【原创】药品的保质期问题

一般通过加速稳定性试验估算，通过长期稳定性进行确证。

谢谢！非常感谢！

同意，就是和食品、饮料一样的方法。

加速试验就是要求供试品，按市售包装，在温度40℃±2℃、相对湿度75％±5％的条件下放置6个月。在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末取样一次，按稳定性重点考察项目检测。

药品有效期是指药品在一定储藏条件下,能够保证质量合格的期限。

长期稳定性试验是制定药物有效期的重要依据，药品三批，市售包装，在温度25±2℃ 相对湿度60%±10%的条件放置12个月，分别于0、3、6、9、12个月取样按稳定性重点考察项目测试。12个月后继续考察分别于 18、24、36个月取样测试并与0个月做对比，以确定有效期。

药品的保质期一般多长啊，2年？

和包装有关的,同一种药不同包装就不一样了,不可能全是2年.

不一定，但一般的片剂及胶囊剂的保质期大多在两年！

应助达人

中药剂型的保质期就更复杂了。