【讨论】你们的检验方法验证方案由谁起草？

深海的海豚 2009/04/01

[quote]原文由 [B]zcp1130[/B] 发表: [quote]原文由 [B]lqqer[/B] 发表: [quote]原文由 [B]zcp1130[/B] 发表: 一线人员起草后，交公司的文件管理人员文字修改，再交一线人员修改，最后有文件管理人员定稿，交QA审核无误后生效 [em0910][em0910][/quote] 检验方法的验证都是由一线人员起草的吗？然后就是文件管理人员文字修改？而不做内容和方法可行性修订？……——整个过程不需要检验负责人审核吗？[/quote] 我们和其他单位不太一样啊。检验负责人也在一线，验证这块一线也参与一部分，文件管理人员不单纯文字修改，他也是验证检验方面的行家 [/quote] 原来是这样，那这个文件管理人员在公司归于哪个部门呢？是一个人？一个组织？平行于QA/QC的机构？

无名 2009/03/09

验证人员，在验证活动中会组织专门的验证小组，活动结束后由品保部门持续其工作！

flying_2008 2009/03/09

本公司人员较少，没有成立专门的验证小组，所以包括QC分析方法验证、生产车间中间产品不同监测点监测项目的检测方法验证等涉及检验的验证方案及验证报告都是由本人（QC经理）起草，然后组织人员进行验证，最后汇成验证报告，QA仅负责审核；涉及生产车间设备验证的方案及报告由QA人员起草、组织实施，并汇成报告；QC的设备由本人起草并验证，出具验证报告。 [em0910]

lingzhong 2009/03/10

理论上讲，应该成立一个验证小组。但实际情况，这个小组名存实亡。 但不管有无，的确应该是了解实际情况的人员最有资格起草该方案。一般来讲，是战斗在第一线的人起草、QA审核批准该方案。 另一个但是就是，QA已经越来越凌驾于其他部门之上，但QA人员有几个了解实际情况呢？越来越多的QA人员越来越墨守成规的坚守其所谓的“原则”，越来越站着说话不腰疼。 己所不欲勿施于人............预教他人，先省自我。

遨翔的岁月 2009/03/10

[quote]原文由 [B]qingwenh[/B] 发表: 如题，谁来起草，验证部门人员、检验人员还是其他？[/quote] 技术部及品保部经理合编的。