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【讨论】USP31版中的肝素钠标准，大家有何想法？？

追风男儿

2009/03/30

管理体系认证

去年美国肝素钠事件至今未平
肝素钠的技术指标要求提高了不少啊
这对国内的肝素钠厂家进入美国市场是个考验
这其中一定又会关门一大批肝素钠厂家
国内的几大肝素钠巨头也会死掉几家吧
大家拭目以待吧
我想中国药典在不久的将来也会对肝素钠
原料药标准进行修改，
大家有何感想？

（注：评论只是个人看法）

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追风男儿

第1楼2009/03/30

看来这个话题大家不是很感兴趣奥

0

深海的海豚

第2楼2009/03/30

原料药标准提高是件好事，现在药典制定的标准也基本属于准入标准，并不算严苛，应该提高一些门槛了。
zcp1130 发表:去年美国肝素钠事件至今未平
肝素钠的技术指标要求提高了不少啊
这对国内的肝素钠厂家进入美国市场是个考验
这其中一定又会关门一大批肝素钠厂家
国内的几大肝素钠巨头也会死掉几家吧
大家拭目以待吧
我想中国药典在不久的将来也会对肝素钠
原料药标准进行修改，
大家有何感想？

（注：评论只是个人看法）

0

一道黑

第3楼2009/03/31

我觉得这也是一个鞭策作用，有利于促进制药水平的进步！
zcp1130 发表:去年美国肝素钠事件至今未平
肝素钠的技术指标要求提高了不少啊
这对国内的肝素钠厂家进入美国市场是个考验
这其中一定又会关门一大批肝素钠厂家
国内的几大肝素钠巨头也会死掉几家吧
大家拭目以待吧
我想中国药典在不久的将来也会对肝素钠
原料药标准进行修改，
大家有何感想？

（注：评论只是个人看法）

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追风男儿

第4楼2009/04/01

通过几次GMP认证看看中国的最高标准
差距太远了

0

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