关于N2000在GMP认证中的问题？？

这个是有可能的，如果检查人知到这个软件可以修改

国内的GMP没有问题，如果 是国外GMP检查，那是肯定不认可的

N2000工作站可以改图，改时间，比较麻烦的！

安捷伦的也可以改！

改是很容易的,但是改了以后还要人家看不出是改过的,才是最难的.

国内GMP，好像也是不行的吧，例如：

药品生产质量管理规范（2010年修订）

第一百六十三条 如使用电子数据处理系统、照相技术或其他可靠方式记录数据资料，应当有所用系统的操作规程；记录的准确性应当经过核对。



　　使用电子数据处理系统的，只有经授权的人员方可输入或更改数据，更改和删除情况应当有记录；应当使用密码或其他方式来控制系统的登录；关键数据输入后，应当由他人独立进行复核。
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N2000能实现吗？

n2000没有权限管理，gmp是禁止使用这个软件的

认证没有绝对,安捷伦的数据也许能改,但是绝大多数人还是认为他是安全的.N2000没戏....如果要严格遵从FDA CFR Part11,安捷伦Chemstation也没戏....