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怎样建立液相分析方法验证 ?

液相色谱(LC)

  • 大家好!我公司是做原料药,最近公司叫我做公司一个产品(原料药)的液相分析方法验证?这个产品我一直是用面积归一法做?而且也没标准品,所以我就把产品进行纯化当标准品用。分析方法验证液相怎么做啊?我用面积归一法做行吗?验证有哪些内容啊?具体怎么做啊?
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  • 第1楼2005/12/17

    我的E-MIAL是znw-1981@163.com
    谢谢大家!

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  • 第2楼2005/12/18

    最好采用内标法,分析方法验证的结果要保证回收率高.

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  • 第3楼2005/12/18

    请参考2000版药典的附录。比较详细的内容可以上“新药审评中心”的网站。

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  • 第4楼2005/12/19

    方法验证根据你的要求不同,做的内容也有差异。主要就是线性,重复性,回收率等。

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  • 第6楼2007/07/15

    没标准品怎么弄啊,肯定要的

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  • 第7楼2007/07/19

    做好精密度\灵敏度\回收率实验啊

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  • 第8楼2007/07/23

    考虑一下蒸发光散射检测器吧,他是一款通用的检测器,对没有标样的样品也能进行比较准确的定量。

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  • 第9楼2007/07/24

    应该不行的,你要做线性,精密度,准确度,回收率。面积归一法算什么?只能是车间控制,简单看一下了,

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