【求助】GMP认证通过的朋友进来讨论一下

我们之前是多个部门一起用一台气相的，但现在生产需要就再购置了一台，应该共用是没问题的
至于会不会要现场操作就难说了。国家的比较严，有可能，省的就比较松，我们过省的时候没要求

对于有ECD 检测器的 ，会有什么特别的要求的吗？需要一定通过环保的证书?证书正在办理中是否有影响？

可以共用一台气相,现场操作的可能性不大,一般会问一些基础性的问题,检查时最好找一个比较熟悉气相的人员跟着

同意樱桃的意见
可以共用一台，但是现场必须有明白人，能够解释，说清楚检查员问的问题这点很重要。

对啊，虽然不一定问问题，有备无患嘛

省内对这方面要求不是很严格，再说气相也不是廉价的东西，一台可以维持产品的正常检验工作就OK了。。。
至于现场操作，我至今是没有碰到。不过，是会问一些问题的。
你们还是做好准备，免得到时候问了相关问题却哑口无言。。

说句心里话，这种事我们原来的单位常干，不论是认证还是复查都没有说让操作过，但各项记录一定要准备好，最好有个明白人跟着，呵呵，说出来比较丢人的，好在我不在那个单位干了。几个部门可以用一台，我们一个集团的两个厂还部分合用一个化验室呢，那次是国家局检查，他们也没说什么，不过提的建议是我们应该在省局备的有案。不知对你有没有启发

GMP检查中应该不会对环保证书有特殊要求，我们也有ECD检测器，通过中没有问及相关问题，没有特殊要求，管理时候和维修注意就可以了。

临时租用倒是未必不可行，不过，日后生产还是需要的，所以不如购买。
如果测定样品量少，不必租用，可以签订委托协议和合同，不用为此应付检查。
检查的人不会要求当场操作的，毕竟气相的使用操作不是很难的一项工作，不会在核查范围内。