【新版药典小讲坛】之一——渗透压摩尔浓度（参与有奖）

应助达人

仪器 通常采用测量溶液的冰点下降来测定其渗透压摩 尔浓度。在理想的稀溶液中，冰点下降符合△Tf=Kf.m的关系，式中，△Tf 为冰点下降，Kf为冰点下降常数（当水为溶剂时为1.86），m 为重量摩尔浓度。而渗透压符合P0=K0. m的关系，式中，P0为渗透压，K0为渗透压常数，m为溶液的重量摩尔浓度。由于两式中的浓度等同，故可以用冰点下降法测定溶液的渗透压摩尔浓度。常用的所谓渗透压计即是采用冰点下降的原理设计的。

渗透压计由一个供试溶液测定试管、带有温度调节器的冷却装置和一对热敏电阻组成。测定时将探头浸入试验管的溶液中心，并降至冷却部分同时启动冷却装置，使溶液结冰，仪器具有将被测得的温度(冰点)转换为电信号并显示测量值的系统。

毫渗透压摩尔浓度的测定 用一定体积(按仪器说明书规定)的水(新鲜制备)调节零点，由下表选择两种较正用标准液（它们的渗透压摩尔浓度应跨于供试品预计值的两侧）较正仪器，再测定供试溶液的毫渗透压摩尔浓度（或冰点下降）。当供试溶液的毫渗透压摩尔浓度大于仪器的测定范围时，用适宜的溶剂稀释至可测定的毫渗透压摩尔浓度范围，供试品若为固体，先溶解于适宜的溶剂中，再进行测定。

渗透压计校正用标准溶液的制备 按照表中所列数据，精密称取经500～650℃干燥40～50分钟并置干燥器(硅胶)中放冷至室温的氯化钠(基准试剂)一定量，加水1kg溶解并稀释至刻度，摇匀，备用。

此处图表暂时空缺。

应助达人

毫渗透压摩尔浓度比的测定 供试品与0.9％(g/ml)氯化钠溶液的毫渗透压比率称为毫渗透压摩尔浓度比。用渗透压计分别测得供试品与标准溶液的渗透压摩尔浓度O<[T]>与O<>，并用下列公式计算毫渗透压浓度比：
OT
渗透压比＝————
OS
毫渗透压摩尔比测定用标准溶液的制备 精密称取经500～650℃干燥40～50分钟并置干燥器(硅胶)中放冷的氯化钠(基准试剂)0.900g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。

注射剂、滴眼剂等制剂处方中的氯化钠，其作用若主要为调节制剂的渗透压，则可通过渗透压摩尔浓度的测定取代氯化钠的定量测定。

（以上资料来源于旧版药典，如有修订，欢迎指正）

应助达人

土豆注：在旧版药典中，该检查项目并未做为强制检验项目，所以部分滴眼液以及很少的注射液标准中会有渗透压测定项目。

而在新版药典中，附录I B注射剂项下明确指示“除另有规定外，静脉输液及椎管注射用注射液按各品种项下的规定，照渗透压摩尔浓度测定法（附录IX G）检查，应符合规定。”

附录I G眼用制剂项下明确指示“除另有规定外，水溶液型滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液按各品种项下的规定，照渗透压摩尔浓度测定法（附录IX G）检查，应符合规定。”

有了上述规定后，2010年7月1日后生产的静脉输液及椎管注射用注射液、水溶液型滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液均需要检查渗透压摩尔浓度，并符合规定。

应助达人

晕啊，又置顶又加精还是没有人回帖，看来这个板块冷的不是一度两度的了，还是负5度呢。土豆只好自己来动手了。
土豆疑问：渗透压测定仪，除了应用在上述制剂检查项目上，还可以应用到别的行业别的检测项目上吗？
如果渗透压测定不合格，会导致药品产生什么样的后果？
为什么旧版药典并未强制要求检查渗透压这个项目，而新版药典开始强制要求上述制剂必须要检查该项目呢？
回答问题的，给予1到10分奖励！

如不合格，低渗溶液会引起血细胞的溶涨，进而导致溶血。

后果蛮严重！

以前不控制，是因为有良心的生产者都会调到安全值附近，不然出问题厂家是吃不了要兜着走。

现在估计是看者君子防着小人，另外可提高技术门槛，增加检验成本。

可提高技术门槛，增加检验成本

应助达人

可是滴眼液如果渗透压不合格，应该不会导致溶血吧，又不是注射液的。

测吧测吧，反正测得越多越可靠

摩尔渗透压仪器的测定,容易出现哪些情况?(小弟部门刚买了渗透压所以才提问的)
该仪器的维护保养应注意哪些?