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【求助】各GMP认证药厂对物料平衡有什么范围要求.

  • happy水中月
    2009/10/31
    • 私聊

管理体系认证

  • 如题,对于生产车间投料和化验室分析有没有一个大致的要求范围.
    一个药厂的乳剂车间,投料100%,可是有的时候半成品或成品检测只有90%到94%,这样物料就达不到平衡,各个厂家对此有没有要求?或者GMP对此有一个范围要求.
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    +关注 私聊

  • lingzhong

    第1楼2009/11/03

    所谓的物料平衡，应该是指各种原辅料总量相加与最终生产成品的总量近似相同。

    不应该是用API检测结果进行比对。

    这是我的理解。

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    +关注 私聊

  • ppopzk

    第2楼2010/04/15

    这应该是公司对物料平衡进行后定义，只要最后产品的物料平衡在定义的范围内，就属正常的

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