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【分享】中印两国的制药工业
一道黑
2008/11/07
私聊
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中印两国的制药工业
中印两国的制药工业在制造能力上都已进入世界大国行列,尤其是大宗抗生素的生产,两国基本能左右国际市场行情。但两国的药品研发能力均较弱,都是世界上非专利药物的主要生产者。两国药品的生产技术、质量在第三世界国家中名列前茅。目前,中国能生产1400多种原料药,4000余种制剂产品,8000余种中药,并且在维生素、解热镇痛药、激素类药物、青霉素及β-内酰胺类药物等方面具有比较优势;印度能生产的原料药超过400种,印度的民族药总数也超过1000种,在磺胺类药物(如新诺明)、部分大环内酯类药物(如罗红霉素、克拉霉素)、喹诺酮类药物(如环丙沙星)、部分解热镇痛药物(如布洛芬)方面处于世界领先地位。现在中国在全面推行GMP,有1800余家企业通过了GMP认证;而印度医药工业也拥有良好的设施,有20多家制药商得到美国FDA的合格认定。下面从不同侧面对两国的制药工业做一详细的分析比较。
企业:格局大致相当
据印度制药商组织公布的数字,目前该国有2万余家制药企业,是中国制药企业数的3倍。印度制药企业两极分化严重,90%以上是作坊式小企业,以私营为主,布局分散,但也不乏像Ranbaxy、Cipla、SunPha rmaceutical、DrReddy这样在国际上有影响力的大型制药企业。这些公司已不满足于印度国内市场,正在把重点转向美国市常中国也是以中小企业为主,按现行的标准,医药中小企业所占比例为86.8%,在国际上能与跨国公司相抗衡的大型企业很少。中国最大的制药企业三九集团2001年销售收入78.9亿元(合9.5亿美元);印度最大的制药企业Ranbaxy公司2001年销售收入超过6亿美元,它在美国分公司的销售收入达1亿美元。尽管后者规模不及我国企业,但是它在国际上的影响力大于中国企业,是世界上第11大非专利药制造商。
生产:增速基本相近
由于起点不一样,中国制药工业生产规模明显大于印度。2001年,中国制药工业产值2650亿元(合321亿美元),印度制药工业产值2288. 7亿卢比(合47.7亿美元)。但是两者发展速度基本相近。自1991年以来,中国制药工业年均增长19.5%,印度为17.5%,均快于各自国家国民经济的增长速度。
两国制药工业的发展速度都远远高于世界制药工业的发展速度,可谓是“风景这边独好”。高速增长的原因有二:一是两国人口众多,市场潜力巨大,随着两国经济的发展,人民生活水平的提高,国内对药品的需求大大增加。二是随着世界经济日益全球化,发达国家调整产业结构,纷纷将一些环保治理成本较高、附加值相对较低的原料药转移到发展中国家,而中印两国均具有劳动力充裕、廉价,资源丰富,药品制造成本低的比较优势,在从上世纪90年代开始的这一轮全球分工中,中印变成了名副其实的“亚洲药品加工中心”。
国际化:印度略胜一筹
印度制药业的国际化程度较高,印度生产的药品可以销售到世界上100多个国家,2001年的出口额为1 8.2亿美元,其中制剂达4.6亿美元。1996年,印度SunPharmaceuticals公司收购了美国底特律的Caraco制药公司,进入了美国市场;Ranbaxy收购拜耳的非专利药子公司BayerB asics,进入了德国市场,该公司在海外6个国家建有制造厂。这些印度公司在世界医药市场上的影响力高于我国企业。而且目前印度已在中国建立了4家合资企业:即Lupin有限公司(位于广州)、Ranbaxy广州中国有限公司、昆山Rotam制药有限公司(位于江苏)、AurobindoTongling大同制药有限公司(位于山西)。
中国的药品也可销售到世界上100多个国家和地区,2001年药品出口额25.7亿美元,主要是附加值较低的原料药,我国的制剂很难走出国门,多年来西药制剂出口一直徘徊在1亿美元左右。在国际资本市场的运作上,中国也落后于印度。中国虽然在非洲等发展中国家建立了少数合资制药企业,但是很少在资本市场收购或兼并发达国家的制药企业,也很少直接投资西方国家,我国甚至没有在印度建立药品生产与经营企业。究其原因,主要有两点:一是中国缺乏既懂技术、懂管理,又有良好外语基础的复合型人才,阻碍了中国制药企业走向世界。而印度相对发达的教育事业为其储备了数量巨大的科技人才,其中3500万英语熟练的人口,使印度制药企业到海外兼并或收购当地企业时,与当地人很容易沟通。而中国制药企业打入世界市场,往往采用传统的出口贸易方式。二是中国缺乏对国际市场资本运作法律法规的熟悉与了解。
专利制度:同一起跑线上
为了培育民族制药业,多年来印度政府实施了一系列扶持政策。1970年,印度颁布的《专利法》,确认了程序专利(给予某一用以制造合成药物的程序以专利),但并未确认产品专利,即对于食品、药品的物质不授予专利,仅对制造方法授予专利。这鼓励了印度制药企业大量仿制药品替代进口。中国在1985年制定了第一部《专利法》,出于同样的原因,中国的《专利法》也只对药品的生产工艺进行保护,并没有对药品本身进行专利保护。因此,使中国的制药工业在缺乏科研投入的情况下,靠仿制发展起来,基本满足了人民的临床用药需求。1994年印度加入WTO后意识到,专利法必须根据TRIPS进行调整,由于当时议会休会,总统便颁布了《1994年专利(修订)条例》,以临时适应T RIPS的要求。1995年3月印度临时适用的行政条例到期失效,永久条例又因议会被解散而没有建立起来,因而造成了印度与发达国家的矛盾。在世界贸易组织的监督下,印度最终做出了调整。
中国在1993年就对药品知识产权政策进行了调整,对药品实行有条件的行政保护,1992年与2000年先后修改了《专利法》。目前,两国的药品知识产权政策都已基本与国际接轨。药品知识产权的实施,促进了两国制药工业的研究开发。目前,印度制药工业研发支出已提高到占其销售收入的2%左右,在专利药物研究上也有了一些起色。
SunPharmaceutical公司在抗肿瘤药物的研发上取得了很好的成果,Cipla公司已经开始在美国注册自己独立研发的药物。可以看出,印度正在向高端的专利药物领域进军。中国2001年药品研发支出为销售收入的1.5%,申请药物专利3776件,虽然主要是方法专利及用途专利,但中国制药企业已越来越重视有自我知识产权的产品与技术的开发,中国政府也在积极推进药品专利战略。
在世界经济全球化进程不断加快的今天,中印两国制药工业存在竞争是完全合理与正常的。因此,除采取理性的务实的政策,发展我国制药工业外,加强两国制药界的交流与合作,相互学习、相互借鉴、取长补短,对中印两国制药工业来说都不失为发展的良策。印度总理瓦杰帕伊在阐述两国的关系时曾表示:印度与中国相互间是一种“健康的竞争关系”,两国制药工业的竞争也概莫能外。我们期待着双赢。
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+关注
私聊
yuduoling
第1楼
2008/11/09
不错不错,两个最大的发展中国家,制药工业有一定的相似之处
0
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