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鉴别 展开
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含量测定 展开
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前处理 展开
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限度检查 展开
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理化性质 展开
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特殊物质和基团 展开
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注射剂及特殊剂型相关 展开
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混悬注射剂，是指将固体药物分散于液体中制成的一类供肌肉或静脉注射用制剂。混悬注射剂一般通过降低药物溶解度来增加单次给药剂量、延长药物释放时长。 目前大多数 FDA 批准的混悬注射剂都具有持续的药物释放特性（从数小时延长至数天或数周）。同时，FDA 认为，传统溶出方法的高剪切力特性可能会导致药物的体外溶出度结果与体内药代动力学行为之间存在显著差异。 在FDA 溶出度方法数据库中，更低流体剪切力的流池法被收载用于多种混悬注射剂的体外释放度测试，例如：醋酸倍他米松/倍他米松磷酸钠注射混悬液、醋酸甲羟孕酮注射混悬液、醋酸泼尼松龙注射混悬液等。 本文将分享某混悬注射剂的体外释放度研究案例，并在方法开发的过程中评估桨法和流池法的不同测试条件对混悬注射剂体外释放度的影响。方案
混悬注射剂中流池法溶出度检测方案(溶出度仪)
化药制剂 | 注射剂及特殊剂型相关
锐拓仪器RT7流池法溶出系统
检测仪器 RT7 -
在纳米晶片剂中，原料药一般会被纳米化成为粒径小于1μm的药物颗粒。通过将原料药进行纳米化，可以达到增加溶解度和溶出度、增大对生物膜的黏附性、降低食物干扰等目的。 例如，西罗莫司(Sirolimus)是一种新型高效的第三代免疫抑制剂，是目前为止发现的低毒性有巨大应用潜力的免疫抑制剂。 但西罗莫司水溶性差、溶出度低，导致其难以被人体吸收、生物利用度不佳。而将其进行纳米化处理后，则能有效改善其溶解度低和药物生物利用度低等问题。 而相对地，由于原料药会被纳米化成为粒径小于1μm的颗粒，某些纳米晶片剂在传统溶出方法下会表现出很快的释放速度。而受到传统溶出方法的限制，其获得的体外释放度测试数据可能并不理想。 本文将分享使用桨法和流池法对某纳米晶片剂进行体外释放度测试的案例，对比传统溶出方法（桨法）与更现代的溶出方法（流池法）在测定纳米晶片剂方面的差异。方案
纳米晶片剂中体外释放度检测方案(溶出度仪)
化药制剂 | 注射剂及特殊剂型相关
检测仪器 锐拓仪器RT7流池法溶出系统
锐拓仪器RT612-ST 12杯自动取样溶出系统
检测仪器 RT612-ST -
溶出度是指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下的溶出速率和程度，其重要性不言而喻。为保证测定数据的客观性、准确性和科学性，本文综述了溶出度测定过程中的常见问题和解决办法。方案
片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂中溶出度检测方案(溶出度仪)
Pharma test14杯位溶出度仪PTWS 1420
检测仪器 PTWS 1420 -
葡萄糖注射液属注射剂，是调节水盐、电解质及酸碱平衡药可以补充能量和体液；用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失（如呕吐、腹泻等），全静脉内营养，饥饿性酮症。亦可用于治疗低血糖症，高钾血症。方案
葡萄糖注射液中葡萄糖的测定-电位滴定仪
化药制剂 | 注射剂及特殊剂型相关
检测仪器 上海佳航 全自动电位滴定仪 JH-T5
上海佳航仪器全自动电位滴定仪JH-T7
检测仪器 JH-T7 -
在流池法实验过程表面活性剂对溶出结果的影响会更加复杂。本应用案例从表面活性剂浓度的角度去考察其影响方式与程度，希望能给您带来帮助。方案
片剂中流池法溶出度检测方案(溶出度仪)
化药制剂 | 注射剂及特殊剂型相关
锐拓仪器RT7流池法溶出系统
检测仪器 RT7 -
滴眼液是目前临床上治疗眼部疾病最常用的剂型，但会很快从眼表面流失，其药物生物利用度通常小于5%。而使用原位凝胶作为眼用载药系统，则可以延长药物在眼部的滞留时间、降低给药频率、提高生物利用度，达到缓释长效的目的。 原位凝胶在体外环境下为液体状态，给药后由于受到温度、pH 值、离子强度等影响，在用药部位发生相转变，由液态转化形成非化学交联半固体凝胶，可分为温度敏感型、pH 敏感型和离子敏感型。 近年来，眼用凝胶在眼部给药系统中的应用受到国内外药物研究者的高度重视。但是由于本身剂型的特殊性，如何有效地进行眼用凝胶的体外释放度研究一直是个技术难题。 本文将分享使用锐拓RT7流池法溶出系统研究眼用凝胶的体外释放度的案例，希望能给您带来帮助和启发。方案
眼用凝胶中体外释放度检测方案(溶出度仪)
化药制剂 | 注射剂及特殊剂型相关
锐拓仪器RT7流池法溶出系统
检测仪器 RT7 -
固体制剂口服给药后, 药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出或释放、药物在生理条件下的溶解以及在胃肠道的渗透。所以，如果体外溶出度试验能够模拟人体胃肠道的生理环境，那么该溶出方法将拥有更好的区分力，而且能够更好地预测药物体内行为。 在这次应用案例中，我们将分享为某客户开展的某BCS II 类产品在生理条件下的溶出研究，希望能够给您带来启发和帮助。方案
BCS II 类产品中流池法溶出度检测方案(溶出度仪)
化药制剂 | 注射剂及特殊剂型相关
锐拓仪器RT7流池法溶出系统
检测仪器 RT7 -
在软胶囊的研发和质量控制过程中，其溶出方法的开发一直是让人困扰的难点。这是因为：软胶囊在溶出时会在溶出介质上方形成油层，而溶出过程中产生的油滴也可能会悬浮在溶出介质中，导致传统溶出方法很难有效地测定其溶出度。 所以在本次应用案例中，我们将分享为某客户开展的某软胶囊产品的溶出研究，希望能为各位带来启发和帮助。方案
软胶囊中流池法溶出度检测方案(溶出度仪)
化药制剂 | 注射剂及特殊剂型相关
锐拓仪器RT7流池法溶出系统
检测仪器 RT7
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