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【原创】工艺核查中“故意”现象

中药/天然药检测

  • 最近我们正在接受注射液某个品种的工艺核查,来人是国家局的同志。专家们都很专业也很仔细,核查以车间和软件为主。下面我就这次核查中我们存在,以后要杜绝的问题说几点。
    1.专家爱拔抽屉,但是不是所有的专家。来到实验室只对你们的抽屉感兴趣,不知道他想找什么,但找到不该有的东西就要解释一番。
    2.专家故意违规,有时候他会做出故意违规的动作,例如进洁净区前带手表,并示意给你看,看你对此有什么反应。
    3.专家故意放松,也可能是你们以前的习惯不好,爱清洁。尤其是在专家检查的时候,你在洁净区里不是时机的打扫卫生,可你没有注意到机器正在灌封中,违规了吧?
    4.专家爱刨根问底,是的,当专家对你提问,你应该如实回答切记模棱两可,说些自己不确定的话。
    5.微生物,无菌,包材是必查的地方,认真应对工作要做细。

    呵呵就说这些吧,这是我们这次遇到几点不足的地方,还请其他版友专家多多介绍经验,努力完善不足。
  • 该帖子已被版主-〓猪哥哥〓加3积分,加2经验;加分理由:专家有时就是在不经意间就给你找出问题。要细心。
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  • 〓猪哥哥〓

    第1楼2009/06/18

    国家局的检查办法还是蛮独特的啊

    我们这里的专家基本上就是选出一些资料,自己拿过来看就是了。

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  • eee9999eee

    第2楼2009/06/18

    谢谢楼主,很宝贵的经验,楼主可别保留哟,呵呵

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  • 小木

    第3楼2009/06/18

    俺是做新药的,专家来检查主要是检查数据,记录什么的

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  • 柏坡

    第4楼2009/06/19

    工艺验证还要查你检验的全过程,并且要现场考核。

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  • 蜗牛

    第5楼2009/06/19

    我碰到过的专家就是老问一些经验性的问题,面对信任更会这样,专找你到不出来的问,那些情况往往你都没碰到过,总让新手们无言以对。以后我要是当了专家绝对不会这样,可不能忘了当年的苦啊

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  • li398108

    第6楼2009/06/19

    我们已经被检查过好多次了,每一次都掉一层皮,而且每个专家对同一问题的观点有时会不一样。是在是不好处理。但是真金不怕火炼,只要自己功夫硬,不拍他们天天来检查。

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  • xiecc76

    第7楼2009/06/19

    还是你们的公关做的不好,我们公司来人检查,只是走个过场而已,问些常规的问题,就让领导拉着吃饭潇洒去了,呵呵
    当然,平时的工作我们都是很认真的

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  • zhaoyunwang

    第10楼2009/06/28

    经历过几次这种核查,以后就适应了。

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