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化药制剂 鉴别
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含量测定鉴别前处理限度检查理化性质特殊物质和基团注射剂及特殊剂型相关微生物相关及生化特性放射性及其他检定机械性能含量均匀度

参考标准

不限 2015年版药典标准HJ 604－2017SN/T 1924GB/T 37905-2019HY/T 169-2013

重置 确定

  • 透皮贴剂最常见的用途之一是帮助对抗尼古丁成瘾。尼古丁最初是在 1980 年代作为一种帮助吸烟者戒烟的方法而开发的，此前几项研究证明尼古丁吸收到体内可以减少烟瘾。尼古丁替代疗法 (NRT) 全天释放少量尼古丁，不含香烟的其他有害成分，如焦油。最近对公众和临床试验数据的审查显示，使用 NRT 可以将成功戒烟的几率提高 60%。[1] 在本应用说明中，我们研究了尼古丁贴片，以通过共聚焦拉曼光谱仪揭示活性药物成分(API)以及封装它的聚合物层。我们使用 RMS1000 拉曼光谱仪分析了 X、Y 和 Z 维度的尼古丁贴片。这可以为制造商和研究人员提供有关其产品质量的重要信息，验证贴剂中 API 的数量和分布，以及在不损坏样品的情况下识别任何污染物。
    方案

    透皮贴剂的 3D 拉曼图谱

    化药制剂 | 鉴别

    天美仪拓实验室设备（上海）有限公司 咨询

    英国爱丁堡仪器多模式显微共焦拉曼光谱RMS1000

    英国爱丁堡仪器多模式显微共焦拉曼光谱RMS1000

    检测仪器 RMS1000
    检测仪器 英国爱丁堡仪器一体化全自动显微共聚焦拉曼光谱仪RM5
  • 本项研究选择性的针对5 型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂。这一类药主要用于治疗勃起 功能障碍，另外也可以用于治疗良性前列腺增生（BPH）和肺动脉高压。 该应用文章阐述了如何使用PerkinElmer 带AssureID™和Spectrum 10™软件的Spectrum Two N™ FT-NIR 光谱仪鉴定西地那非、他达拉非和伐地那非片剂的真伪。
    方案

    西地那非、他达拉非和伐地那非片剂中真伪检测方案(近红外光谱仪)

    化药制剂 | 鉴别

    珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司 咨询

    珀金埃尔默傅里叶变换近红外光谱仪 Spectrum Two N

    珀金埃尔默傅里叶变换近红外光谱仪 Spectrum Two N

    检测仪器 Spectrum Two N
  • 在制药行业中，对原材料（活性成分和赋形剂）、中间产物和最终产品进行正确鉴定和准 确定性是质量控制和质量保证的重要内容。此外，随着原材料供应的全球化程度不断提 高，人们日益关注能够在特定检查点快速检测纯度和鉴别真伪的方法，希望避免不合格、 假冒伪劣、受污染或标识错误的成分进入生产过程。 FTIR 光谱仪能够快速、无损地对原材料进行准确鉴定和定性分析，是确保材料可接受性 的有效方法。例如，您可以采用简单的谱图匹配法（如红外谱库搜索）对给定的未知样 品进行阳性鉴定。谱库搜索法使用数学算法测量给定材料的谱图与谱库数据库中可用参 考谱图之间的相关性。谱库搜索法能够检出样品与相似的参考谱图之间 5-10% 范围内的 差异。但是，在进行定性分析时，我们需要执行更全面、更严格的分析才能区分相似类 型的材料，特别是那些差异仅为 1-5% 的材料。 在本应用简报中，我们将偏最小二乘判别分析 (PLS-DA) 这种非常灵敏的分类方法与安捷 伦创新的 MicroLab 软件相结合用于目标材料的分类和定性分析，并采用简单的谱库搜索 法获得了前所未有的高灵敏度和高特异性。本文展示了受到三种不同赋形剂污染的乙酰 水杨酸样品中纯活性成分（乙酰水杨酸）的定性分析过程。这种灵敏的技术适用于认证 材料的可接受性以及鉴定超标材料。
    方案

    药物中快速鉴定与定性分析检测方案(红外光谱仪)

    化药制剂 | 鉴别

    安捷伦科技(中国)有限公司 咨询

    Agilent Cary630 傅里叶变换红外光谱仪

    Agilent Cary630 傅里叶变换红外光谱仪

    检测仪器 Cary 630
  • 检测部门使用的分析手段便是拉曼光谱，它是一种指纹型 的分析方法，因为不同物质的拉曼谱图都不相同。根据这 一特点，研究人员能够通过获取的图谱，和“赝品”成分 进行匹配，从而得到假药的原料配方。再与“正品” 配方进行对比，便能知道其是否造假以及如何造假的
    方案

    拉曼光谱+药物+成分分析

    化药制剂 | 鉴别

    HORIBA（中国） 咨询

    HORIBA XploRA PLUS超快速拉曼成像光谱仪

    HORIBA XploRA PLUS超快速拉曼成像光谱仪

    检测仪器 XploRA PLUS
  • 用于药物发现、药物开发和药物生产的分析工作流程
    方案

    安捷伦分子光谱解决方案

    化药制剂 | 鉴别

    安捷伦科技(中国)有限公司 咨询

    Agilent Cary Eclipse 荧光分光光度计

    Agilent Cary Eclipse 荧光分光光度计

    检测仪器 Cary Eclipse
  • 该应用文章阐述了如何使用PerkinElmer 带AssureID™和 Spectrum 10™软件的Spectrum Two N™ FT-NIR 光谱仪鉴定西 地那非、他达拉非和伐地那非片剂的真伪。
    方案

    磷酸二酯酶抑制剂中鉴别真伪检测方案(红外光谱仪)

    化药制剂 | 鉴别

    珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司 咨询

    红外光谱仪PerkinElmer Spectrum Two

    红外光谱仪PerkinElmer Spectrum Two

    检测仪器 Spectrum Two
  • 采用近红外（NIR）漫反射光谱法对不同生产厂家的头孢拉定胶囊进行快速定量分析。方法：按头孢拉定胶囊配方组成配制含主药头孢拉定浓度范围从5.01% ~ 91.24%的30个实验室样品，并收集来源于7个厂家的49批工业样品，采集其NIR光谱。采用偏最小二乘回归法建立NIR光谱信息与样品组成间的定量分析模型，将其用于对验证样品进行预测分析，并对该方法的加样回收率进行考察。结果：定量分析模型对21验证样品的的预测均方差RMSEP为1.35%，预测值与真值的相关系数R为0.9968，加样平均回收率为99.7%，RSD为0.7%（n=6）。结论：用近红外漫反射光谱法对头孢拉定胶囊进行定量分析的方法简便快速，结果准确可靠，可推广用于工业现场的实时在线检测。
    方案

    注射用头孢他啶中鉴别检测方案(近红外光谱仪)

    化药制剂 | 鉴别

    赛默飞世尔科技分子光谱 咨询

    Antaris II傅立叶变换近红外(FT-NIR)光谱仪

    Antaris II傅立叶变换近红外(FT-NIR)光谱仪

    检测仪器 Antaris II