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申报咀嚼片临床应检测哪几项？？？

  • jinyuan_0222
    2006/02/07
    • 私聊

液相色谱（LC）

  • 申报咀嚼片临床应检测哪几项？？？需要测溶出吗？？
相关话题
    +关注 私聊

  • n2000

    第1楼2006/02/07

    查些资料
    这个应该有标准的吧

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    +关注 私聊

  • 云绕山中

    第2楼2006/02/07

    申报六类新药的话，临床只要做一个生物等效性。再等级高点的有点还要做1~4期临床，还要做临床前研究，包括毒理，药理等。

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