省部重点实验室
第1楼2012/04/09
说点不一样的看法啊,纯化水和注射用水是生产工艺不一样,使用的设备也不一样,但是要达到注射用水的标准也不是不可以滴.....其实不管是注射用水还是纯化水最好的标准就是无菌、无热源(细菌内毒素),至于其它指标两者并没有太大的差别,而要想达到无菌无热源只要在纯化水的系统上增加超滤装置,原则上是可以达到除菌除热源的,我曾经做过多个检验,确实可以达到注射用水的标准,因为按照GMP的要求清洗输液瓶的时候最终冲洗水应该是注射用水,但我却用了很多年的纯化水做最终冲洗水,并且从没发现热源、无菌不合格过。
我之所以这么说,其实一个重要的原因是国内很多输液企业都是这么做的....
所以说,纯化水是否可以达到注射用水的标准,我个人认为可以达到,
一家之谈啊。