【求助】微生物限度和初始污染菌是一个概念吗？

微生物限度是一种检测方法，初始污染菌是菌，怎么会一样呢？

初始污染菌通俗讲就是原料中的污染菌。

　　初始污染菌检测也就是一个微生物的限度试验,指的规定灭菌制品及原材料,辅料及成品在灭菌前受到微生物污染程度的一种检查方法,包括的染菌量及控制菌的检查,也就是通常的菌落计数,大肠菌群及致病菌检查.

微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌素、酵母菌数及控制菌检查。

微生物限度暂时没有明确要求做阳性，但是如果做的话是最好的。

这些是做微生物检测的基本常识，楼主该好好学习学习了。

谢谢，我公司的产品是植入性三类医疗器械，最终产品是无菌的，那么做了初始污染菌和最终产品的无菌检测，限度的检测就应该不用做了吧。
初始污染菌中的致病菌是每次都做吗？
致病菌和控制菌是一样的吗？

我看的是ISO11737-1和-2的标准，怎么觉得这个标准写的很含糊，我是微生物的初学者，有的看了还不是很明白。这个标准是做初始污染菌的吧。谢谢。

第一，如果产品要求无菌就直接检测无菌就可以了，不用再做限度检查
第二，致病菌每次都检
第三，不一样，不是从同一个角度来说的。如果你们要求的是无菌，那产品就不存在控制菌，控制菌是指一定范围内可以有的。
第四，那个标准是针对初始污染菌的

谢谢。初始污染菌检测也就是通常的菌落计数,大肠菌群及致病菌检查。致病菌一般是哪些菌呢？大肠菌群要检测后大肠杆菌就不用检测了吧。
初始污染菌还有其他的标准吗？这个标准上的方法写的就不是很详细，谢谢。

致病菌的检查要看具体产品的要求了，一般像大肠埃希菌、沙门氏菌铜绿假单苞菌等。
我理解的是大肠菌群检测后大肠杆菌就不用检测了
至于其他初始污染菌的标准，我找了下，手头没有这方面的资料，你还是在问问其他人吧，实在无能无力了

谢谢。

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我这几天也被这东西搞的很糊涂啊。。。我们公司最近要做认证，这些文件都要编写起来，本来不是我们研发做的内容全都推过来了，烦。。。