液相的分离度问题

具体品种会有规定的。

您说的这两种情况都有。

zjhbb(zjhbb) 发表:各位老师
10版 药典液相的分离度大家是如何进行操作的？
有没有采用添加已知杂质 或采用将供试品降解的方法以获取难以与供试品分离的产物来进行分离度的试验评价 达到对色谱系统的控制

应助达人

一般按药典要求即可，供试品降解的方法比较常用，因为很多杂质都是未知物，即使是已知物也由于制备困难而无法进行加标定性。

这就是药典的规定 可大家是如何执行的呢 我想了解下

应助达人

直接取待测溶液检测，各峰达到系统适应性要求就行。

你没有感觉到等于没有真正回答吗？

就是按药典有关规定操作的啊。

比如降解实验有的是加热，有的是加氢氧化钠溶液破坏，有的是光照等。

本版的回答 有些失望

很抱歉没有解决您的问题。

您可以举一个具体的例子，大家一起分析一下。

没有具体的例子 以上所说的是对于药典上的要求 大家是如何操作的 大家可以参照药典附录液相的章节仔细看下
不过还是谢谢各位的参与讨论！
从以上的讨论中可以看出 大家对于这块都没有重视 都没有实质性的操作 这样是否可以理解为药监局检查时不侧重这些细节？