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【分享】人用药品国际注册的药学研究技术要求

化学药检测

  • 2009年12月12日北京
    1、ICH 技术指导原则概述--国家食品药品监督管理局--丁建华
    2、陈镇生Q1A(R2)新原料药和制剂的稳定性指导原则
    3、陈镇生--分析方法的确证试验(Q2A )
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  • 冷冷的冰雨

    第1楼2010/03/16

    没有验证 啊!
    土豆:按照您老的提醒,我及时验证了,欢迎下载观看

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  • 往往外

    第2楼2010/03/16

    应助达人

    多谢楼主分享。
    ICH技术指导原则为全英文资料。这个看起来费劲。
    另外两个资料不错。讲方法验证和稳定性考察的。

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  • 东风恶

    第3楼2010/03/17

    谢谢分享!
    感觉分析方法的验证讲的很不错的。

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  • 小卢

    第4楼2010/03/17

    下载下来看看,关于ich的都是好东西啊!

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  • 小木

    第5楼2010/03/18

    我也下载来看看,谢谢楼主啦

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  • miss_fairy

    第6楼2010/03/19

    真的不错,楼主很厉害啊,总有好东西分享。

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  • lingshike

    第7楼2010/03/20

    感谢楼主,下载下来,学习一下。还没有接触这方面的东西呢。

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  • huzifu0720

    第9楼2010/05/19

    感谢楼主分享,学习中

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  • sunqfwqasd

    第10楼2010/09/07

    下载下来看看.

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