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化药制剂 注射剂及特殊剂型相关
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鉴别含量测定限度检查前处理理化性质特殊物质和基团注射剂及特殊剂型相关微生物相关及生化特性放射性及其他检定机械性能含量均匀度

参考标准

不限 2015年版药典标准HY/T 169-2013HJ 604－2017SN/T 1924GB/T 37905-2019

重置 确定

  • 不溶性微粒（英文名：Sub-visible Particle/ Particulate matter）与可见异物（Visible Particle）相对应，意指不溶于水和有机溶剂， 非代谢性的，肉眼所看不见的颗粒物。一般指的是粒径＜50μm的微粒。
    方案

    注射液中可见异物和不溶性微粒区别检测方案(不溶性微粒)

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    药典不溶性微粒检查第二法（显微计数法）

    药典不溶性微粒检查第二法（显微计数法）

    检测仪器 YH-MIP-0103-型
  • 最近三年，由于疫情的肆虐，越来越多的办公和学习倚靠互联网和手机来完成，随之而来的是眼科疾病的增多。 随着人们认知的提高以及对健康的关注，当前社会对滴眼液的安全越来越关注，其中在日本药典和美国药典中就有明确的颗粒异物检查标准，及对显微计数法作为重要检查方法的推荐，以保证批准上市的眼科溶液不对人体造成二次伤害。 下面我就带大家了解胤煌科技研发生产的显微计数法不溶性微粒仪系列产品在滴眼液不溶性微粒检查方面的具体操作过程。
    方案

    某厂家在研眼药水中不溶性微粒检测方案(不溶性微粒)

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    胤煌科技YH-MIP-0205PRO显微计数法不溶性微粒分析仪

    胤煌科技YH-MIP-0205PRO显微计数法不溶性微粒分析仪

    检测仪器 YH- MIP-0205PRO
    检测仪器 全自动显微计数法不溶性微粒分析仪
  • 注射液里的大颗粒检测一直是制药行业中大量/少量注射药物中的杂质微粒的监控的一个重要标准，本文介绍了AccuSizer 780SIS注射型颗粒计数器按照USP788测试的方法以及判断标准。
    方案

    盐酸氨溴索注射液中杂质微粒检测方案(不溶性微粒)

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