【转帖】美国发布食品注册规定执行情况报告

此次调查由美国卫生部总检查官办公室组织进行。调查过程选取118家食品注册设施作为调查对象，并对其中83家食品设施的“食品供应链追溯系统”项目进行了审核，同时对接收上述83家设施食品的另外58家食品设施进行了分析。另外，总检查官办公室强调，研究选取的只是部分食品设施的注册执行情况，结论有一定局限性，不能代表所有食品设施的“FDA食品设施注册规定”执行情况。

美国食品与药品管理局（FDA）规定的要点是什么？

该拟议中的规定有以下要点：

· 从事生产、加工、包装或占有供在美国消费的食品机构、设施，其所有者、经营者或代理必须到FDA进行机构登记;

· 本规定所涉及的机构、设施须于2003年12月12日前登记;

· 美国国内机构、设施须向FDA登记，无论其食品是否进入国际市场;

· 外国机构、设施可指定一位美国机构作为负责其登记事宜的代理;

· 如果外国机构、设施生产的食品要由美国境外的另外机构、设施进行加工或包装，该外国机构、设施可免于登记。若上述另一机构、设施的加工或包装业务仅限于在包装物上贴标签或其他微不足道的加工，则该机构、设施不得免于登记。同时，对此机构、设施产品进行微不足道的加工的这一微不足道的加工亦须登记;

· 免于登记的微不足道的加工如下：

农场、零售部门、餐馆、非赢利性的食品制作或直接服务于消费者的食品机构、不从事加工的捕鱼船（见Sec. 123. 3（k）的定义）、以及美国农业部（USDA）根据"联邦肉类检查法"、"家禽产品检查法"和"蛋品检查?quot;及专门管辖的机构所规定的所有机构、设施;

FDA积极鼓励电子登记，因为这种方式比邮件登记对登记机构和FDA都更快捷、更便利。

美国食品与药品管理局（FDA）规定谁可免于登记？

FDA拟规定几种类型的机构、设施可免于登记。 若外国机构、设施的食品还要由美国境内的另一外国机构、设施进一步制作、加工（包括包装），换句话说，如果某外国机构、设施只进行食品制作及生产的初加工并由美国境内的另一机构、设施制作、加工或包装，则该机构、设施不需要登记。

　　若从事进一步制作、加工的机构、设施只做一些微小的加工，诸如：在一包装物上贴标签或在饮料瓶外加上作固定用的塑料小环，则原机构、设施不得免除登记; 而从事这些微小加工的机构、设施亦须登记。"进一步加工或包装"是仅对"外国机构、设施"而言，"反生物恐怖主义法"关于登记的条文规定，为食品贴标签或从事类似的业务，也要作为加工者进行登记。

美国食品与药品管理局（FDA）规定对"食品"的定义是什么？

FDA对"食品"所下的定义与"联邦食品、药品和化妆品法"中所下的定义是一致的，即：

　　（1）供人或动物食用或饮用的各种物品，（2）口香糖，（3）用于制作上述食品的原料成分。"FDA还规定某些产品可被认为是该法201（f）条款所述的食品，包括但不限于水果、蔬菜、鱼、牛奶制品、蛋类、用作食品或食品组成部分的原料农产品、动物饲料（包括宠物食品）、食品与饲料的配料和添加剂（包括可食用食品包装物和其他与食品接触的物质）、饮食补给品及其配料、婴儿喂养奶、饮料（包括含酒精的饮料和瓶装水）、活的食用动物（如：猪和麋）、烘烤食品、小吃、糖果、罐头食品等。"在包装食品时进入食品的物质"包括可隨食品一起食用的食品包装材料或其组成部分。食品的外层包装不当作一种能进入食品的物质"。

按照FDA的规定，中国哪些企业须要登记？

按照《美国第107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下：

1、 酒和含酒类饮料；

2、 婴儿及儿童食品；

3、 面包糕点类；

4、 饮料；

5、 糖果类（包括口香糖）；

6、 麦片和即食麦片类；

7、 奶酪和奶酪制品；

8、 巧克力和可可类食品；

9、 咖啡和茶叶产品；

10、 食品用色素；

11、 减肥常规食品和药用食品、肉替代品；

12、 补充食品（即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品）；

13、 调味品；

14、 鱼类和海产品；

15、 往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品；

16、 食品添加剂和安全的配料类食用品；

17、 食品代糖；

18、 水果和水果产品；

19、 食用胶、乳酶、布丁和馅；

20、 冰激淋和相关食品；

21、 仿奶制品；

22、 通心粉和面条；

23、 肉、肉制品和家禽产品；

24、 奶、黄油和干奶制品；

25、 正餐食品和卤汁、酱类和特色制品；

26、 干果和果仁；

28、 带壳蛋和蛋制品；

29、 点心（面粉、肉和蔬菜类）；

30、 辣椒、特味品和盐等；

31、 汤类；

32、 软饮料和罐装水；

33、 蔬菜和蔬菜制品；

34、 菜油（包括橄榄油）；

35、 蔬菜蛋白产品（方肉类食品）；

36、 全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等；

37、 主要或全部供人食用的产品；