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【求助】GMP现场检查英文表达

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  • 公司想了解关于欧盟的市场销售注册,但不知道欧盟国家是否要来进行现场检查,所以想给老外客户发一封邮件,关于是否要现场检查写一篇邮件,大家能否提供一下建议该如何写好些呢? 现场检查用英文如何表达?谢谢了
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  • poorlittle

    第1楼2008/12/15

    现场检查 : on-site assessment

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  • happyjyl

    第2楼2008/12/15

    “市场销售注册”这种提法不太对,应该是“注册、上市销售”。其实注册就是申请market authorization的过程,拿到market authorization以后才可在欧盟市场上销售。邮件可以这样写:
    Dear **,
    We plan to market ** (药品名称) in EU region. Please kindly inform whether an on-site inspection shall be conducted and provide some hints on how to prepare for it. Your early reply will be highly appreciated.

    Best regards
    ** (落款)

    关于欧盟GMP的现场核查,你可以看看EMEA的网站,上面有很详细的解释:
    http://www.emea.europa.eu/Inspections/GMPCompproc.html
    文件很多,你可以点击“Zip file”打包下载。

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  • 一滴雨露看大海

    第3楼2009/02/19

    On-site audit 可能更贴切一点。

    klaidy 发表:公司想了解关于欧盟的市场销售注册,但不知道欧盟国家是否要来进行现场检查,所以想给老外客户发一封邮件,关于是否要现场检查写一篇邮件,大家能否提供一下建议该如何写好些呢? 现场检查用英文如何表达?谢谢了

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