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  • 生产质量管理体系存严重缺陷 恒波医疗被叫停整改
    11月22日，国家食品药品监督管理总局22日发布通告称，成都恒波医疗器械有限公司因质量管理体系存在多方面缺陷，被要求立即停产整改。待企业完成全部项目整改并经四川省食品药品监督管理局跟踪复查合格后方可恢复生产。　　根据通告，2016年10月，国家食药监总局组织对成都恒波医疗器械有限公司进行飞行检查，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷：　　设备方面，未配备产品注册标准所要求的驻波比计，而使用其他设备代替驻波比计进行辐射器驻波比检验，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录中企业应该配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备的要求。　　设计开发方面，该企业于2016年 1 月24日对产品进行设计变更并且实施，但有关工艺文件于2016年6月1日才进行变更，于9月2日再次进行设计更改，但尚未变更相应工艺文件，不符合《规范》中企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持纪录，必要时，应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准的要求。　　生产管理方面，抽查该企业生产的产品，其生产流程卡中主要元器件未明确原材料批号，不符合《规范》中每批(台)产品均应当有生产记录，并满足可追溯的要求。　　质量控制方面，一是产品出厂检验规范中漏电流检验规程的要求与产品注册标准中规定的对漏电流进行潮湿预处理前和潮湿预处理后的检验要求不一致，不符合《规范》中企业应当根据强制性标准以及经注册或备案的产品技术要求制定产品的检验规程的要求 二是企业产品实际放行批准人与企业质量手册中部门及人员职责与权限明确的负责产品放行审核的人员不一致，不符合《规范》中企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准的要求。　　通告显示，成都恒波医疗已对上述缺陷予以确认。国家食药监总局责成四川省食品药品监督管理局责令该企业立即停产整改，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的，依法严肃处理。同时责成四川省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法(试行)》(原卫生部令第82 号)规定，召回相关产品。　　资料显示，成都恒波医疗是专业从事医疗器械的研究开发、生产、销售的高科技型企业。该公司前身为1990年成立的成都锦波医疗器械有限公司，2003年经内部调整和资源整合成立成都恒波医疗。该公司主要研发、生产毫米波治疗仪、微波理疗机、微波治疗机、多参数监护仪等理疗、治疗、监护三大类系列产品。
    时间： 2016-11-23
    作者： 阳离子
  • 天纵生物0元收购瑞恒医疗51%股权
    1月10日，天纵生物,发公告称，拟以0元收购陕西瑞恒医疗器械有限公司(以下简称：瑞恒医疗)51%的股权，其中法定代表人林军刚占41%，王小鹏占10%。　　据了解，瑞恒医疗注册资本为1000万元，实缴出资为0元，鉴于此，本次股权收购以0元收购。双方约定收购完成后，按照出资比例履行出资义务，天纵生物需承担510万元的出资义务。　　天纵生物所处行业为医药制造业,主要从事体外诊断试剂及仪器、生物组织工程材料，集研发、生产、营销、服务为一体。　　2016年上半年天纵生物的营业收入为873.52万元，较上半年同期增长263.5% 净利润为2.35万元,较上半年同期增长101.3%。　　天纵生物表示，本次交易完成后，瑞恒医疗成为公司控股子公司，纳入公司的合并报告范围。本次收购是从公司未来发展战略的角度作出的决策，有利于提升公司的市场竞争力，扩大公司业务范围及提高公司的盈利能力。
    时间： 2017-01-11
    作者： 阳离子
  • 认证| 柏恒科技全自动核酸提取仪获医疗器械注册认证
    近日，柏恒科技最新研发的全自动核酸提取仪喜获一类医疗器械注册认证（备案号：浙杭械备20210827号），同时还获得第一类医疗器械生产备案（备案编号：浙杭食药监械生产备20210098号）。至此，柏恒科技在原有PCR仪的产品线上又扩充了一个大的品类，为我们逐步开发完善分子生物学实验设备产品链又迈进了一步。全自动核酸提取仪BGNA-32P柏恒科技是一家集研发，生产，销售及服务于一体的国家高新技术企业，自成立以来，公司一直专注于分子生物实验室设备，公司开发有多款不同类型PCR仪。目前经过几个月的研发测试，公司即将上线一款全自动核酸检测仪（型号：BGNA-32P），该自动核酸提取仪可以大批量自动化操作，极大地节约实验人员的操作时间，并且操作便捷，满足实验人员的大批量操作所需。 柏恒科技全自动核酸提取仪是一款为生物实验室和临床医学等部门提供安全高效的核酸提取及纯化的自动化仪器，可以从动植物组织、病毒、真菌、细菌、质粒、全血或培养细胞等各种样品中提取核酸。 BGNA-32P全自动核酸提取仪产品效果图 BGNA-32P自动核酸提取仪不仅外观精美，各项性能参数上也是杠杠的，让我们来看下柏恒家族这款新产品的优势在哪里吧！快速实验采用高精密丝杆传动结构，快速提取10-50分钟/次，核酸提取效率高。触屏操控 采用安卓操作系统，匹配10.1英寸电容式触摸屏，操作简单流畅。实时观测明亮宽敞的观察窗，工作情况清晰可见，同时配备开门保护功能，防止误操作。 我们的产品参数见下方表格产品名称全自动核酸提取仪产品型号BGNA-32P样品通量1-32处理体积20-1000ul使用耗材96 孔深孔板+磁棒套磁珠回收率≥98%提纯孔间差CV≤3%操作温度范围10℃-40℃操作湿度范围10%-90%加热温度控制范围室温+5℃~125℃震荡混合模式多档可调去污染方式UV 灯照明系统有安全保护断电保护试剂种类磁珠法试剂操作界面10.1 寸全触控屏Android 操作系统接口方式以太网、USB、Wi-Fi产品外形尺寸430×390×505（L×W×H）净重30KG电源AC100/240V 50Hz/60Hz 450W 除此之外，柏恒科技全自动核酸提取仪还具有以下优势：1、外观简洁，操作简单；2、内置 Wifi 模块，用电脑或手机通过网络连接可实现一机同时控制多台自动核酸提取仪。3、支持U盘存/取程序文件，支持U盘更新软件。 关于仪器操作，我们有操作讲解视频，简单易懂的操作流程及视频让您轻松掌握。联系我们的业务人员可以了解视频操作等信息，联系电话0571-88992477，邮箱 bruce@bio-gener.com 。
    时间： 2021-09-17
    作者： 柏恒科技
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  • 微波的妙用二：微波在医疗中的应用

    微波生物效应分热效应和非热效应。其热效应在医疗方面可进行微波理疗、配合放疗和化疗进行透热治癌；另外还可以利用微波加热血浆、解冻冷藏器官；还可设计微波手术刀，开刀止血快、出血量少。

  • 上海一恒科学仪器有限公司刚刚发布了医疗设备销售职位,坐标苏州市,敢不敢来试试？

    [b]职位名称：[/b]医疗设备销售[b]职位描述/要求：[/b]岗位职责：1、主要负责行业产品的当前市场需求分析、国内外同行的产品性能对比、产品涉及的专利检索、新产品可行性分析等；2、针对婴儿保育设备的工作原理以及医疗器械管理条例对经销商及客户进行培训；3、参加国内外展会，学术会议的参与及产品推广，尽可能的促成订单；4、维护老客户，开发新客户，实现销售目标；岗位要求：1、以上学历，机械，电气，生物医学工程等相关专业者优先；2、有医疗器械销售经验者，同时也欢迎了解医疗器械设备的工作原理想往医疗器械销售发展的人士；3、有良好的沟通和语言表达能力，善于协同团队一起工作；[b]公司介绍：[/b] 上海一恒科学仪器有限公司是集科工贸一体的高科技实体。主要产销实验室仪器。本着以市场和用户需求为导向，以科技为中心，生产制造应用国际最新技术、满足市场需求、同时又具最佳价格比的高技术仪器设备，公司汇集了一批高层次人才，强大的人才优势使本公司产品不断完善，推陈出新，紧随时代的发展。 公司一贯视产品质量为生命，站在顾客的立场上，挑剔自身的工作质量，向国内外市场提供安全有效的仪器设备和满意...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/69747]查看全部[/url]

  • 上海一恒科学仪器有限公司刚刚发布了医疗器械销售职位,坐标苏州市,速来围观！

    [b]职位名称：[/b]医疗器械销售[b]职位描述/要求：[/b]岗位职责：1、主要负责行业产品的当前市场需求分析、国内外同行的产品性能对比、产品涉及的专利检索、新产品可行性分析等；2、针对婴儿保育设备的工作原理以及医疗器械管理条例对经销商及客户进行培训；3、参加国内外展会，学术会议的参与及产品推广，尽可能的促成订单；4、维护老客户，开发新客户，实现销售目标；岗位要求：1、以上学历，机械，电气，生物医学工程等相关专业者优先；2、有医疗器械销售经验者，同时也欢迎了解医疗器械设备的工作原理想往医疗器械销售发展的人士；3、有良好的沟通和语言表达能力，善于协同团队一起工作；[b]公司介绍：[/b] 上海一恒科学仪器有限公司是集科工贸一体的高科技实体。主要产销实验室仪器。本着以市场和用户需求为导向，以科技为中心，生产制造应用国际最新技术、满足市场需求、同时又具最佳价格比的高技术仪器设备，公司汇集了一批高层次人才，强大的人才优势使本公司产品不断完善，推陈出新，紧随时代的发展。 公司一贯视产品质量为生命，站在顾客的立场上，挑剔自身的工作质量，向国内外市场提供安全有效的仪器设备和满意...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/63931]查看全部[/url]

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  • 恒温恒湿实验箱用于医疗行业广皓天SMC-225PF 400-860-5168转5035
    恒温恒湿实验箱用于医疗行业广皓天 型号：SMC-225PF 本系列试验设备具有强劲制冷、控温准确、超温保护等性能。恒温恒湿实验箱用于医疗行业广皓天 型号：SMC-225PF 适用范围 本系列产品用于检测材料在各种环境下物理性能变化及测试各种材料耐热、耐塞产、耐干、耐湿性能。适用行业非常广泛，有电子电器、手机通讯、塑胶制品、金属、食品、建材、航天等。 恒温恒湿实验箱用于医疗行业广皓天 型号：SMC-225PF 技术参数 以下是标准机的主要参数，如果客户有其他特殊要求，也可产品定制。外表展示 好的产品一止是功能齐全，还应有着漂亮的外表，此系列产品为本公司自己研发设计，通过外观专利申请，流线型十分美观。另外外箱采用烤漆防锈处理冷轧钢板，具有防静电、不掉漆、耐脏污、抗腐蚀等特点。细节展示 细节决定成败，好的产品每个细节都会为试验“斤斤计较”，本系列产品经过有着十几年行业经验的研发团队的精心设计，每个组件的空间位置都得仔细斟酌，到采购员对供应商的精挑细选，保证材料品质，然后到生产上的每一个工序环节，一系列的精益求精决定产品的精细化品质。公司介绍 广东皓天检测仪器有限公司座落于广东省东莞市常平镇，是一家专业致力于新科技的可靠性试验技术研究和气候环境模拟设备的研发、制造、销售的科技创新型高新技术企业。占地面积达6000平方米，其中宿舍与食堂占地1000平方米，娱乐休闲场所占地500平方米，仓库占地600平方米，办公楼占地1200平方米，生产工厂实用面积达2500平方米。
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    厂商： 广东皓天检测仪器有限公司
    品牌： 广皓天/GHT
    型号： SMC-225PF
    价格： 2.96万元
  • 医疗健康巩膜测试机 400-860-5168转4513
    本公司主营：电子wan 能试验机、恒温恒湿拉力机、织物强力机、压力试验机、弯曲试验机、剥离试验机、纸箱抗压试验机、撕裂试验机、耐磨试验机、剪切试验机以及盐雾腐蚀实验箱广泛应用于科研院所、高等院校、商检质监、机械制造及加工、汽车零部件、冶金、钢铁、钢结构、电力、能源、铁路交通、航空航天、橡胶塑料、轻工电子、电线电缆、纺织、造纸、制革、建筑建材、印刷、食品、医疗等行业和领域。现货供应，可非标定制，欢迎询价！ 下面是常用产品,有需要联系我们： 1. 编制袋拉伸试验机、单丝（PP\PVE）拉伸试验机、2. 口罩拉力试验机、无纺布拉力试验机3. 橡胶塑料试验机、尼龙试验机4、安全带拉力试验机、5. 金属拉力试验机、铸造件检测试验机、螺栓紧固件检测试验机6.环刚度试验机、土工布拉伸试验机、土工格栅试验机7. 混凝土拉压试验机、混凝土抗压抗折一体机、钢筋弯曲试验机、8. 弹簧拉压试验机9.人造板wan 能试验机、防水材料检测设备10. 金属冲击试验机、11.纸箱抗压试验机12.电池片剥离试验机13.电线电缆、光纤光缆拉力试验机14.纸箱压力测试仪、饰品拉力试验机15.医疗眼角膜试验机
    留言咨询
    厂商： 上海宇涵机械有限公司
    品牌： 上海宇涵/yuhantest
    型号： 医疗健康巩膜测试机
    价格： 2.5万元
  • 医疗眼角膜试验机 400-860-5168转4513
    本公司主营：电子wan 能试验机、恒温恒湿拉力机、织物强力机、压力试验机、弯曲试验机、剥离试验机、纸箱抗压试验机、撕裂试验机、耐磨试验机、剪切试验机以及盐雾腐蚀实验箱广泛应用于科研院所、高等院校、商检质监、机械制造及加工、汽车零部件、冶金、钢铁、钢结构、电力、能源、铁路交通、航空航天、橡胶塑料、轻工电子、电线电缆、纺织、造纸、制革、建筑建材、印刷、食品、医疗等行业和领域。现货供应，可非标定制，欢迎询价！ 下面是常用产品,有需要联系我们： 1. 编制袋拉伸试验机、单丝（PP\PVE）拉伸试验机、2. 口罩拉力试验机、无纺布拉力试验机3. 橡胶塑料试验机、尼龙试验机4、安全带拉力试验机、5. 金属拉力试验机、铸造件检测试验机、螺栓紧固件检测试验机6.环刚度试验机、土工布拉伸试验机、土工格栅试验机7. 混凝土拉压试验机、混凝土抗压抗折一体机、钢筋弯曲试验机、8. 弹簧拉压试验机9.人造板wan 能试验机、防水材料检测设备10. 金属冲击试验机、11.纸箱抗压试验机12.电池片剥离试验机13.电线电缆、光纤光缆拉力试验机14.纸箱压力测试仪、饰品拉力试验机15.医疗眼角膜试验机
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    厂商： 上海宇涵机械有限公司
    品牌： 上海宇涵/yuhantest
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  • 医疗卫生用标准气
    医疗卫生分析用标准气体标准物质名称标准物质编号组成相对扩展不确定度血液测定GBW(E)084232CO2 5~10%，N2平衡1%(k=2)BW(DT)0159CO2 5% O2 10~20%，N2平衡1%(k=2)BW(DT)0159He 9~13%，N2平衡1%(k=2)BW(DT)0150N2 6~8%，N2平衡1%(k=2)脑循环测定GBW(E)084233CO2 5~10%,空气平衡1%(k=2)肺功能测定BW(DT)0159CO 0.2%，He 10%，空气平衡1%(k=2)BW(DT)0159CO 100~900ppm，O2 20% ，氮气平衡2%(k=2)BW(DT)0159CO 0.2~0.3% He 10%，O2 20%，氮气平衡1%(k=2)BW(DT)0128CO 0.2% N2O 15% O2 20%，氮气平衡1%(k=2)BW(DT)0159CO 0.3% CH4 0.3% C2H2 0.3% O2 21%，氮气平衡1%(k=2)BW(DT)0159CO 0.3% CH4 0.3% O2 21% 氮气平衡1%(k=2)麻醉BW(DT)0128N2O 14~30%，空气平衡1%(k=2)BW(DT)0128N2O 50% 空气或氧气平衡1%(k=2)杀菌消毒BW(DT)01085%-25% 二氧化碳平衡1%(k=2)细菌培养气　BW(DT)0159H2:5%-10% CO2:5%-10% 氮气平衡1%(k=2)BW(DT)0150CO2:4%-10% 氧气平衡1%(k=2)
    供应商： 大连大特气体有限公司
    品牌： 大特
    价格： 面议
  • 恒谱生PEEK杯柱筛板高精过滤医疗级材质
    恒谱生PEEK 筛板可提供非常均匀的孔径。此特性确保更长的过滤寿命和一致的筛板-筛板体积排量。PEEK 聚合物筛板滤片具有生物相容性，对大多数溶剂呈惰性，使得其非常适合于生物分析应用。PEEK 的坚固性使这些产品均适用于低压和高压应用。适用管柱内径大孔型4.6/7.8/10/20/30/50小孔型2.1/3.0/4.0/4.6/7.8/10
    供应商： 深圳市恒谱生科学仪器有限公司
    品牌： 恒谱生
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  • 圆型医疗利器盒/3L 医用锐器盒/医疗废物收纳筒/利器回收桶/医疗垃圾桶
    圆型医疗利器盒/3L 医用锐器盒/医疗废物收纳筒/利器回收桶/医疗垃圾桶由上海书培实验设备有限公司为您提供，产品规格齐全，量多从优，欢迎客户来电咨询选购。 圆型医疗利器盒/3L 医用锐器盒的主要功能：一：收集注射器、输液器等一次性使用物品的针头。 二：使用利器盒的目的是避免感染，杜绝非安全注射。三：其他规定必须放入利器盒的医疗锐器等锐利危险品五：收集医用小玻璃制品、各类刀片、头皮针、缝合针等锐器。六：收集带血的整副注射器、输血器等接触血液的医用器材。 圆型医疗利器盒/3L 医用锐器盒产品基本参数：规格：3L直径：16.5cm高度：17.0cm 尺寸：16.5*17.0cm 产品相关规格介绍：规格直径（cm）高度（cm）尺寸（cm）单价1L11.512.511.5*12.5102L13.514.513.5*14.5123L16.517.016.5*17.0134L17.518.517.5*18.5145L19.520.019.5*20.0156L21.021.021.0*21.0188L23.023.023.0*23.02015L27.027.027.0*27.032
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