GMP基础知识学习与讨论（四）：GMP对人员卫生有哪些方面的具体要求？

应助达人

很严格，mm们要注意了，不能化妆。工作的时候。哪怕是淡妆也不行。

楼主，GMP现在越来越严格了，有时间整理下，带领大家从头学学这个吧？

对实验室、对人员的都有一些什么样的要求和注意事项。

好像不能将头发漏在外面吧

应助达人

我记得有明文规定，不能化妆哪怕是淡妆，也不能佩戴饰品进入生产现场。

不同产品车间有不同区域划分，每个区域有不同的要求

1. 进入一般生产区
1.1进入一般生产区人员，先将雨具存放于门厅指定的位置。
1.2进入更鞋间，站立在警戒线外，取出并换上工作用鞋的同时进入专用通道区域，将个人用鞋放至个人鞋柜。
1.3沿专用通道进入更衣室。
1.4佩戴工作帽。
1.5更换工作服，从上到下穿着。
1.6进入一般生产区操作室。
2. 退出一般生产区
2.1从下到上脱掉工作服，换上个人服装。
2.2摘掉工作帽
2.3进入更鞋区，沿专用通道行至个人鞋柜处，换上个人用鞋同时站立在警戒线外，将工作用鞋放入鞋柜后离开。

怎么感觉你这个不是进入一般生产区而是洁净区啊？

我来复制粘贴：

第四节　人员卫生

　　第二十九条　所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。

　　第三十条　人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。

　　第三十一条　企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查。

　　第三十二条　企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。

　　第三十三条　参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区，特殊情况确需进入的，应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。

　　第三十四条　任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。

　　第三十五条　进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。

　　第三十六条　生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。

　　第三十七条　操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。

要求是所有人员，不仅仅是新入职的员工，也包括老员工和各级管理人员。不仅是生产区人员，也包括各岗位人员。