长读长测序工作流程,提供长达10Kb的连续reads,以解决基因组学领域最终尖端的案例。与传统长读长测序相比,Infinity的通量提高了10倍,DNA输入量减少了90%,可以实现完全自动化;并与边合成边测序技术无缝兼容,能够快速应用于因美纳全球现有已部署的两万台仪器平台。Thermo Fisher Scientific Thermo Fisher Scientific总裁、董事长兼首席执行官Marc Casper强调了公司最近240亿美元的收购,包括PPD、Mesa Biotech、Combinati等公司,增加了细胞分类技术以及即时数字PCR系统。 Thermo Fisher公司研究了50多种不同的技术,包括很多有趣的不同技术和初创公司。“我们关注Mesa Biotech的即时PCR的原因是其检测结果的质量非常棒,而且仪器的成本非常低。”该仪器的标价是300美元,这基本上意味着用户可以在任何地方使用它,而且容易操作。目前,公司正在为该系统开发其他分子诊断测试,包括呼吸系统,可以在需要快速周转时间的场景中使用。Oxford Nanopore Technologies Oxford Nanopore Technologies首席执行官Gordon Sanghera分享了该公司技术在临床和人群测序方面的应用方式。该公司2021年的初步收入超过1.26亿英镑(1.719亿美元)。 通过PromethIon平台,Oxford Nanopore正在进军商业化规模的基因组学领域。在人口规模的项目中,研究人员可以在一个flow cell上以20~30x的覆盖范围进行测序,一个人类基因组可以在一天(8或9小时)内完成从样本采集到变异分析的过程。该公司还制定了一个开发路线图,对每个PromethIon flow cell的三个基因组进行测序,相当于人类基因组售价不到250美元。Oxford Nanopore甚至有可能从一个flow cell中提取四个基因组,朝着那个神秘的100美元/基因组目标前进。Agilent TechnologiesAgilent Technologies首席执行官Michael McMullen强调了公司的多个高增长领域。McMullen表示,自2015财年以来,安捷伦的年营收已从40亿美元增长到63亿美元。23亿美元的营收差异中,有70%是由于公司专注于高增长的制药、诊断和研究市场。Michael McMullen表示,2021年安捷伦上述市场的总收入约为22亿美元,占总收入的35%,生物制药占了其中的三分之一。细胞分析的收入已增长到3.75亿美元,同比增长约25%。安捷伦在寡核苷酸生产上的3.15亿美元投资已经取得了回报,2021年的收入超过2.25亿美元。诊断和临床领域为公司带来了约9亿美元的营收,占公司总营收的15%。学术和政府市场正以3%到5%的速度增长,2021年市场收入约为6亿美元,占总营收的9%。2022年,Agilent Technologies预计总收入在66.5亿美元至67.3亿美元,同比增长约5.5%~7%。Pacific Biosciences PacBio首席执行官Christian Henry表示,该公司最近在短读长测序reads长度和准确性方面取得了突破性进展。数据显示,PacBio可以获得高达200 bp的reads长度,且精度高于Q40,大多数reads接近Q50,也就是每10万个碱基中出现一个错误。 Henry表示,SBB技术错配错误率非常低,可检测样本和参考基因组之间真正的变异水平。合成测序平台错配数量随着循环次数的增加而增加,与之相比,SBB平台在所有循环中的误差是平缓的,错误率非常低。这对肿瘤学测序应用有重要影响,更高的准确性意味着更少的假阳性变异检测结果。因此,客户既可以在较小的覆盖范围内进行测序,降低成本,也可以进行更深层次的测序,以找到其他测序无法发现的罕见变异。PacBio公布的2021年初步收入为1.305亿美元,同比增长65%。2022年,PacBio希望在HiFi测序协议的推动下,得以进一步发展。此外,该公司将推出新的试剂盒,以降低DNA输入要求和手动操作时间。Henry表示,PacBio 2022年还将发布新的软件,允许仪器直接调用仪器上的甲基化数据,而不需要任何额外的样本准备或信息学处理,从而将Sequel IIe变成了一个五碱基的测序仪。会上,Henry展示了SBB仪器的第一张图像。他表示,PacBio最近扩大了与Invitae的合作,包括评估SBB平台在肿瘤领域的应用;与Twist Bioscience的合作将开发用于HiFi测序的靶向富集产品;与Broad研究所合作正在开发单细胞RNA isoform测序方法,以增加每次读取的数量,从大约160万到3300万;已经与加拿大Canexia Health公司合作。10x Genomics 10x Genomics首席执行官Serge Saxonov表示,该公司计划在今年和明年发布几款新产品。 10x Genomics公司将推出一种用于多聚甲醛固定样本的新型RNA分析试剂盒,以吸引临床和转化市场。该试剂盒可帮助研究人员更容易在多中心临床研究中收集样本,计划于2022年年中投入使用。Serge Saxonov表示,通过10x 的特色条形码技术,该试剂盒将提供完整的转录和部分蛋白质的检测数据。2022年,10x Genomics还将推出抗体和T细胞受体发现平台,分别被称为BEAM-Ab和BEAM-T。将抗原条形码与软件结合可以实现“大规模”B细胞和T细胞分析。Saxonov表示:“BEAM-Ab是一款可以有效地获得一个抗体发现的通用平台。”在一项寻找SARS-CoV-2抗体的内部实验中,10x Genomics团队在一周时间里,发现了55种具有picomolar亲和力的广泛中和性人类抗体,其中两种具有泛冠状病毒活性。对于Visium空间转录组学平台,Saxonov重申,10x的CytAssist仪器将于2022年推出,该仪器可以帮助准备组织学切片。大会上,Serge Saxonov首次展示了该公司的原位分析平台,正式名称为Xenium,该平台将提供固定和新鲜冷冻样本的亚细胞分辨率单分子DNA、RNA和蛋白质检测。目前,10x Genomics计划提供预先设计和定制的Panel。2022年晚些时候,10x将为Xenium提供“技术通道”,目标是在2023年实现商用。Guardant Health 上市三年后,Guardant Health现在有2亿客户被覆盖,复合年增长率59%。Guardant Health从18个月前的单一产品发展到目前的五种产品。预计2022年将标志着Guardant公司的新篇章,提供横跨癌症治疗的连续服务。该公司的Guardant 360液体活检检测技术继续得到广泛应用。同时,该公司还推出了Guardant 360 Response和Tissue Next检测技术Guardant Reveal。Guardant 360 CDx检测是第一个获得FDA批准的全面液体活检检测。Guardant Reveal于2021年推出,是通过11种实体肿瘤类型的液体活检评估微小残留病灶的研究结果,以将结肠直肠癌的检测范围扩大到多癌检测领域。Guardant Health已经展开了试验,并在前瞻性观察研究中招募了1000多名患者。这一结果可能为所有肿瘤类型的微小残留病灶检测打开200亿美元的潜在市场。迄今为止,Guardant Reveal在结直肠癌和乳腺癌的微小残留病灶检测中表现出了强大的性能,通过整合基因组和表观基因组ctDNA信号,将敏感性提高了2.5倍。Guardant Health还将在2022年推出智能液体活检平台,该平台将比360 CDx规模大100倍,具有更高的灵敏度,能够评估基因组、表观基因组和免疫标签。Guardant Health预计其ECLIPSE试验的结果将在2022年公布,并将在下半年向FDA提交Next Generation guard Shield癌症筛查测试审批,并在2022年上半年推出LDT检测。该检测的规模将从500kb提高到16MB,是此前的30倍。同时,该公司预计,其名为“盾肺”(SHIELD lung)的前瞻性肺癌试验将有可能获得FDA批准,并使医疗保险和医疗补助服务中心覆盖。Qiagen 据称,自两年前Thierry Bernard接任Qiagen CEO以来,Qiagen更加专注于业务,其88%的营收来自消耗品和相关服务的销售。虽然Qiagen没有提前公布收益,但Bernard透露了其部分产品和业务的销售数据,并指出该公司在2021年的营收超过了20亿美元。Qiagen有望实现QIAstat综合征分子检测业务6000万美元的收入预期,以及NeuMoDx自动PCR业务1亿美元的收入预期。Qiagen公司在2021年推出了10多种新的诊断检测方法和3种新仪器,而疫情使其安装基础得以扩大。在样本制备业务方面,Qiagen于2021年推出了一款升级版的样本制备仪器EZ2 Connect。目前正在开发下一代QIASymphony系统,名为QIASymphony Boost。Bernard指出,这种升级是由液体活检实验室对更大容量输入的需求驱动的。Bernard概述了2022年正在开发的QIAstat综合征新检测,包括胃肠道感染试验、脑膜炎/脑炎assay和血液培养鉴定Panel,以及还在开发用于复杂尿路感染和肺炎的综合征检测。该系统的高通量版本QIAstat-Dx Rise,公司预计将其作为CE产品推出,并于2022年提交给美国FDA。随机存取的Rise系统可处理多达18种不同的样本。Qiacity数字PCR仪推出大约一年后,Qiagen预计已经安装了500多个系统。目前,公司还将专注于无创产前检测,并将DNA和蛋白质分析与该系统相结合。Qiagen预计随着需求变化从诊断检测转向监测,包括变异监测、废水检测和T细胞监测。Twist Bioscience Twist Bioscience首席执行官Emily Leproust介绍了公司开发的一种新的DNA合成酶促化学方法。与现有的酶促方法相比,新的酶促化学大大减少了三磷酸核苷酸的使用量。Leproust表示,这降低了成本,更可持续,同时也是无疤的,允许产生的DNA可以与自然DNA互换使用。 此前的酶法合成方法更容易出错,得到的低聚物更短,成本也更高昂。酶法引入错误的频率为1 / 400 bp,化学合成的误差为1 / 2000 bp。酶法合成Oligo短于100 bp,化学合成Oligo高达300 bp。酶法每份Oligo成本是50美元,化学合成低至0.03美元。Leproust表示:“我们对新方法感到非常兴奋,它可以在数据存储方面发挥作用,为我们的核心业务创造新的产品线。酶合成在DNA数据存储、PCR引物和探针、质粒DNA的无细胞生产、qPCR分析和分散DNA合成等应用中发挥着关键作用。”Twist 2022财年的收入预期在1.83亿美元至1.93亿美元之间。在生物制药方面,Twist预计其分子公司Revelar Biotherapeutics在2022年上半年将其首个抗体候选药物投入临床。Myriad Genetics2022年第一季度,Myriad Genetics将推出一项名为Precise Oncology Solutions的检测服务,肿瘤学家可以同时获取有关癌症患者遗传癌症风险的信息,以及患者可能对哪些药物有反应。该服务将允许医生同时订购Myriad Genetics的myRisk生殖细胞测序服务,以检测遗传性癌症风险。该公司myChoice CDx可用于评估卵巢癌患者的同源重组缺陷,并预测PARP抑制剂的反应。Myriad Genetics首席执行官Paul Diaz指出,myChoice CDx目前只适用于指导卵巢癌患者使用PARP抑制剂,该检测正在十几项临床试验中评估用于指导乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌用药。Myriad Genetics希望从2024年开始在新的适应症中推出myChoice CDx。同时,Myriad Genetics还着眼于液体活检市场,用于治疗方法选择和微小残留病灶检测,以跟踪癌症进展和复发。该公司正在与潜在合作伙伴讨论开发一种液体活检疗法选择检测。对于MRD检测,Myriad希望利用全外显子组测序和其他可通过现有合作伙伴获得的技术,在2024年或2025年为市场开发一种差异化的检测方法。Myriad Genetics将在竞争激烈的市场中稳定myRisk的营收;保持GeneSight药物遗传学检测的增长,以指导精神健康药物的使用;推出并推动采用名为FirstGene的结合无创产前筛查和载体筛查检测服务;推出精准肿瘤整合解决方案;并完成其他计划的框架扩建。Myriad Genetics 2022年的预计收入在6.7~7亿美元之间。Bio-Rad Laboratories Bio-Rad Laboratories首席执行官Norman Schwartz表示,虽然新冠肺炎疫情正在消退,但研究市场非常强劲,生物制药市场也很强劲,人们对诊断方法的关注也很高。扩大PCR仪器的基础安装将使Bio-Rad获得额外的消耗品销售,较新的医院实验室基地也为传统上在学术实验室开展业务的公司打开了新的市场。Bio-Rad将利用近期与Seegene在相关领域的合作,将该公司的检测方法移植到医院市场的临床实验室仪器中。Bio-Rad预计研究市场将会增长,并继续进军生物制药研究市场。Norman Schwartz表示,Bio-Rad在生物制药领域的应用还不足,因此仍有增长的空间,特别是在蛋白质治疗工作流程和基因治疗应用方面。Bio-Rad的液滴数字PCR系统目前处于有利地位,该公司认为这一市场将攀升至“数十亿美元”。“高度定量”技术的应用和终端市场包括学术界、生物制药、细胞和基因疗法,以及诊断、液体活检和废水测试。Bio-Rad近期收购了Dropworks,部分原因是为了进入“数字PCR低端市场”。该技术仍在开发中,还需要12~15个月才能投入市场。此外,Bio-Rad还计划通过在2020年收购Celsee公司时获得的技术,进军单细胞市场。Norman Schwartz表示,无论是在生命科学领域还是在诊断领域,Bio-Rad也对更大规模、可能带来变革的并购交易越来越有兴趣,但目前可供选择的名单并不多,希望在未来12~18个月内取得一些成果。Exact Sciences Exact Sciences首席执行官Kevin Conroy表示,公司已经对750万人进行了Cologuard和150万人进行了Oncotype Dx检测。据预公布收益报告显示,该公司2021年营收同比增长18%,筛查业务增长30%,精准肿瘤检测业务增长27%。在包括Oncotype Dx和Oncotype Map在内的精准肿瘤业务中,98%的美国肿瘤医生已经订购了这种检测。“我们预计今年营收将达到20亿美元,预计Cologuard将成为增长的主要贡献者,”Conroy表示。此外,该公司预计到2024年实现在结直肠癌筛查、多癌早期检测和微小残留病灶复发检测和监测方面的市场盈利。公司将在近期召开的ASCO胃肠道癌症研讨会上发布Cologuard 2.0的数据。Conroy表示,通过使用不同的生物标记物,该检测可以提高Cologuard的假阳性率和癌前检出率。同时,Exact Sciences计划将甲基化、基因突变、蛋白质和其他标记物结合在一起,以改进多种癌症的早期检测技术。Conroy表示:“我们是唯一采用这种方法的公司,通过结合今年我们正在进行的两项主要研究,使我们的检测将被允许进入临床试验,以在FDA批准之前可以作为LDT。”此外,Exact也在为肿瘤微小残留病灶复发检测进行研究,Exact Sciences最近收购的PreventionGenetics公司将帮助其启动一项生殖系遗传疾病研究。

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  • 诺奖得主成立,超 66 年发展历史,这家企业如何抢占生物医药上游市场份额?

    生物医药领域在近些年的迅猛发展,带动了生命科学上游工具的不断进步。作为支撑整个生命科学研究、生物制药、体外诊断等行业发展的基础设施,生命科学上游工具为科研和工业客户提供了从基础研究到产品开发各个环节所需的关键资源和服务。其中,光谱分析仪技术在生物医药研发中扮演着重要角色。光谱可以无损检测和实时分析,为原位或实验室测量提供了理想的手段。与传统的化学分析方法相比,光谱仪器可以更加准确、快速的分析药品中的元素和化合物。不仅已经成功应用于蛋白质、糖原、核酸等生物大分子的结构分析,而且还被用于研究细胞和组织等更加复杂的体系,尤其是肿瘤细胞和组织分析。近年来,光谱分析技术还在不断发展和进步,在生命科学研究和临床仪器领域的很多方面都发挥着至关重要的作用。不少公司在光谱分析仪领域占据了领先市场份额,日本老牌企业 JASCO Corporation(日本分光株式会社)就是其中之一。[color=#4472c4]光谱仪器老牌企业:[/color][color=#4472c4]诺奖得主[/color][color=#4472c4]成立,66 年历史积淀[/color]JASCO 成立于 1958 年初,基于东京教育大学光学研究所开发研制出的红外分光光度计的成果创立而成。在 1950 年代中期,筑波大学光学研究所的一组研究人员需要一台红外分光光度计进行研究。由于当时还没有商用仪器,他们承担了自己开发仪器的挑战,并最终研发出一种具有出色光学性能的可靠仪器。在这一成功成果的基础之上,其他研究小组也提出需求,希望他们复制仪器以便在其他实验室内使用。就这样,随着对更多仪器需求的增加,JASCO Corporation 成立,旨在为科学界提供光学光谱产品。创始成员包括世界著名物理学家藤冈义雄和朝永振一郎(Shinichiro Tomonaga)。其中,创始成员朝永振一郎在量子电动力学领域做出了开创性的贡献。他的研究对基本粒子物理学产生了深远的影响,在 1965 年与施温格(Julian S. Schwinger)和费曼(Richard P. Feynman)共同获得了诺贝尔物理学奖。在过去的 60 年里,JASCO 公司在光学性能、易用性和可靠性方面持续突破高标准,产品线已经发展到涵盖的仪器不仅用于研究,还用于质量控制、环境分析和过程控制等领域的常规分析应用。1972 年,JASCO Incorporated 在美国马里兰州成立,负责整个西半球的公司运营。由此发展成为一家全球性企业,在美国、欧洲和亚洲都占据了一定的市场份额。深厚的历史和技术积淀,促使 JASCO 成为了光谱和色谱分析仪器的专业制造商,自 1958 年推出了第一台红外光谱仪以来,JASCO 已陆续推出圆二色光谱仪(1961 年)、激光拉曼光谱仪(1970 年)、紫外分光光度计(1971 年)、荧光光谱仪(1972 年)、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url](1975 年)、傅立叶变换红外光谱仪(1982 年)、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]圆二色检测器(1998 年)、近场红外光谱仪(2001 年)等一系列精密分析仪器。广泛的生命科研工具布局,让 JASCO 成为许多公司的原始设备制造商(OEM)并为其提供相关仪器,客户包括色谱、质谱仪器生产销售商 Waters、Varian、Bio-Rad、LDC、Gilson、Dionex、Beckman 和 IBM Instruments 等。此外,JASCO 凭借专业的仪器设备打开市场,成为了世界上先进全面的手性分析产品制造商之一,市场占有率高居前列。[color=#4472c4]光谱和色谱分析业务遍布全球 57 [/color][color=#4472c4]个[/color][color=#4472c4]国家和地区[/color]在过去的 66 年时间里,JASCO 进行了广泛的高性能分析仪器全球布局,业务遍及美洲、亚洲、欧洲、大洋洲和中东的 57 个国家和地区。能提供的仪器设备已经不仅仅涉及光谱仪器,还包括色谱分析仪器。光谱仪是一种通过分析光谱来确定物质成分、结构和含量的仪器,可以用于医药领域中的药品分析和质量检测。在医药领域中,光谱仪器在药物分析中提供了一种非侵入性、高灵敏度的方法,可以对药物的分子结构、纯度、质量、相互作用、代谢产物进行定量分析。这些信息对于了解药物的性质和作用机制,以及优化药物设计和治疗方案非常重要。光谱仪在医药分析中具有诸多优势,首先可以通过测量样品中分子的吸收或发射光谱来确定分子的结构,例如红外光谱仪可以用于分析有机化合物的官能团,从而确定其分子结构;其次,光谱仪可用于纯度和质量控制,检测药物中的杂质或污染物;而且,光谱仪器可以用于研究药物与生物分子之间的相互作用。比如紫外 - 可见吸收光谱仪可以用于研究药物与蛋白质之间的结合常数和结合位点。目前,光谱仪可以利用分子吸收光谱、原子发射光谱、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱[/color][/url]、拉曼光谱等方法,对药品进行分析和检测。JASCO 的光谱仪器种类多样,包括圆二色光谱仪,振动圆二色光谱仪,圆偏振荧光光谱仪,傅里叶变换红外光谱仪,红外显微镜,激光拉曼光谱仪,紫外 / 可见 / 近红外分光光度计等。其中,圆二色光谱仪是 JASCO 的标志性产品之一,用于测量样品的光学活性。J-1000 系列是他们高性能的圆二色光谱仪,具有多种先进科技,能够满足不同客户的需求。该仪器是利用光的圆二色性来分析样品的立体结构。JASCO 的 J-1000 系列能够提供有关分子的立体结构和动态的信息,特别是在生物化学和有机化学领域,对于研究蛋白质的二级结构和药物分子的立体构型至关重要。除光谱仪外,JASCO 在质谱分析仪方面也积累深厚。质谱分析仪在医药领域具有现代医学研究和临床实践中的重要价值。首先,质谱分析仪推动了蛋白质组学研究,通过测量分子质量来获得蛋白质的种类和结构信息,对于理解生物体内的蛋白质功能和相互作用至关重要;在临床精准用药方面,质谱技术能够同时检测多种物质,其高灵敏度和高特异性使得它在指导临床精准用药方面发挥着重要作用,尤其是在免疫抑制剂、疼痛治疗药物等领域的应用更是提高了临床工作的效率;此外,质谱不仅可用于定性分析天然产物、合成化学药物和药物代谢物,还广泛用于药物的定量分析,如药物动力学和药效学研究(DMPK),这使得生物药物的质量控制(QC)也越来越多地依赖于质谱技术。自 HPLC 于 1970 年代初推出,JASCO 便在光学系统方面积累了经验开发了出色的色谱检测系统。1985 年,JASCO 推出了首批商用填充柱超临界流体色谱 ( SFC ) 系统之一,其中包括著名的动态背压调节器。2005 年,JASCO 成为首批开发超高性能[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff] LC [/color][/url]系统 ( UHPLC ) 的公司之一。目前的色谱产品范围包括:超临界流体色谱和萃取系统、超高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]系统、超临界萃取 / 色谱仪等。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url] LC-4000 系列也是 JASCO 的重要产品线,用于分离、分析和制备化合物的混合物,通过高效的分离和精确的检测,分析药物成分,研究蛋白质、核酸等生物大分子的结构和功能,确保药品的质量和安全性。成熟的光谱和质谱分析产品线,让 JASCO 成为专业的手性分析制造商。手性指化合物分子存在的两种镜像关系,这种手性分别称为左旋和右旋,在分子结构上差异并不大,但在化学性质和药理作用方面差别很大,在某些情况下,两种手性化合物可以发生相反的作用,甚至一种手性有治疗功效,而另一种手性则有副作用,这就意味着,对于一些需要手性选择性的药物,在制造过程中需要分离和选择正确的手性形式,以达到更好的效果。而 JASCO 通过提供全面的解决方案和仪器设备,在手性分析产品的研究、开发和应用等领域具备了全面的技术支持。如今,JASCO 已成为一家历史悠久的生物医药上游供应链企业,同时,也在生命科学与制药、化学、食品、化工、材料、化妆品等方面,展开了更为广阔的布局。[来源:动脉网][align=right][/align]

  • 谈谈乳品企业的全产业链布局的优劣???

    不少乳品企业开始布局自己的全产业链从最上游的饲料,奶牛养殖,乳品加工,市场营销等环节都开始布局了,这样从原料到终端,都能掌控,感觉这种优势比较明显。但有的企业,布局了几年下来,亏损的情况开始出现了,到底这种模式是否可行,欢迎大家讨论。

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