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关于主药增投样品含量均匀度计算时A如何处理?

liuyingyi

2012/02/24

小妹最近检一样品,主药标示量是125国际单位/片,标准限度是不低于112国际单位/片,由于主药维生素D不稳定,投料时增投至160国际单位/片,问题是:测定10片含量均匀度时,以标示量为100的X为(160/125=128),则A=28已经高于15，请问各位老师，此类问题小妹应该如何计算？谢谢。

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calfstone

第1楼2012/05/28

计算不能解决合格问题，考虑增投减量。
liuyingyi(liuyingyi) 发表:小妹最近检一样品,主药标示量是125国际单位/片,标准限度是不低于112国际单位/片,由于主药维生素D不稳定,投料时增投至160国际单位/片,问题是:测定10片含量均匀度时,以标示量为100的X为(160/125=128),则A=28已经高于15，请问各位老师，此类问题小妹应该如何计算？谢谢。

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jiangjourney

第2楼2012/09/12

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