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微生物限度的验证报告

化学药检测

  • 产品的微生物限度的验证报告,05版已经做过了,如果10版没有变化,是否还需要重新验证
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  • tangtang

    第1楼2012/03/15

    这个,细菌的培养时间变长了,不知道要不要重新验证呢,回头问问同事。

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  • 神话

    第2楼2012/03/15

    要重新验证所有的验证报告,工作量不小

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  • 影子

    第3楼2012/03/16

    严格来讲是要做的,毕竟条件不一样了,不过呢,我们还没有重新做

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  • tangtang

    第4楼2012/03/17

    已有的数据可以沿用,起码菌种不用筛选了。

    影子(hyheying) 发表:严格来讲是要做的,毕竟条件不一样了,不过呢,我们还没有重新做

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  • 神话

    第5楼2012/03/17

    有 什么变化 呢,
    是不是离心时间有变化,或者转数有变化的 重新验证,
    想请教其他的变化

    影子(hyheying) 发表:严格来讲是要做的,毕竟条件不一样了,不过呢,我们还没有重新做

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  • drugmen

    第6楼2012/04/25

    10版药典微生物限度检查与05版药典有所不同吧,应该要重新验证。

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  • 小虾米

    第7楼2012/11/08

    如果一样就不用了

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