仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

【求助】鉴定阈和界定阈翻译

专业英语

  • 帮忙一下:
    1. 对于注册资料质量标准中的杂质分类,有特定的、非特定的杂质和确定的、非确定的杂质,此处对于确定和特定如何理解。
    2. 对于杂质阈值中的鉴定阈值和界定阈值又是如何定义划分的。
    还有其对应的英语?
    +关注 私聊
  • 影子

    第1楼2009/05/06

    Identified impurity: an impurity for which structural characterisation has been achieved.
    鉴定的杂质:结构特征已经被确定的杂质。
    Unidentified impurity: an impurity for which a structural characterisation has not been achieved and that is defined solely by qualitative analytical properties (for example, relative retention).
    未鉴定的杂质:结构特征未确定但根据分析特性被定义的杂质(如按相对保留时间对杂质定位)。
    Specified impurity: an impurity that is individually listed and limited with a specific acceptance criterion in a monograph. A specified impurity can be either identified or unidentified.
    指定的杂质:专论中单独列出并规定了限度的杂质。指定的杂质可能被鉴别也可能未被鉴别。
    Unspecified impurity: an impurity that is limited by a general acceptance criterion and not individually listed with its own specific acceptance criterion.
    未指定的杂质:规定了一个总的可接受标准,但未单独被列出的杂质。
    鉴定阈值(Identification threshold): 超过此值的杂质必须做结构鉴别。
    界定阈值(Qualification threshold): 超过此值的杂质须做毒理试验,要有足够的毒性数据。

    sosobear 发表:帮忙一下:
    1. 对于注册资料质量标准中的杂质分类,有特定的、非特定的杂质和确定的、非确定的杂质,此处对于确定和特定如何理解。
    2. 对于杂质阈值中的鉴定阈值和界定阈值又是如何定义划分的。
    还有其对应的英语?

0
  • 该帖子已被版主-何当奇加8积分,加2经验;加分理由:应助
0
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...