很久以前做的试验了,虽然是简单了点,但个人以为还是有它的实际意义!不管是对还是错,不管是拍手叫好还是狠狠拍砖,只要能擦出火花,就是我最大的满足!
苍术药材挥发油含量考察和标准制定
皎然
皎然
第7楼2010/07/15
呵呵!
对比的研究是有的,不过不方便公布!
但大家可以考虑下,一个药材的挥发油大概有多少种?
你通过什么方法才能确定,简单的薄层可以?是否还需要其它的手段呢?
对于做药,检测方法证明物质的一致性(确切应该成为物质基础)是一个没有尽头的工作,无论你做多少都是九牛一毛!
我个人的感觉是,通过药理毒理试验去证明,那样会更有说服力!
药品是生产出来的!
不是检验出来的!
检验(标准)是我们质量保证中重要的一部分!
皎然
第9楼2010/07/15
理想和现实是很遥远的,我们只能一步一步的超前走!
中药挥发油做个标准很容易,但标准要具有可操作性!
目前中药的现状很难让我们继续做!
1、药材的来源问题
2、药材的种数问题
3、药材的种植
4、药材的加工
5、药材的贮藏
6、不同的加工工艺——
诸多一切让我们很难做出高标准的质量标准!
我们的标准是什么?标准的用途是什么?
标准的建立是在现有产业化基础上的,同时结合现有的检测水平!
高水平的检测方法的引入固然很重要,但引入后执行可是一个很难的问题啊~~~
这个就是产业化和科研的区别,科研是前沿,产业化是基础,二者是有距离的!
但高精尖的产品和标准永远是我们追求的目标!
happy水中月
第10楼2010/07/16
饭都是一口一口吃出来的。如果真的下力气做这件事情也是可能。现在的问题是,你们不做注射液,国家不会对这个品种有更多的要求,老板也不会做深入的投资进行研究。
如果做注射液的话,1、药材的来源问题
2、药材的种数问题
3、药材的种植
4、药材的加工
5、药材的贮藏
6、不同的加工工艺——
都是必须做的,而且要保证指纹图谱,必须有GAP,否则无法达到国家的要求。
那么不是注射液的话,作为挥发油,可以有相对密度,比旋度,折光率等物理常数来规定他的质量标准。我曾经做过一种挥发油,将近十年,当时国家没有这些要求,仅是上面这些物理常数累积下来,十年间也是有很大差别的,说明里面的物质有了很大的变化。
如果要保证药物的疗效的话,还是对质量要求细一点,质量才能保证。
现在液相色谱和气相色谱也不是什么高端的设备,做个图谱也是行得通的。