监管机构

市场监管总局办公厅关于开展全国检验检测机构开放日活动的通知各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）：为深入贯彻习近平总书记关于质量工作的重要论述，落实党中央、国务院关于开展质量提升行动、建设质量强国的决策部署，按照《市场监管总局等20个部门关于开展2021年全国“质量月”活动的通知》（国市监质〔2021〕51号）要求，市场监管总局决定在“质量月”期间组织开展第十一届全国检验检测机构开放日活动。现将有关事项通知如下：一、活动主题加快检验检测发展 促进产业优化升级二、活动安排（一）举办启动仪式。9月15日，市场监管总局在北京举办全国检验检测机构开放日启动仪式。各地市场监管部门结合实际，组织开展特色鲜明、形式多样的检验检测机构开放日活动。（二）组织开展检验检测机构开放活动。“质量月”期间，各地市场监管部门组织有条件的检验检测机构向社会开放，结合开展党史学习教育，鼓励检验检测机构开展便民惠民服务活动，增进社会公众对检验检测行业的理解和信任；组织检验检测机构开展专家问诊、中小企业帮扶、技术咨询等活动，宣传检验检测促进产业优化升级和产品质量提升等方面的创新案例，帮扶企业解决质量攻关难题，提升产品质量水平。三、活动要求（一）抓好组织策划。各地市场监管部门要高度重视，按照全国“质量月”活动统一部署，做好活动策划和组织实施。要严格遵守党中央、国务院疫情防控工作统一部署和本地区疫情防控工作要求，完善卫生防疫措施，做好应急预案，确保活动安全有序。（二）广泛动员参与。充分利用全国检验检测机构开放日活动平台，发挥检验检测机构的主动性、积极性，通过进机关、进企业、进社区、进校园等形式，拉近检验检测机构与社会公众之间的距离，推动社会各界更多了解检验检测工作。（三）注重活动实效。坚持活动重心下移，注重线上线下相结合，围绕群众关注的热点领域，开展参与感、互动性、获得感强的主题活动。按照“我为群众办实事”实践活动的总体要求，开展好便民检测、科普讲座、知识问答等惠民服务活动。有关活动总结、图片及视频及时报送总局认可检测司。联 系 人：认可检测司 武宏伟联系方式：010-82262744，wuhongwei@samr.gov.cn 市场监管总局办公厅 2021年9月6日

江苏省环保厅日前公布了第一批社会环境检测机构名单，这批环境监测机构通过了环境监测业务能力认定，这预示着第三方环境监测机构将正式开始进入环境监测领域。 　　近些年，随着环境问题日趋严重，环境保护工作也逐渐受到社会各界的高度重视，环境监测工作的工作量和工作难度也在逐年上升。仅仅依靠省、市以及区县一级监测站的人力和物力，已远远不能满足现实需求。逐步开放环境监测市场，引入第三方环境监测机构已成为环境监测工作的新思路和新方向。 　　然而，尽管第三方监测机构通过了认定，得到了官方的资质认可，但在第三方监测机构的监管上，仍有很多问题需要解决。 　　首先，在机构的资质认定上。监测数据的准确性和真实性是环境监测工作的生命线。要获得真实而有效的数据，必须从多方面进行质量保证。包括从业人员的技术水平，仪器是否经过计量认证，采集、运送、保存及分析样品是否按照标准进行等。而目前，很多地方尚未出台对第三方监测机构的资质认定标准。 　　江苏省已率先出台了《江苏省社会环境检测机构环境监测业务能力认定管理办法(试行)》，通过此项管理办法对第三方监测机构进行资质认定，从资金、办公场所、技术力量以及人员素质等多方面对其资质进行审核。除了对上报书面资料进行审核外，江苏还对监测机构进行实地勘察，保证资料的真实和有效性。 　　借鉴江苏的做法，在今后的工作中，各地可以从两方面提升资质认定工作：一是开发软件申报系统，让企业通过软件上传需要认定的材料，便于企业的申报和行政审核 二是组织资质认定专家小组。每家企业的资质认定，都由行业主管部门从专家组随机抽出专家，进行现场勘查，核实资料，保证公平和公正性。 　　其次，在日常运营的监管上。目前，管理部门没有足够的人力物力对资质认定后的企业进行跟踪管理。这就会造成一系列问题，如企业采样按标准应采两天却采一天，没法保证数据的真实有效性 与被测企业进行交易，更改数据等。 　　要破解这一难题，势必需要各级环保行政部门和环境监测站进行有效配合，对其进行有效监管。行政部门制定配套的管理办法和行业规定，从行政的角度，对第三方监测机构进行监管。加大对其违反规定、出具不真实数据的处罚措施。对相关违反规定的人员进行行业内的处罚，严重者禁止从事此行业工作。各级环境监测站要在技术上给予支持，不定期协助行政部门对第三方监测机构的日常采样、分析等操作进行抽查，抽查记录作为监管依据。 　　第三，在从业人员素质的管理上。建议由行业主管部门组织第三方监测机构的人员进行培训和考试。通过考核，才可拿到上岗证。以此保证从业人员的基本素质和专业知识符合要求。由于环境监测标准不断更新，设置上岗证的期限设置非常必要。每到期限需进行重新考核，考核通过方能取得职业资格。行业主管部门在每年初排出考试计划，安排考试。理论考试委托第三方机构进行监考，可以以纸面或者机考的形式进行 操作考核由主管部门组织考核专家组进行考核。从严对从业人员进行考核，保证从业人员能够达到从业要求。

当食品安全的话题在社会上已经风声鹤唳的时候，所有人都期待食品安全的监管能够出现重大突破。 　　在公众的期待与瞩目中，国家食品药品监督管理总局成立。随着5月15日晚间，中央机构编制委员会办公室公布了这个监管部门的三定方案后，这个与食品安全密切相关的部门的职能浮出水面。 　　总局还是"协调"监管食品安全 　　在三定方案中，国家食品药品监督管理总局共设17个内设机构，总局机关行政编制345名。相比过去，机构和人员数量都有了不小的增加。 　　在17个内设机构中，有关食品监管的司局共3个，分别是食品安全监管一司、二司、三司。有关药品监管的共两个司，有关医疗器械监管的两个司。在国家食品药品监督管理总局的三大监管职能上，食品监管似乎占据了最大的分量。 　　这一点恐怕是大多数人都希望看到的。全社会对食品安全的容忍度越来越小，对生活质量的要求越来越高，大家希望能有更多、更有效的力量来规范食品市场。 　　不过，在机构职责上，国家食品药品监督管理总局的3个食品安全监管司分工却让人有些感觉不是那么清晰。 　　比如食品安全监管一司，其职责是"掌握分析生产环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。" 　　再看食品安全监管二司，其职责与一司相比，只有4个字的不同，就是将"生产环节"替换为"流通消费环节". 　　食品安全监管三司职责的表述是"承担食品安全统计工作，分析预测食品安全总体状况，组织开展食品安全风险预警和风险交流。参与制定食品安全风险监测计划，并根据该计划开展食品安全风险监测。" 　　国家行政学院法学教研部副主任、中国法学会行政法学研究会副会长杨小军在看到这些对食品安全监管的职责界定时认为，"掌握分析、提出建议、分析预测、组织开展风险预警，这些说法意味着，食品安全监管的职能还不够强硬。" 　　在杨小军看来，在食品安全监管上，国家食品药品监督管理总局依然只是起着协调作用，而在国家食品药品监督管理局阶段，其食品安全监管的职责就是协调。 　　"大家都希望看到真正的监管职责，过去的协调职能并没有能够解决食品安全事件频发的问题。"杨小军说。 　　1998年，国家药品监督管理局成立，只负责药品、医疗器械的监管。2003年，为了解决食品安全监管在多个部门之间扯皮的问题，国务院将"食品"两个字加入国家药监局，变成国家食品药品监督管理局。这个监管局被赋予协调与食品相关的各部门共同处理食品安全事件的职责。 　　10年来，苏丹红、孔雀石绿、三聚氰胺、瘦肉精、皮革奶、地沟油、重金属超标大米等食品安全问题在多个部门监管、一个监管局协调的大环境下层出不穷。公众希望能有一个部门能真正担负起食品安全监管的重担。 　　不仅如此，让杨小军觉得不能理解的是，在这个总局的三定方案中，提出"建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。" 　　杨小军说，在消费者与生产经营者的关系中，生产经营者成为第一责任人的说法是没有问题的，但在监管者与生产经营者的关系中这样说，恐怕就要再思考了。这次机构改革是强化了行政监管，也是公众期望的，怎么能说让生产经营者成为第一责任人呢?监管部门与第一责任人是什么关系? 　　实际上，在监管的体系中，企业与监管部门的博弈旷日持久。原国家食品药品监督管理局的多位领导都曾谈到过这一点，当监管部门去查处违法违规企业的时候，往往会遇到来自企业所在地方政府的阻力。不仅地方政府会设置这种阻力，有些时候，这些企业甚至会求助于更高级别的政府部门，从而逃脱监管部门的处理。 　　也许是出于这样的原因，监管部门更希望让企业自律，以减轻监管的难度。在杨小军看来，在这个总局的三定方案中，本应该明确的是总局作为食品药品的监管机构，自身到底应该承担怎样具体的职责，该如何监管，而不是去讲被监管的企业要如何。 　　过去多段监管真的转换成两段管理了吗 　　在国家食品药品监督管理总局的三定方案中，列出了总局与农业部、国家卫生和计划生育委员会、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、商务部、公安部的职责分工。这6个部门无一例外都有着与食品安全监管相关的职责。 　　在机构改革之前，食品安全监管就是多头、分段监管。从田间到餐桌，要经历若干部门的监督与管理。公众对此有一个形象的批评，认为是七八个大盖帽管不好一桌饭。 　　从前，往往当某个食品出现问题时，相关的监管部门就开始互相推诿。三鹿奶粉添加三聚氰胺事件，正是在这样的监管体制下发生的，而最终的责任回溯则是政府怨企业，企业怨农民，农民怨不法收购商。 　　今年全国两会期间，原国家食品药品监督管理局局长邵明立就表示，在食品监管体系上，各部门之间的推诿是绝对的，而且边界还有交叉。 　　多年来，对食品安全监管的模式，学界一直存在争议。有的认为分段管理利大于弊，但更多的学者倾向于减少监管环节。一些国家的监管模式可以借鉴。在美国，食品安全监管由FDA从头管到尾，这个机构拥有武器，可以强制执法，还有24小时的拘留权。 　　不过在中国，一个部门全程监管难度太大。今年两会期间，有关食品监管的机构改革一锤定音。按照当时的说法，食品安全监管简化为两段管理，也就是由农业部和国家食品药品监督管理总局负责监管。 　　然而最终的三定方案中，依然看到了6个相关部门的身影。比如，国家卫生和计划生育委员会负责食品标准的制定，国家质量监督检验检疫总局负责食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督管理，商务部负责拟订促进餐饮服务和酒类流通发展规划和政策。 　　5月16日，在国家食品药品监督管理总局组建后的第一次新闻发布会上，该局综合司负责人孙梅君就表示，这次改革相对过去分段监管、分头监管造成的体制弊端有了很大的改进，但是任何一种事物都不是孤立的，目前仍然有若干个部门负责与食品安全相关的工作。 　　一位不愿透露姓名的业内人士告诉记者，这次改革的最大变化是把原来的国家食品药品监督管理局和国务院食品安全办公室合并，但对食品的界定尚无新说法，对分段管理的改革，依然是多个部门参与。 　　"比如食品标准的制定在国家卫生和计划生育委员会，那如果遇到没有标准的食品出现问题，国家食品药品监督管理总局怎么办呢?是不是可以说因为没有标准，所以无法监管?"上述业内人士说。 　　或许真正意义上的两段管理并没有到来。 　　"这些年出现的种种食品安全问题，大家都知道体制上的问题就是分段管理，改革应该回应这个问题，但这个方案让大家看到的依然是多个部门参与的分段管理。"杨小军说，比如让全社会都头疼的食品添加剂，到底是谁管，从三定方案中完全看不到答案。 　　在这次改革之前的若干次学者研讨中，就曾提出过产品监管的模式。杨小军就是这种模式的支持者。他觉得，完全的产品监管不太可能，但可以在重要的产品上进行一管到底。将产品监管与分段管理有效结合起来。 　　三大职能如何平衡 　　为什么众所期待的食品安全监管改革会出现这样的局面? 　　在杨小军看来，或许是部门之间的平衡导致了这样的结果。 　　在如今的国家食品药品监督管理总局，食品、药品、医疗器械是其三大职能。这三个职能如何平衡同样面临考验。 　　"现在是强化了食品监管，原有的药品、医疗器械监管能否发挥得更好，还需要实践的检验。"杨小军说。 　　在这个三定方案中，杨小军已经发现矛盾之处。方案中称，"将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可",但又说"将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门". 　　"既然是把药品的生产行政许可与质量管理规范认证合二为一，那怎么又能单单将药品的质量管理规范认证下放?"杨小军说。