仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯
立即体验
当前位置： 仪器社区 >药物检测 > 化学药检测 > 帖子详情

【转帖】药品注册申请资料的形式要求--PPT

化学药检测

  • 药品注册
    药品为一特殊商品，其质量的好坏将直接关系到广大人民群众的健康问题。药品的上市必须通过国家食品药品监督管理部门监管，并基于对药品的安全、有效、质量可控等特性审核、批准。
    项目负责人提供资料
    □ 注册申请表7份

    □ 注册申请资料报送一式5套
    ○公司留底1套原件
    ○省局注册处1套原件
    ○省药检所送检用资料（5#、8#、10#、11#、 12#、14#）
    ○寄国家局2+1套(两套原件全部资料，一套第一部分综述资料复印件）
    资料封面格式
    注册分类：（中药/化学药品/生物制品）
    药品名称
    资料项目名称----资料项目编号（*——*）
    研究机构：（加盖公章）
    研究机构地址：
    研究机构电话：
    研究机构主要研究者姓名：（签字）
    试验者姓名：
    试验起止日期：
    原始资料的保存地点：
    联系人姓名、电话

    药品注册申请人名称：（加盖公章）
    药品代理机构名称：（加盖公章）
    □资料按套装入档案袋

    □档案袋正面：药品名称
    本袋所属第×套第×袋每套共×袋
    本袋内装入的资料项目编号
    申请申请人名称
    药品代理机构名称

    ☆省局报送资料前应将省局发给的原始编号、申请编号写在档案袋正面和申请表右上角。

    ☆国家局受理后，应将国家局的受理号标注在档案袋封面和申请表右上角。
    ~~~~~~~
    ~~~~~~~

    ҩƷע%B2%E1%C9%EA%C7%EB%D7%CA%C1ϵ%C4%D0%CEʽҪ%C7%F3.rar
相关话题
    +关注 私聊

  • 土老冒豆豆

    第1楼2010/01/28

    应助达人

    资料下了有空学习。
    现在有什么最新的改动没有，因为国家队药品注册管理日趋严格了。

0
    +关注 私聊

  • lanbing08

    第2楼2010/01/28

    我也下载了！
    现在是越来越严了啊！

0
    +关注 私聊

  • 东风恶

    第3楼2010/02/01

    能详细的讲解一下吗？谢谢您的答复啊！

0
    +关注 私聊

  • sxzhao

    第4楼2010/02/08

    新手，了解一些工作程序

0
    +关注 私聊

  • eee9999eee

    第5楼2010/02/09

    好资料，收藏了，谢谢楼主！！！

0
    +关注 私聊

  • wei_wei_1983

    第6楼2010/02/18

    看完了，个人感觉这个资料非常非常的好！非常非常的感谢

0
    +关注 私聊

  • liudi20052006

    第7楼2010/02/21

    一直在学习注册方面的情况，学习中，感谢楼主分享

0
    +关注 私聊

  • q2046q

    第8楼2010/05/20

    谢谢 很有用的资料

0
    +关注 私聊

  • 青林

    第9楼2010/10/03

    国家管理是严,但感觉底下人没改变

0
    +关注 私聊

  • xxjc2007

    第10楼2010/11/02

    已下，学习了，谢谢

0
查看更多
近期热榜
热门活动
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐

品牌合作伙伴

岛津
岛津
日立科学仪器
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
日本电子株式会社
丹纳赫
丹纳赫
安捷伦
安捷伦
赛默飞世尔科技
赛默飞世尔科技
普析通用
普析通用
欧波同
欧波同
天美
天美
天瑞仪器
天瑞仪器
德国耶拿
德国耶拿
海能技术
海能技术
马尔文帕纳科
马尔文帕纳科
磐诺科技
磐诺科技
上海仪电科仪
上海仪电科仪
梅特勒托利多
梅特勒托利多
聚光科技
聚光科技
莱伯泰科
莱伯泰科
盛瀚
盛瀚
多宁生物
多宁生物
丹东百特
丹东百特
科哲
科哲
卓立汉光
卓立汉光
屹尧科技
屹尧科技
华谱科仪
华谱科仪
宝德仪器
宝德仪器
优莱博
优莱博
HORIBA
HORIBA
布鲁克核磁
布鲁克核磁
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...