仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

【看看看】文件修订---您公司的软件修订周期多长时间!

管理体系认证

  • GMP实施要求有两个方面,一个是硬件,一个是软件!
    硬件只要有钱,很容易都能赶上发达国家的水平!
    现在的问题是我国很多厂家有国际一流的硬件水平,可软件与国际水平相差甚远,个人认为是两个方面原因:一是国家法律法规要求不到位,第二个是企业内部的原因!正是因为这样《2007版的GMP认证检查评定标准》于2008年1月1日实施并加强了软件方面的要求,国家进进步了!作为企业的你们有没有行动,你们的修订周期是多长时间?
    +关注 私聊
  • lingzhong

    第1楼2008/12/10

    我们的软件比较复杂,但是很混乱,想改就改,现在版本都快10版了,是2年不到就改到的............有点夸张.......

0
    +关注 私聊
  • 无名

    第2楼2008/12/10

    每年定期审核,若有必要即行修订;遇有法规升级亦随时修订

0
    +关注 私聊
  • userlgl019

    第3楼2008/12/10

    紧急情况立即修订;非紧急情况可以先以通知形式修订,每年再统一修订;文件每年复核,发现问题及时修订;即使不做任何修订,文件每5年必须版本升级一次。

0
    +关注 私聊
  • 影子

    第4楼2008/12/10

    我们有文件规定是3年一次,也就是说如果没有任何变化的话,三年后要有记录说明没有变化可以继续使用。但实际操作中是什么时候有变化什么时候就得修订(当然是修订在前变化在后),要不然与实际操作不符。
    我认为软件的修订应该是动态的,并不是非得按规定的周期进行修订,只要修订理由是充分的、合理的,修订次数的多少倒是无所谓。
    我曾见过老外的SOP,仅仅是将“人用药”改为“人用产品”就将SOP号升了一级,这在中国人看来真是太迂了

0
    +关注 私聊
  • 迷失的精灵

    第5楼2008/12/10

    我们公司是每年两次审核,特殊情况除外,如法规升级,新指令的要求等等.

0
    +关注 私聊
  • 家有宝贝儿

    第6楼2008/12/10

    现在一块企业内部管理比较混乱,大面上是不让改动的,但是下面的人想改就改,所以总是对不上。

0
    +关注 私聊
  • 活到九十 学到一百

    第7楼2008/12/10

    我们基本上每年修订一次,主要是修改错误的地方,增加新的内容。

0
    +关注 私聊
  • 面对面想你

    第8楼2008/12/10

    根据最新法律法规做适当的修订,但大体不变,公司制度出现大的变化,也有可能进行修订的。

0
    +关注 私聊
  • gaowr123k

    第9楼2008/12/10

    我们企业,一般是两年左右,不过,也有遇到重大革新而提前的情况

0
    +关注 私聊
  • 阳线

    第10楼2008/12/10

    没有特别情况的话,一年修订一次;有法规变化等情况时,随时及时修订。

0
查看更多
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...