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中国药品检验标准操作规范总结-涂膜剂/酊剂/贴剂
viki
2024/09/30
私聊
化学药检测
1.涂膜剂
药典定义:液体制剂,膜材溶剂载药,患处涂搽成膜。质量把控:除典检项,还需查装量,无菌或微限。
2.酊剂
药典收载,四部通则0120明。乙醇提取或溶解,澄清液体制剂清。中药毒剧十克计,其他饮片二十行。有效成分需调整,符合规定方为赢。澄清为主,微沉可摇散。乙醇甲醇装量测,微生物限亦要检。
3.贴剂
药典四部0121定,原药材料成薄片。背衬药库黏贴层,保护层除用前清。完整皮损皆可用,透皮全身作用明。控释膜助药扩散,重复用无激敏应。质量要求外观整,面积均切口平。贮库无泡不漏液,混悬涂布须均匀。检项含均释度测,黏附残留微限核
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